「峰客访谈」杏联药业董事强静：专注自身免疫病的首创新药，“走出来”的公司需要具备创新靶点的研发能力

近日，随着疫情后的顺利复工复产，苏州生物医药产业园(以下简称BioBAY)在桑田岛区域举办了BioBAY二期C区签约暨B区开业仪式，至此定位于生物医药产业化基地的二期项目全部启用。

据悉，杏联药业（苏州）一期项目落户于苏州生物医药产业园二期，已经启动了7000平米的场地建设，作为中国抗体未来重要的研发、生产、销售基地，设计产能6000升。与此同时，杏联药业位于苏州工业园区的65亩产业化基地建设也在快速推进，建成后预期产能将超过30000升。以求对杏联药业有更多了解，医麦客《峰客访谈》记者采访了杏联药业董事强静。

记者：能否请您介绍一下杏联药业？

强静：杏联是大分子单抗公司，母公司中国抗体去年在香港公开发行上市。产品主要集中在自身免疫领域，都是first in class的产品。中国抗体几个主要的产品是全球同靶点研究的第一家。例如CD22单抗，我们目前处于三期临床，且三期临床入组已过半。二期临床150人临床取得了比较好的效果。公司和剑桥大学合作开发的SM17也是全球相关靶点的第一家开发企业。目前，中国抗体总部落地苏州，苏州将会作为中国抗体的研发、生产和销售总部。

相关新闻：今年四月，杏联药业母公司中国抗体在向欧洲抗风湿联盟(EULAR)递交了关于治疗类风湿关节炎的SM03 II期临床研究报告摘要后，已收到在2020年欧洲风湿病学大会上作口头陈述的官方邀请。此款药物是杏联药业自主研发的全球首款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物，也是潜在同类靶点中首创在研药物。

记者：单抗在自身免疫性疾病中有哪些优势？与进口相比较，国产的单抗差异和优势有哪些？

强静：以阿达木单抗为主的TNF-α药物在类风湿性关节炎等自身免疫适应症上取得了非常好的疗效。目前哮喘、特应性皮炎、银屑病等都有非常好的生物治疗药物。

近几年小分子药物发展也取得了很大进展。JAK在类风湿关节炎上取得成功。可逆的BTK抑制剂在类风湿、多发性硬化、天胞疮等方面都取得很好的临床结果。我们判断未来大分子和小分子共同进步，共同占据这个市场。小分子市场可能占据整个疾病领域的三分之一，大分子为三分之二，但是目前来说还是大分子为主。

在单抗领域，未来竞争的差异点主要是在新的靶点的布局上。小分子大分子，中国都已经非常成熟。在抗体的筛选、工程化改造、抗体生产等方面，中国已经达到全球第一梯队水平。所以未来的竞争，不是这些方面的竞争，而是靶点发现，或是早期的生物学discovery方面的竞争。

杏联药业（中国抗体）设立之初就关注新靶点的发现和开发。正如刚才所说，我们的两款主要的产品SM03和SM17，均为全球首家。中国抗体希望从靶点开发的源头就和竞争对手存在差异性。

记者：杏联药业开发的针对类风湿性关节炎(RA)产品，有哪些特点？

强静：根据二期临床结果，在有效性和安全性方面，SM03的有效性不输于任何一款单抗产品；安全性超过所有竞争对手。尤其在严重感染等不良事件方面。其实，现有的TNF-α单抗，有三分之一的病人是天然无效的。所以很多病人会使用CD20单抗。在TNF-α用药三年左右，又会有百分之三十左右的病人发生耐药。对于耐药和无效的病人，我们提供了新的治疗手段。这个也是我们市场切入点的差异性点。

记者：我们知道的自身免疫药物很多了，现在也有很多类似药品出来，目前竞争点是前期还是后期？更多的是考验商业化的能力吗？

强静：因为支付能力、诊疗水平等原因，相比于全球的自身免疫市场，中国市场目前较小，但未来一定会成长为一个巨大的市场。类风湿性关节炎、红斑狼疮、哮喘、特异性皮炎、银屑病等拥有非常的潜在人群。但是这个市场的开发不会一帆风顺。这个领域，我们看好这些类型的企业：

第一，拥有创新靶点开发能力。主流靶点开发企业众多，且企业间缺乏差异性，最后沦为价格战。只有拥有真正创新能力的企业，才能长久生存。

第二，愿意深耕。建立聚焦自身免疫的研发团队、产品梯队和销售团队。在一个领域做深、做精。 

总结而言：第一、要有创新靶点的研发能力，以便于打开广阔的国际市场；第二要做成一个精干的Biopharma，建立专注自身免疫的研发、临床以及销售团队。

记者：杏联药业入驻BioBAY能获得哪些有利因素？

强静：无论是对于小分子还是大分子药物，BioBAY已经构建了一个非常好的生态系统；在这里，人才的引进、研发的交流、信息的沟通等各方面，都是中国最好的区域之一。同时，BioBAY有很多的合作伙伴。大家在联用、共同开发等各个方面，有很多合作机会。

记者：杏联药业未来有哪些规划和布局？

强静：目前的主要工作还是集中于SM03，SN1011的临床推进和SM17的临床申报研究。同时，杏联正在筹建生产基地，为未来长期发展打好基础。此外，杏联不断加大创新产品的研发布局，相信未来有更多的消息可以分享给大家。

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