益诺思：专注研发服务，赋能健康事业 | 写意会员
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，秉承“科学引领，质量唯先，诚信敬业，合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。
益诺思拥有覆盖药物PCC-IND-NDA生命周期的一站式技术服务平台，提供贯穿药物研发全链路的，专家领衔的个性化研究方案设计服务。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。
公司作为国内最早同时通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证的企业之一，与国际标准接轨，具备国际化服务能力，能够为全球医药企业提供全方位的，符合国内及国际申报标准的，从非临床到临床转化的一站式服务。
早期成药性评价
益诺思通过融合药效学、药代动力学、毒理学及同位素标记影像研究的多学科研究能力，可开展各类药物的早期体外ADME试验、快速体内药代筛选，早期毒性快速预测和筛选（包括：基因毒性预测模型、高通量遗传毒性评价筛选模型、心脏毒性体外评价筛选模型、致癌性体外评价模型、高通量生殖发育毒性评价筛选模型等），以及基于同位素标记成像的组织分布研究、放射性药物早期研究。为各类小分子药物、小分子前药以及ADC、抗体、小核酸产品分子的优化及成药性，针对药物特点提供定制化的筛选服务，以有效可靠的数据支持加速药物研发进程，提高药物研发效率。
非临床药效学益诺思药效学平台拥有经验丰富的专业技术团队、精良的设备仪器，品类多样的细胞库及疾病药效学模型，已建成丰富的肿瘤皮下移植瘤模型，原位瘤模型、人源化小鼠模型和PDX模型，以及自免、炎症、代谢和中枢神经系统等非肿瘤疾病的药效学实验模型和研究方法，从整体、细胞、分子和基因水平开展新药药效学研究评价，加速客户研究项目的进程。
非临床药代动力学益诺思提供符合NMPA和FDA法规要求的全套IND、NDA/BLA试验项目研究服务，申报药物类型包含小分子化合物、多肽、抗体类药物（单抗、双/多特异性抗体、纳米抗体等）、CGT产品（免疫细胞治疗产品、干细胞治疗产品、溶瘤病毒、AAV载体的基因治疗产品等）、核酸药物等。同时，作为国内少数具备通过放射性同位素标记化合物及其活体影像技术提供非临床和临床药代动力学研究能力的企业，拥有放射性乙级场所，并具备包括H-3，C-14，I-125，Zr-89，Tc-99m，F-18，Ga-68，Fe-59，Lu-177等31种放射性同位素使用资质。可开展放射性同位素标记小分子化合物，获得非临床和临床准确的物料平衡结果和代谢产物比例；通过正电子核素标记大分子/细胞产品进行Micro-PET/MR活体成像，获得大分子/细胞产品非临床动物体内动态分布结果，实现动物数据的自身对照，数据结果更可靠，并可以直接应用于临床的转化研究。
非临床安全性评价益诺思拥有国际前沿的非临床评价技术平台，广泛覆盖创新药物品类的非临床安全性评价体系，掌握行业领先的尖端实验动物操作技术，拥有品类丰富、齐全的实验动物资源，公司具备国际化服务能力，在重要靶器官毒性生物标志物评价、遗传毒性评价、依赖性评价、眼科评价、体外心脏毒性评价等领域拥有丰富的技术储备，并打造了一批具备丰富第一手项目经验的技术人员，可高质量开展优质的非临床安全性评价研究，为广大新药研发企业提供全方位、高标准、高质量服务。平台服务内容涵盖一般毒理、安全药理学、遗传毒理学、生殖发育毒理学、致癌试验、局部毒性试验、幼年动物毒理、眼科毒理、吸入毒理、光毒性试验、依赖性试验、肿瘤标志物辅助诊断等。
益诺思能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、新型抗体（双/多特异性抗体、ADC、纳米抗体等）、多肽和融合蛋白、核酸药物、细胞与基因治疗产品（免疫细胞治疗产品、干细胞治疗产品、溶瘤病毒、AAV载体的基因治疗产品等）等新兴研发方向，提供一流的非临床评价解决方案。
临床生物样本分析益诺思拥有经验丰富的小分子生物分析团队，可以提供完整的生物分析方法学开发、验证和样品分析，服务经验覆盖化学合成小分子、中药主成分、内源性小分子物质、多肽、ADC payload、小核酸药物等。平台拥有多种类型生物技术药物、基因和细胞治疗药物的临床样本分析经验，提供多种形式的靶点干扰和药物干扰的解决策略。完成多个双抗产品ADA方法开发及验证，实践多抗药物ADA临床样本分析策略，Nab细胞法或非细胞法分析策略。高通量、多种模式、高灵敏度的PCR生物分析平台，支持基因治疗、细胞治疗、RNA疫苗临床生物分析，服务经验覆盖溶瘤病毒、CAR-T、干细胞、mRNA疫苗、AAV产品等。具有经过验证的炎症细胞因子组合、TGF-β组合、趋化因子组合等检测方法，最大程度为客户节约试验时间和经济成本。
生物标志物与转化研究益诺思拥有经验丰富、技术先进的生物标志物与转化研究。先进的仪器设备，多维技术平台，符合GLP、GCP标准数据，源头保证转化研究可靠性，高质量联动非临床、临床研究的一体化平台，转化研究新型合作模式。可助力药物的研发，提高临床试验的成功率，赋能新药研发中的伴随诊断策略的规划。
益诺思以市场化需求为导向、以前瞻性研发为动力，通过技术研发双轮驱动战略，构筑先进技术平台，建立一系列新药非临床安全性评价新技术和新方法。同时凭借经验丰富、成绩斐然的科研专家团队，以卓越的科学性及个性化研究方案设计，赋能新药创新研发客户。截止2022年上半年，已累计为国内外600多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供7300余项服务，助力国内创新药研发NDA成功案例13例，IND注册成功案例逾230余例，协助50余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。完成多项全球首例、国内首例的创新药研究服务，助力多款中国创新药走向全球。
益诺思专业稳定的科学团队以创新、卓越、敏捷的项目总监（PL）模式，持续为客户提供高质量的药物研发服务。公司各板块负责人均具备10余年的行业经验及丰富的研究管理经验，能够带领团队为客户提供专业、优质的服务。
公司拥有行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体，其中包括NMPA CDE新药评审专家6人，NMPA GLP资深专家3人，NMPA ICH及国内指导原则专家工作组成员5人，中国认证毒理学家12人，美国AAALAC检查专家3人。
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