查看原文
其他

国通新药:构建核药领域创新舞台 | 写意会员

同写意
2024-10-11



企业简介

国通新药是一家致力于解决核药行业共性问题,助力高潜项目专业推进的核药CRO/CDMO平台,面向全球蓬勃发展投资火热的核药赛道,提供“一站式”CXO服务。国通新药总部位于成都,在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地,可灵活赋能各地客户,形成从研发到本地生产的闭环,为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。



业务范围

国通新药拥有全面深入的核药研发、生产能力与丰富注册申报经验,可覆盖从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条,提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案、商业化供应等全方位一站式服务。

研发方面,国通新药具备国际领先的工艺开发及药物分析仪器设备,在江苏设有CMC及非临床研究中心,包括国内首个企业级放射性GLP实验室和国内领先的放射性药物非临床安全性评价实验平台,可进行各类核素及标记药物的自动化工艺开发、质量分析研究及临床前评价,专业支持多项产品同时推进。同时国通新药也提供完善的临床服务,包括临床开发、产品注册策略咨询、临床试验设计咨询、临床实验管理、IRC独立评估解决方案等模块,加速临床转化。

生产方面,国通新药在江苏、广东、四川拥有现代化核药研发及智能生产基地,拥有共计102个热室及包括177Lu、225Ac、212Pb、211At、68Ga、18F、64Cu、203Pb和89Zr在内的多种核素操作资质。长半衰期产品可覆盖全国及亚洲部分区域。短半衰期产品可覆盖长三角、珠三角、粤港澳大湾区等主要城市医院和客户,拥有丰富的临床及商业供药经验。


公司业绩

国通新药在全球范围内拥有众多合作伙伴,同时与国内外医用同位素反应堆、研发及临床机构和国际领先的核药公司建立深度战略合作,确保稳定核素供应的同时,提供中国、美国、欧洲的核药开发与临床服务。自2023年7月成立至今,团队先后完成过α、β和γ核素标记小分子、多肽、抗体等23个项目与13项放射性药物注册申请,参与多项行业标准指南的制定以及推动国家放射性药物法律法规建设,在核药的生产、研发、注册、申请方面积累了大量的经验。

国通新药独立运行,资质齐全,有完善的合规保障体系,各基地均已获得《辐射安全许可证》及相关资质,同时建设有健全合理的成本核算和对外报价体系,可靠的“防火墙机制”,确保客户安心,专业交付放心。


团队力量
国通新药站在全球视角,从国内外引进优秀人才,组成了包括管理、研发、生产和市场推广等多项职能的百余人高素质团队。公司由具有多年核医学、影像学、药物研发、注册监管经验的人员组成,形成了一支以博士、高级专业技术人员为主体的多学科队伍。汇集了来自全球跨国制药公司的科学家,以及来自国内龙头药企的业务骨干。

国通新药秉持追求卓越、提升质量、让客户满意的精益管理的理念,以客户为中心,以质量为生命,以创新为动力,以服务为基础,提供专业的解决方案与高质量的及时交付,致力于持续推动核药行业发展。


联系方式


邮箱:info@glotope.com

官网:https://www.glotope.com/





关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权 


● 分享庞大新药生态圈资源库;

● 同写意活动优享折扣;

● 会员专属坐席及专家交流机会;

● 同写意活动优先赞助权;

● 机构品牌活动策划与全方位推广;

● 秘书处一对一贴心服务。


入会请联系同写意秘书处 
同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)
国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物锐拓生物复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康益诺思深圳细胞谷佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物裕策生物同立海源药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药双运生物宝船生物曙方医药澳斯康生物普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技琅钰集团康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物泛生子创胜集团加科思药业丹诺医药凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺松禾资本清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资植德律所丨奥来恩丨乐明药业东曜药业君圣泰海创药业天汇资本再鼎医药济煜医药百英生物基石药业君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微博腾股份思路迪诊断艾博生物普瑞金生物未知君生物尚健生物阿诺医药有临医药赛业生物睿智医药博济医药晶泰科技药明康德创志科技奥星集团苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丽珠医药信立泰药业步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡君联资本集萃药康诺思格精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物新通药物丨广东中润丨医普科诺诺唯赞康利华国信医药昆翎博纳西亚缔脉一品红和泽医药博志研新凯莱英医药汉佛莱英派药业京卫制药海思科药业宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联Premier Research宣泰医药先声药业海金格普瑞盛医药Informa科特勒谋思医药HLT莱佛士辉瑞科林利康冠科生物科文斯丨卫信康丨龙沙(Lonza美迪西丨阳光诺和丨润东医药勃林格殷格翰(中国)丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗燃石医学中肽生化鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希希麦迪百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟鼎康生物中晟全肽海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本


继续滑动看下一个
同写意
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存