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锐拓生物:生物制药行业值得信赖的一次性解决方案合作伙伴 | 写意会员

同写意
2024-10-11



企业简介


江苏锐拓生物科技有限公司位于江苏省南通市海门区,是一家专业的生物制药工艺领域一次性系统产品的开发者和制造商。锐拓拥有多项专利技术,其产品以及生产车间完全符合USP、EP、IS0等质量体系的相关要求。锐拓产品主要涵盖了一次性细胞培养系统、一次性储液系统、一次性配液系统、一次性取样系统及与之配套的一次性组件。除了标准产品外,锐拓可以提供相关的各类用户定制化一次性产品。其产品应用覆盖了生物制药工艺从上游到下游的多个步骤,其中包括细胞培养、液体配制、储存、转运、制剂灌装、样品检测等等。这些产品协助制药企业降低了生产成本,提高了生产工艺的灵活性,增加了生产车间有限空间内的使用效率,并以此改变了固有的传统工艺。


科学成就梦想,技术引领未来,锐拓在研发创新的征程中从未止步。锐拓与北京大学相关的科研机构及企业建立了战略合作关系,针对若干产品进行了联合开发。除了已经应用于制药行业的产品之外,锐拓未来会继续推出一系列技术更加先进的产品,并以之服务于制药企业,推动行业发展。


江苏锐拓建立了完善的质量体系,以确保将质量可靠的产品提供给广大制药企业,并帮助制药企业更好地符合GMP及相关法规要求。


基于在各方面取得的优异成绩,锐拓于2022年11月被评为了“国家高新技术企业”。


业务范围

江苏锐拓生物科技有限公司作为一家高科技公司致力于为生物制药行业提供质量可靠、高效及符合行业法规的一次性系统及解决方案。


01一次性搅拌解决方案


锐拓一次性搅拌解决方案能为从原液到成品制剂的药物成分提供先进的搅拌技术,也能用于工艺准备,如缓冲液和液体培养基的制备。



02
2D&3D储液袋及支撑容器


该系列产品能够满足一次性生产操作中的液体存储和转移应用,该产品体系包括一系列不锈钢圆形支撑桶、方形支撑桶、可折叠式支撑桶、推车和2D和3D一次性储液袋。



03
一次性取样系统


锐拓无菌取样系统是一种预灭菌、全封闭式的液体取样系统。全封闭式设计确保制药工艺过程中的样品从取样点到分析一直处于隔离状态 ,减少有价值产品的损失。




04
RTS无菌连接器


锐拓RTS一次性无菌连接器是一次性安装、一次性使用,伽玛辐照灭菌与高压灭菌兼容的一次性使用的连接器,适合制药工艺中的无菌连接操作。



05
一次性储液瓶



公司业绩

2023年1月——江苏锐拓通过一次性袋子相关产品DMF备案。


2022年11月——江苏锐拓通过国家高新技术企业认定。


2021年5月——江苏锐拓通过ISO9001:2015质量管理体系认证。


2019年12月——江苏锐拓获得海门市“东洲英才”引进计划资助。


团队力量




李子坤总经理,联合创始人

曾在通用电气医疗集团生命科学部门担任大客户经理,在默克(中国)制药工艺解决方案部门任职超过十年,担任大区销售总监兼全球大客户(中国区)销售总监。




杨帆副总经理,联合创始人

博土学历。曾在通用电气医疗集团生命科学部门担任层析应用专家一职,在默克(中国)制药工艺解决方案部门担任一次性产品技术拓展经理兼任亚太区技术顾问一职。




裴正培销售总监

曾在某生物科技公司进行药物开发工作,在默克(中国)制药工艺解决方案部门担任大客户经理一职,负责部分大客户的销售工作。




张彬彬技术服务总监

曾在诊断试剂公司任职,负责过相关仪器的维修、保养也负责过三类诊断试剂的研发和临床实验;在默克(中国)制药工艺解决方案部门任职超过十年,分别担任过售后服务经理及技术应用专家两个职务。




王志坚南方区销售总监

曾在某制药企业参与重组蛋白产品的研发、中试生产以及GMP车间的建设。在默克(中国)制药工艺解决方案部门任职超过十年,期间担任过高级销售经理,负责制药工艺相关全线产品的销售工作。


联系方式

邮箱:service@realtopbio.com

官网:https://www.realtopbio.com






关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十九年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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