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「峰客访谈」独家专访嘉因生物创始人吴振华:20年的跨国药企情怀只为生产出划时代意义的基因治疗产品

峰客访谈 峰客访谈 2021-04-01

在过去几年里,基因治疗领域得到了极大的发展,越来越多的疾病通过基因疗法得到控制和治疗。随着基因治疗发展,基因治疗产品采用的载体安全性和有效性逐渐提升,陆续有多款基因治疗产品获批上市。

最近获批或处于3期临床研究中的产品
 
在杭州医药港小镇最近迎来了一家基因治疗企业嘉因生物,由于去年8月获得联想之星、险峰旗云及凯泰资本逾1000万美金的投资而备受关注。这是一家致力于基因治疗药物的产业化研发和临床应用,开发在体和离体基因治疗,为攻克人类难治疾病提供划时代一次性治愈创新药物和病人支付得起的新疗法的高科技企业,拥有丰富产业经验的研发和生产团队,掌握了基因治疗领域的核心技术。据悉,创始团队有着丰富的基因和生物细胞治疗药物开发经验,平均在美国多个著名基因治疗公司工作超过15年。
 
近日,医麦客《峰客访谈》记者在“投资基因 • 共赢未来”—— 杭州医药港小镇-嘉因生物科技有限公司先进生物治疗药物GMP生产研发平台启航仪式上见到了正在现场忙碌的吴振华博士,他是嘉因生物的创始人。在见到他本人前我们早已了解过他的经历,吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。在美国罗彻斯特大学获得博士学位后于美国从事多年药物研发工作。曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家,葛兰素史克副总监、总监,United Neuroscience副总裁,和NeuExcell CEO。吴博士长期从事基因疗法开发,在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作。曾任美中药物协会费城地区(SAPA-GP)会长多年,在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。
 
很多人都知道,嘉因生物除了吴博士以外,另两位联合创始人首席科学官叶国杰和首席技术官王立军,他们都是国际细胞与基因治疗工业界的大咖。用吴博士的话说,“在中国,在做基因治疗药物的公司里,你肯定找不到比我们更有工业界经验的核心团队。


从左往右依次为:嘉因生物 创始人及CEO吴振华、联合创始人及CSO叶国杰、联合创始人及CTO王立军

联合创始人及CSO叶国杰博士拥有在美国20余年药物研发、管理经验,曾建立和管理美国基因治疗公司Applied Genetics Technology Corporation (AGTC) 研发部,负责从靶点发现、载体设计、构建、生产,功能试验,以及GLP毒理和药理试验。叶博士自中科院上海有机所获得博士学位后,先后在美国康奈尔大学, 芝加哥大学从事分子生物学和HSV(溶瘤病毒)的分子遗传学的研究。并曾在3年内连续向FDA递交4个IND并全部获准进入临床试验。

另外一位联合创始人及CTO王立军在美国任职于两家基因治疗研发公司与生产CDMO 逾13年,具有广泛的用于临床的腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)等病毒、重组蛋白和抗体类等生物药的工艺研发、cGMP生产经验及团队管理经验;深入了解病毒生产平台及技术瓶颈,负责并领导了AAV的上游,下游工艺流程研发至GMP 生产;熟悉分析方法,DP制剂和CMC规范。王立军先后任职AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapetics。

本次杭州嘉因GMP生产研发平台的启航仪式所在地位于杭州江干区下沙和达药谷三期。吴振华、叶国杰、王立军三位嘉因生物创始人,杭州医药港小镇发展服务中心陶峰主任,凯泰资本创始人兼首席执行官徐永红,君联资本董事总经理王俊峰,国药奇贝德总经理王云宝院长等人为本次启动仪式进行了剪彩。

启动仪式剪彩现场

嘉因生物创始人及首席执行官吴振华在致辞中表示:“中国的基因治疗产业需要从知识、技术、人才和资本等各方面来进行深度投入,以逐渐弥补与国外的差距。而杭州嘉因生物符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产厂房的建立表示我们在这个领域迈出了坚实的一步。”

君联资本董事总经理王俊峰在致辞环节表示:“君联资本对基因治疗领域跟踪了两年以上,与全球从事该领域的公司和专家多有交流,对行业发展的短板和痛点有所认识。当我们遇到嘉因团队的时候,觉得眼前一亮!年轻的公司却汇集了行业内最优秀的一批华人科学家,技术、生产、运营和BD多方的力量组合在一起,初步打造了一支非常有潜力的核心管理团队。我们坚信这支队伍有机会在中国,乃至于全球的基因治疗领域打出一片天地。奇妙的缘分让校友能并肩战斗,希望未来是值得期待的辉煌。”

投资过国内领先CAR-T企业科济生物的凯泰资本创始人首席执行官徐永红表示:“基因领域的人才是非常稀缺,而生物医药领域未来趋势是基因疗法和细胞疗法。相信这么一个优秀的团队,一定能够在生物医药领域里面创造一个更加美好的未来。”
 
嘉因生物顺利入驻医药港小镇离不开各界的大力支持。杭州医药港发展服务中心陶峰主任表示:“相信随着嘉因生物等优质企业的发展,必将有力的推动生物医药产业和社会资本的深度融合,汇聚更多高端创新要素和创新资源,助力打造国内领先世界一流的生物医药研发创新高地。随着杭州医药谷的不断发展,必将孕育出更多优秀人才和企业团队,共同建设杭州健康产业华章、共享健康产业发展成果、共赢美好的明天。”

活动现场集锦

另外,在启动仪式上,嘉因生物与温州医科大学,浙江基因药谷管理有限公司的签约仪式顺利举行,标志着杭州嘉因生物与温州医科大学将共同携手共创未来

温州医科大学李校堃院士表示:“21世纪是生物医学取得了重大发展和突破的时代,近年来基因治疗发展的也非常迅猛,同时也面临着技术的壁垒和治疗费用昂贵的一些问题。温州医大拥有完备的国际先进的细胞因子药物的研发团队,此次合作在细胞因子与基因治疗的技术方面形成了合作关系,也期待着细胞因子技术基因治疗的技术,能够碰撞出新的火花。”

杭州嘉因生物吴振华博士和浙江基因药谷管理有限公司代表上台签约

实际上,对于某些遗传性疾病患者来说,基因治疗有可能成为真正的治愈性疗法。一系列突破似乎正在激起人们对这些创新疗法的热情。不过基因治疗曲折前进的路上,目前还有一些亟待解决的问题,例如如何提高病毒载体的大规模生产产能、 提高病毒制剂的纯度、优化体外细胞工艺物流、克服对病毒载体预先存在的免疫性以及提高治疗的持久性等。

活动现场,医麦客-峰客访谈记者对嘉因生物创始人吴振华博士进行了简短的采访,围绕基因治疗递送技术的趋势、规模化生产的难点、临床研究的挑战等问题与吴博士进行了探讨。以下是吴博士采访视频:

 


我们深知目前国内基因治疗还面临很多困难与挑战,但我们相信国内有了像嘉因生物这样优秀的团队,一定会做出符合中国国情的基因治疗药物。一批拥有研发、生产和运营能力的优秀企业不断加速我国基因治疗的发展速度,期待国内基因治疗药物的水平可以达到世界领先,这一切将在我们这一代人眼里见证。

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