人工晶体耗材降价54%，都有哪些核心国产厂商？

作者｜高禾投资研究中心

来源｜高禾投资（ID：GHICapital）

会议邀请：首例境内分拆上市日前花落成大生物。这也是今年以来，第10家对外披露将分拆子公司上市的生物医药公司。高禾投资将于2020年10月23日（本周五19:30）在线组织「线上公开课」活动，会议主题为《线上讲座|医药行业分拆上市的案例都有哪些？又有何启示？》，现诚邀您的参与。详情请点击会议链接or参看文末海报，谢谢！

导读

近年来，随着人们生活方式的改善、用眼频率的增加，以及人口老龄化趋势显现，我国眼科门急诊患者人数逐年增长。目前，在各类眼部病症中，白内障是全球首位致盲眼病，而通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。

在市场需求的推动下，2016-2019年，我国人工晶体的市场规模稳定增长，2019年，市场规模约25.66亿元。伴随技术的进步及眼疾患者数量的攀升，人工晶体行业将迎来繁荣发展的新阶段，行业发展态势向好。

而根据《治理高值医用耗材改革方案》精神，京津冀三地医保局联合黑吉辽蒙晋鲁等周边6省对人工晶体类医用耗材开展了竞价谈判。竞争谈判后平均价格降低54%，最高降幅超过84%，预计每年可节省采购费用1亿元，人工晶体报销限额从1215元提高至1835元。新价格将于10月1日在北京全市医疗机构落地实施，这是北京市医保局首次通过集中采购方式降低高值耗材价格，减轻手术患者费用负担。

尽管外资企业仍处于行业龙头地位，但国内技术进步、医保扩容等因素都驱动行业发展，产生进口替代趋势，又有哪些国产玩家在人工晶体这条赛道之中呢？

人工晶体耗材降价54%，都有哪些核心国产厂商？

一、 人工晶体行业市场研究综述

（一） 人工晶体定义及分类

1.  定义

人工晶体又称人工晶状体（IOL），属于高值医用耗材，主要用于治疗白内障，是经手术植入眼睛的精密光学部件，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。人工晶体植入手术可以通过摘除浑浊晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，将外界物体聚焦成像在视网膜上，使患者重见光明。

来源：淮安光明眼科医院、高禾投资研究中心

2.  分类

人工晶体依据安放的位置，可划分为前房固定型人工晶体、虹膜固定型人工晶体及后房固定型人工晶体。通常人工晶体最佳的安放位置是在天然晶状体的囊袋内，即后房固定型人工晶体的位置。

人工晶体依据硬度，可划分为硬质人工晶体与可折叠人工晶体。

图1  人工晶体分类（根据硬度划分）

来源：高禾投资研究中心

（二） 人工晶体行业发展历程

由于眼部患病率的提升及眼科医疗技术的迅速发展，人工晶体行业于近半个世纪来得到了快速发展，种类愈加丰富，应用领域也愈加广泛。人工晶体行业先后经历了萌芽阶段、初步发展阶段和快速发展阶段三个阶段。

1. 萌芽阶段（18世纪中期-20世纪30年代）

人工晶体的发明始于18世纪中期。1766年，意大利眼科医生Tadini提出设想，通过用一个类似晶状体的椭圆形透明小体取代混浊的晶状体，使白内障患者手术后恢复正常视功能该设想为人工晶体的发明奠定了理论基础。1795年，另一位意大利眼科医生Casamat将该设想进行了植入实践操作，因为类人工晶体的物体在植入后很快就脱位而失败，但这一大胆尝试掀起了眼科医学界关于人工晶体研发与应用的热潮，推动了人工晶体行业的发展。

2. 初步发展阶段（20世纪40年代-20世纪70年代）

20世纪40年代，英国医生Harold Ridley尝试用有机玻璃制造人工晶体，随后应用医用有机玻璃制造出世界首枚成熟的人工晶体，成为人工晶体领域的一项重大突破。1950年，Harold Ridley制造了一批标准人工晶体，此后，许多著名的眼科学者投入到人工晶体植入的研究中，极大地促进了人工晶体行业的发展。但当时受手术条件及人工晶体制作材料和工艺条件限制，人工晶体植入术后并发症较多，不利于人工晶体植入手术的广泛推广。

3. 快速发展（20世纪80年代至今）

20世纪80年代，受益于眼科显微手术的开展、粘稠剂的应用和人工晶体制作材料及制作工艺的不断改善，人工晶体植入术的并发症明显减少，人工晶体植入手术得到较广泛的推广，特别是白内障超声乳化术，经过数十年的发展，达到切口小、愈合快，术后角膜散光轻、视力恢复迅速的良好手术效果，标志着人工晶体手术走向成熟。

近十年来人工晶体的制造工艺不断提高，如非球面人工晶体、双焦点和多焦点人工晶体及可折叠式多焦点人工晶体出现，可应对白内障术后对患者的不同距离的视力要求，加快了人工晶体行业的发展。

（三） 人工晶体行业市场规模

1. 全球人工晶体行业市场规模

在各类眼部病症中，白内障是全球首位致盲眼病，目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。在全球市场中，诺华爱尔康、强生视觉、博士伦三大巨头占据了人工晶体80%左右的市场份额，2019年全球人工晶状体市场规模达到40亿美元。

2. 中国人工晶体行业市场规模

我国白内障手术量从2012年的145万例增长到2019年的432万例，在市场需求的推动下，2016-2019年，我国人工晶体的市场规模稳定增长，2019年，市场规模约25.78亿元。随着我国居民眼科健康意识不断提高，就医观念逐步增强以及医疗消费支出增加，将有效提升白内障手术率，从而推动人工晶体市场需求的增长。

图2：2016-2019年我国人工晶体市场规模（单位：亿元）

来源：爱博医疗招股说明书、高禾投资研究中心

（四） 人工晶体行业产业链

人工晶体行业产业链上游市场参与者为原材料零部件及加工设备的生产商，如 PMMA（又称有机玻璃，聚甲基丙烯酸甲酯）、丙烯酸酯生产商等，上游行业产品的安全性及质量对人工晶体行业的发展至关重要；行业中游环节主体为人工晶体的生产与销售企业；产业链下游涉及各级医疗机构，其中公立医疗机构仍为最主要的销售渠道。

图3  人工晶体产业链

来源：中经咨询、高禾投资研究中心

1. 上游分析

对于中国人工晶体生产厂家而言，可折叠人工晶状体原材料如丙烯酸酯等及加工晶体所用的设备高度依赖进口。原材料和制造设备的落后制约了人工晶体工艺在中国的研发及应用。在欧美发达国家，可折叠人工晶体除了具有可折叠性能外，还逐渐具备多种功能，如能解决散光、多焦点等问题，对中国可折叠人工晶体生产企业的制备工艺提出了更高的要求，中国人工晶体的企业正在面临前所未有的挑战。基于此，国产人工晶体行业想要加快发展的步伐，国产上游原料供应商应做出相应的努力，应提高上游人工晶体原材料的安全性与精密度，不断创新产品，以推动中国人工晶体向着性能更好、智能化程度更高的方向发展。

2. 中游分析

行业中游环节主体为人工晶体的生产与销售企业，国内的上市公司代表企业为爱博医疗，国外则有爱尔康、卡尔蔡司等。中游企业偏好与口碑好，供应稳定、质量高的原材料供应商合作，由于人工晶体属于高端牙科医疗器械，其结构复杂、技术要求高，研发需要大量的高端材料以及高昂的研发资金做支持，中游中国大多人工晶体企业尚不具备与外资巨头竞争的实力，行业市场仍然被进口产品垄断。

3. 下游分析

目前人工晶体的主要采购商仍为公立医疗机构，但民营医疗机构在政策利好与资本流入的背景下持续发力，对人工晶体行业的影响力持续增加。

公立医疗机构：各级公立医疗机构是人工晶体的主要采购商，公立医疗机构历史悠久，口碑较好，并储备了大量的眼科人才，有较为强大的群众基础，同时，由于医保并未覆盖诸多民营医疗机构，促使公立医疗机构长期成为患者进行人工晶体手术的首选。

民营医疗机构：国家出台多项政策鼓励社会办医，如鼓励眼科医师自主创业、多点执业，鼓励社会力量办医，降低民营眼科医疗机构的办医门槛，简化了办医流程等，民营眼科医疗机构近十年得到了迅速发展。

二、 人工晶体行业驱动因素分析

（一） 治疗白内障、高度近视技术突破，推动行业进步

人工晶体行业的技术不断取得突破，为解决患者眼部疾病提供了更多方案，也使眼科手术更加安全、便捷、创伤更小、恢复更快、效果更好。人工晶体技术的突破主要体现在以下白内障领域和高度近视领域两个方面。多焦点、新无级变焦人工晶体等新兴晶体逐渐出现，为白内障患者提供了多种选择；ICL （有晶体眼人工晶体）手术实现了长久矫正屈光不正的目的，使高度近视治疗有了新的选择。

人工晶体领域所取得的重大技术突破，使患者的诊疗方案更灵活，满意度更高，对人工晶体行业的长期健康发展起到积极促进作用。

（二） 眼部患病率增加，高需求催热行业发展

白内障是常见的致盲眼病，预计2020年中国白内障致盲人数将超过 500 万，且呈逐年增长的态势。通过摘除浑浊晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，将外界物体聚焦成像在视网膜上，使患者重见光明的人工晶体植入手术成为白内障患者的首选治疗方案。

电脑、手机等大规模普及应用以及人口老龄化日趋严重导致眼部患病率增加，由于人工晶体植入手术特有的优点，及其逐渐应用来治疗高度近视的功能，进一步加大其市场需求，人工晶体行业因此受益。

（三） 居民医疗支付意愿提升，人工晶体手术费报销比高

在经济持续增长和城镇化进程持续推进的大背景下，中国居民的人均可支配收入在 2014 年到 2019 年间实现了连续增长。国家统计局数据显示，2014至2019 年，中国居民人均可支配收入从20,167.1元增长至30732.85 元，支付能力提升的同时中国居民的健康保健意识逐步转变，在医疗保健领域的支付意愿不断加强。

此外，人工晶体手术价格较高，因此人工晶体领域的支出情况较大程度受医疗保障支付范围变化影响。受益于医保体系筹资水平的提升及政府对防盲治盲支持力度的加大，目前白内障手术费用的报销比例已经高达 70%-90%。在此背景下，更多患者有能力负担手术费用，驱动各级医疗机构等机构加大对眼科医疗器械的采购量，从而推动人工晶体企业扩大生产，驱动市场规模持续性扩容。

三、 人工晶体行业制约因素分析

（一） 国产人工晶体研发能力亟待提升

中国人工晶体工艺水平在国际上处于落后地位，各级医疗机构使用的 90%以上的人工晶体仍依赖进口。国产人工晶体与进口人工晶体价格相比较低，限制了中国人工晶体生产业的盈利能力，使其无法持续投入大量的资金用以研发高端核心技术，无法推出可匹敌进口人工晶体的产品，研发投入不足成为了人工晶体行业整体缺乏核心竞争力的主要原因。

（二） 人工晶体行业人才紧缺 

人工晶体行业具有多领域、多技术融合、技术更新快等特点，行业核心技术人员不仅需要掌握医学知识，还需具备物理学、力学、材料学等多学科的知识储备。中国人工晶体行业起步较晚，相关人才的知识体系较为单一，且教育机制过于注重理论知识忽略了临床，培养机制亟待完善。中国现有的教师队伍，数量严重不足，且经验相对薄弱，无法保证教学质量，限制了高质量人才的培养，导致中国有经验的复合型研发人才、设备操作人才与管理人才尤为稀缺，制约行业发展。

四、 中国人工晶体行业政策分析

中国政府推出了一系列政策来鼓励人工晶体行业的发展，国家重视国产人工晶体行业的发展，引导社会资源投向该领域，鼓励其研发与创新，为人工晶体行业的发展创造了利好的政策环境。

图4 中国人工晶体行业主要政策

来源：爱博医疗招股说明书、高禾投资研究中心

五、 人工晶体行业发展趋势分析

（一）民营医疗或将成为人工晶体主要销售终端

近十年，借力于国家多项利好社会办医政策，民营眼科医疗机构逐渐发展壮大，其人工晶体的需求量逐年增加。预计在未来，借助利好政策，民营眼科医疗机构将利用其固有的优势，开拓品牌，优化口碑，提高患者忠诚度，进一步抢占市场。

（二）带量采购落地，产品院端市场重分配

人工晶体作为眼科最常用高值医用耗材，此前已有安徽、江苏两省份试水带量采购，2020 年或成为耗材集采元年，人工晶体等临床使用成熟、用量大、金额高产品为带量采购重点品种，不同于药品，高值耗材除医院外，几乎无其他销售途径，集采或导致部分产品院端市场重分配，市场迎来新一轮洗牌。 

根据《治理高值医用耗材改革方案》精神，京津冀三地医保局联合黑吉辽蒙晋鲁等周边6省对人工晶体类医用耗材开展了竞价谈判。竞争谈判后平均价格降低54%，最高降幅超过84%，预计每年可节省采购费用1亿元，人工晶体报销限额从1215元提高至1835元。新价格将于10月1日在北京全市医疗机构落地实施，这是北京市医保局首次通过集中采购方式降低高值耗材价格，减轻手术患者费用负担。

京津冀“3+6”耗材带量采购，被认为相当于药品“4+7”试点。而人工晶体带量采购的基本落地，为后续全国范围的耗材带量采购奠定了基础。

（三）国产人工晶体产品优化，进口替代进程加快

中国龙头人工晶体企业借力于政策与资本利好实现了重大飞跃，驱动了整个国产人工晶体行业的进步，加速了进口替代的进程。以昊海生科为例，其先后收购了河南宇宙 100%股权、珠海艾格 98%股权、美国 Aaren Scientific Inc.亲水及 PMMA 人工晶状体产品业务以及深圳新产业眼科新技术有限公司 60%股权、英国 Contamac 的 70%股权。收购事项完成后，昊海生科将尝试整合该公司及目标公司各自的产品、技术、渠道等资源，共同开发人工晶状体材料的巨大市场潜力。

预计在未来，伴随国产人工晶体行业利好政策的进一步落实，当中国本土厂商逐步突破技术壁垒，在产品性能和质量上与外资品牌不存在本质差异时，中高端国产产品有望凭借更高的性价比和更优的招标采购政策，稳步走上进口替代之路，国产人工晶体增速将逐步加快，市场份额也将不断提升。

六、 人工晶体行业市场竞争格局

（一） 全球人工晶体行业市场竞争格局

目前，人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司，包括爱尔康（美国）、强生（美国）、博士伦（美国）、蔡司（德国）掌握，这四大公司也占据国际人工晶状体市场的主要份额。根据爱尔康公司的报告及估算，全球人工晶状体市场中，爱尔康市场份额占31%，强生占22%，博士伦占6%，蔡司占4%，以上四家共占63%全球市场份额。

图4  2017年全球人工晶体行业市场竞争格局

来源：爱尔康公司公告、高禾投资研究中心

（二） 中国人工晶体行业市场竞争格局

国内中国人工晶体行业的市场参与者主要由三部分组成：外资龙头企业，本土大型企业及区域型企业。目前，国外人工晶状体产品约占据市场80%，而国内仅占有20%。

图5  中国人工晶体行业市场竞争格局

来源：头豹研究院、高禾投资研究中心

七、行业内主要玩家

目前国内主要竞争企业为昊海生科、爱博医疗、珠海艾格等。从2019年的销售及白内障手术率来看，全国销售人工晶状体销售额25.78亿，昊海生科销售额4.3亿，占比16.7%；爱博医疗销售42万片人工晶状体，平均销售单价431元，从金额看，销售额1.8亿元，占比是7%。

1. 昊海生科（06826.HK，688366.SH）

（1） 公司概况

昊海生物科技是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业，公司策略性地专注于医用生物材料市场中快速增长的治疗领域，包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血。根据广州标点医药信息股份有限公司2020年发布的研究报告，昊海生物科技旗下眼科粘弹剂、骨科关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂、外用重组人表皮生长因子于2019年市场份额分别达到45.85%、42.06%、29.64%、23.49%。

（2） 主要产品

目前产品主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列，外用重组人表皮生长因子系列，公司在外科、眼科、骨科等细分领域产品也长期处于领先地位。

（3） 核心优势

在稳固细分市场龙头地位的同时，昊海生物科技不断加大研发投入，目前拥有30项生物医药领域核心技术和专利产品，依靠科技创新打造企业未来发展的引擎。

（4）业绩情况

根据昊海生科2018年和2019年报， 2018、2019年营业收入分别为1558百万元、1604百万元，同比增长分别为15.07%、2.95%；利润总额分别为525百万元、434百万元。2020年上半年，昊海生科实现营业收入496百万元，净利润是12百万元，净资产收益率为0.51%，总资产增长率为0.43%，受疫情影响同比均有下降。

2. 爱博医疗（688050.SH）

（1）公司概况

爱博医疗是一家由国家“海聚工程”特聘专家解江冰博士创办的专注于眼科医疗器械自主研发、生产、销售及相关服务的高新技术企业。2019年6月 19日设立爱博医疗（北京）医疗科技股份有限公司，2020年7月20日正式开启科创板IPO申购，确定发行价格为33.55元/股，对应市盈率为55.55倍。

（2）主要产品

公司专注于自主研发、生产和销售眼科医疗器械产品，主要产品覆盖眼科手术类和视光类两大领域。公司目前在市场上销售的手术类产品包括：各类人工晶状体、囊袋张力环、人工晶状体植入系统、眼科粘弹剂、各类眼科显微手术器械、眼科手术刀；视光类产品包括角膜塑形镜（夜戴型）、硬性角膜接触镜（日戴型）、泪液检测试纸。

公司手术领域核心产品为人工晶状体，视光领域核心产品为角膜塑形镜。人工晶状体和角膜塑形镜重量均约为 0.02g 左右，光学部直径约 6mm，厚度约0.2~0.8mm，是相对小型、精密的光学医疗器械。

（3）核心优势

公司作为研发主导型的公司，拥有高分子医用材料合成技术、生物材料测试、高端屈光性光学设计、复杂机械结构设计、超精密加工技术，以及医疗器械临床试验与研究方法、产品无菌及质量安全、风险控制等技术，突破了诸多国外的专利限制，形成了一系列平台技术，不仅用于开发公司已形成的人工晶状体、角膜塑形镜等产品，并且可向多方向延伸拓展，开发具有国际前沿技术水平的眼科医疗器械产品和其它医疗领域的产品。

（4）业绩情况

根据爱博医疗2018年和2019年报， 2018、2019年营业收入分别为127百万元、195百万元，同比增长分别为69.33%、53.54%。利润总额分别为20百万元、70百万元。根据公司公布 2020 年半年报，爱博医疗上半年实现营业收入 1.04 亿元，同比增长9.39%；归母净利润 3754 万元，同比增长 2.30%；扣非归母净利润 3618 万元，同比增长 2.86%。 

3. 珠海艾格（非上市公司）

（1） 公司概况

珠海艾格医疗科技开发有限公司成立于2000年，致力于新型眼科医疗器械的研发、生产与销售，是我国最早开发国产人工晶状体产品的企业之一。

（2） 主要产品

艾格的主要产品有PMMA一件式人工晶体材料、白内障、亲水丙烯酸折叠晶体、囊袋内张力环、疏水丙烯酸脂折叠晶体等。

（3） 核心优势

建立了严格的质量保证体系，拥有GMP标准的研发和生产环境，并以获得ISO13485质量体系认证。公司设有先进的眼科研发实验室，配备当今最顶级的研发设备，与时俱进，注重创新。

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本次活动将采取「语音+图片」在线方式组织，报名负责人邵先生（18600106320，微信同二维码，如遇繁忙，回复不及时，敬请谅解），具体参与方式将在报名成功后另行通知，期待您的参与。

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