2020年中国单抗产能前十霸主新鲜出炉丨医麦新观察
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2019年10月14日/医麦客 eMedClub/--近年来，中国单抗产业发展如火如荼，一些药企选择自建产线，一些药企选择委托第三方生产，殊途同归；不管最终选择哪种方式，中国单抗产业未来的发展都将有赖于中国单抗产能的整体规模。本文就2020年中国单抗产能的前十名进行梳理，由于信息搜集可能不全或滞后，欢迎大家批评指正。
第1名 药明生物
药明生物的单抗生产基地遍布全球，位于美国马萨诸塞州新建的基地，是药明生物在全球布局的第十一个基地，该基地总产能将达到4,500升。药明第十二个基地位于成都，于2019年开建，一期规超过12万平方米，初始产能高达48000升。根据药明生物的规划计算，在2020年其抗体产能达到120,000L。药明生物产能主要用于提供CRO/CDMO服务。
第2名 三生国健
三生国健上海单抗生产基地基地有3条750升、2条3000升符合中国GMP的真核细胞培养生产线，年产能超过8000升。符合中国及欧盟GMP标准的6条5000升不锈钢生产线于2015年完成建设，预计在2020年抗体总产能将达38,000L。三生国健以不锈钢产线为主，提供CDMO服务。
第3名 君实生物
君实在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地。苏州吴江生产基地于2018年12月取得GMP证书，总产能3,000升。临港基地按照cGMP进行建设，预计2019年底完成五条生产线建设（5*3*2000L），基地全程采用国际先进的一次性生产技术，2020年产能共计能达到33,000升。君实的产能主要用于自身PD-1等产品生产。
第4名 迈百瑞
烟台迈百瑞生产建设一期工程于2015年投入使用，建筑面积23000平方米，配备具有GMP条件的1000L和2000L单抗生产线各一条。二期工程建筑面积约1.5万平方米，12*2000L的规模，预计到2020年总产能将达到27,000万升。迈百瑞的特色是ADC单抗CDMO服务。
第5名 江苏恒瑞
江苏恒瑞在中国有七个生产基地，其全资子公司苏州盛迪亚公司基地占地165亩，一期工程建成2条2000L的生产线，二期工程将于2022年以前完成。据公开渠道获得的一些资料，至2020年，其单抗产能可达24,000L。恒瑞的产能主要用于自身PD-1等产品生产。
第6名 齐鲁制药
齐鲁的单抗基地位于济南生物医药产业园，于2017年5月正式建设完毕，一期为2*条6000L单抗生产线，一期建设的3400单元预将再建设2*6000L单抗生产线，预计2020年抗体总产能达24,000L。君实产能主要用于自身PD-1等产品生产。齐鲁的产能主要用于自身产品的研发和生产。
第7名 信达生物
信达生物生物药产业化基地位于苏州工业园区，基地建筑面积9.3万平方米，已有3条1000升的生产线在运营。产业化二期生产线6条3000升的不锈钢生物反应罐已完成建设，同时4条15000L的生产线正在规划中。预计到2020年规模将达到21,000L。信达的产能主要用于自身PD-1等产品生产。
第8名 东曜药业
东曜药业在苏州拥有一个单抗生产基地，单抗生产位于二号厂房，于2018年3月竣工，包括10,000L（5*2,000L）生物药制剂厂房以作为服务全球的研发生产基地，预计2020年产能达16,000升。东曜的产能主要用于自身产品研发，同时也提供CDMO服务。
第9名 复宏汉霖
复宏汉霖的生物药生产基地位于上海市漕河泾新兴技术开发区，总面积约11,000 平方米，徐汇基地设有两条独立生产线合计约14,000 升（包括六个2,000 升及四个500 升的一次性生物反应器）及配套纯化设备，2020年总产能达14,000L。复宏汉霖的产能主要用于自身bio-similar和PD-1等产品的生产。
第10名 白帆生物
白帆生物的抗体生产基地位于上海临港新片区，由桂林三金全额投资建设，建设符合GMP的6条2000L商业化生产线,白帆生物建立的NONCROSTM无交叉抗体平台，拥有GE和赛多利斯两个品牌，可实现多条产线共同生产无交叉污染，可以对外提供符合cGMP要求的CDMO/CMO服务，预计2020年产能达12,000L。白帆的产能主要用于自身产品研发，同时也提供CDMO服务。
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