恒诺康:为人类健康提供更好的解决方案 | 写意会员
恒诺康是2013年创办的高新技术企业,创始团队成员为曾在美国吉利德、辉瑞以及美国FDA工作过的具有丰富药物开发、产业化及管理经验的资深科学家,曾参与国际上多个重磅新药的开发。公司组建了具有国际竞争力的新药研发团队,创建了完善的新药开发技术平台和管理体系,具备一流的新药创制能力。公司已申请发明专利60余项,获得授权30余项(含美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本等)。
公司致力于研发具有自主知识产权的创新药物及高端核苷酸原料,以满足日益增长的医疗需求。开发的创新药物包括新型抗病毒、抗纤维化、抗肿瘤以及中枢神经系统药物,多个新药已经入中、美临床试验阶段。
公司团队在核苷类药物、核苷酸高端原料领域有多年经验,两个核苷原料药克拉曲滨和氯法拉滨的DMF已经递交美国FDA。公司已搭建具备国际竞争力的核苷三磷酸高端原料合成工艺平台和GMP生产设施,可以生产mRNA疫苗和mRNA药物的核苷酸(Cap1帽类似物LZCap®以及Biotin/Fam/Cy3/Cy5标记的LZCaps、pUTP、5OMeUTP、5mCTP、m6ATP等修饰核苷酸以及常规 NTPs)以及分子诊断试剂原料(荧光标记核苷三磷酸,Biotin标记核苷三磷酸、dNTPs)等。恒诺康的合成工艺具有巨大的技术和成本优势以及严格的质量标准,每年可生产百公斤高品质的该类原料,并可接受修饰核苷酸等各类化合物定制合成服务。
公司已建立mRNA疫苗和药物开发的全流程平台,包括完整的质量研究和药代药效平台,可提供 mRNA疫苗和药物研究开发过程中涉及的多项技术服务,包括mRNA序列优化、质粒DNA构建、mRNA原液制备与纯化、LNP组分合成及LNP-mRNA包封制备、细胞实验、动物实验以及各环节相关的质量研究和控制等。
恒诺康建立了药物设计和合成技术平台、药物合成工艺优化技术平台、药代和non-GLP安全评估平台、创新药质量控制技术平台、创新药物处方前及制剂研究技术平台、原料药CGMP-like中试放大生产技术平台等专业平台,被评为“广东省新药创制工程技术研究中心”和“广东省新型研发机构”。针对需长期用药的慢性疾病,恒诺康通过微晶技术开发出长效混悬注射制剂, 建立一个世界领先的长效前药技术平台。长效前药具有提高病人依从性、降低潜在副作用等优势。目前已有四个新药进入中、美临床阶段。
公司已组建专业的BD团队,国内核苷酸原料用户已近百家(其中2家客户的mRNA产品已完成临床前研究,即将IND或IIT),并已经启动核苷酸原料和新药管线的国际销售与合作。
公司团队深耕生物医药领域十年,凭借过硬的创新实力,先后荣获国家级“高新技术企业”、国务院侨办“重点华侨华人创业团队”、广东省“专精特新”中小企业、广州市“抗击新冠肺炎疫情”先进集体、中国创新创业大赛广州赛区“生物医药”行业成长组二等奖、广州开发区“雏鹰企业”等荣誉称号,并连续三年入选粤港澳大湾区生物科技创新创业50强以及大湾区科创企业创新力TOP10、广州未来独角兽创新企业等。
张健存博士是美国匹兹堡大学有机化学博士、杜克大学博士后。1992年加入美国吉利德,是吉利德早期科学家之一,从事抗病毒、抗癌以及反义核酸药物的研发及管理工作,曾参与几个国际重磅抗病毒药物的研发。2013年创办了恒诺康。在生物医药领域发表了90多篇论文并申请了100多项专利。近年来,作为主要发明人的多个新化合物实体药物分别进入Ⅰ-Ⅲ期临床阶段或已获批上市。
核心团队聚集了多位有多年丰富国内外生物医药产业经验的高端人才,成员既是投资者也是创业者。创始团队曾任职于美国吉利德、辉瑞、梯瓦等国际药企以及美国FDA,深耕中、美医药产业多年,参与了国际上多个重磅新药的开发,具备国际视野,具有丰富的新药研发、国际注册以及商业化经验。核心团队荣获“广州市创新领军团队”、“重点华侨华人创业团队”、“广州市杰出专家”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市产业领军人才”“广州开发区杰出人才”“广州开发区优秀人才”、“广州开发区精英人才”等称号。
联系方式
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