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「峰客访谈」龙沙中国区制药与生物技术及营养业务总经理李剑峰:龙沙Local for local服务,与客户共成长

峰客访谈 2021-04-01

The following article is from 医麦客 Author 生物医药意见领袖

提到欧洲,不得不提阿尔卑斯山脉,阿尔卑斯山绵延数千里的风光,像极了涉及诸多产业的龙沙集团,1897 年,迄今拥有 120 个生产基地和办事处,遍布全球超过35个国家的世界巨头在阿尔卑斯山脚下成立了。

本次医麦客《峰客访谈》记者专访了龙沙中国区制药与生物技术及营养业务总经理李剑峰,带你走进这个具有123年历史的世界巨头龙沙:


01 8年的仪器行业从业经验,看到了我国仪器行业的迅猛发展
 

今年,是龙沙的第123 年,也是李剑峰加入龙沙的第一年。加入龙沙前,李剑峰刚结束了8年的科学仪器行业的生涯。
 
在这8年里,李剑峰见证了行业的发展与进步,8年之前,我国的仪器行业还处于进口设备垄断的时期,基本上市面上用到的大型仪器都是从国外大型公司进口的,经过8年的发展,我国很多仪器厂商崛起,以及国内的技术也得到了长远的突破。另外,还有一个很大的趋势,就是整个科学仪器分析行业的应用,从科研院校不断的向食品安全行业转换,越来越深入我们的日常生活。
 
科学仪器行业的发展,是生物制药行业的进步,进一步促进了CDMO行业的长足发展。而近几年我国创新意识的增强,国家对CDMO行业的大力支持,更促进了全球CDMO行业向我国转移。龙沙也不例外,在生物制药与营养板块,20多年来龙沙不断加码中国市场,从建立南沙的小分子CDMO工厂,成立Bioscience solution中国业务团队、营养业务团队,到收购胶囊公司,新建大分子药CDMO工厂,就是龙沙顺应时代发展做出的转型,龙沙旨在更好地服务中国客户,Local for local的政策服务也将会继续延续下去。在这样的大趋势下,李剑峰加入了龙沙。

02 选择龙沙,实现双赢
 
 
李剑峰是勇敢的,他离开工作了8年的行业,加入龙沙,加入一个全新的行业,重新开始新的旅程。今年伊始,李剑峰接受另一家媒体的采访时,给出了他再次更换跑道并且成功的秘诀——工作热情和学习能力。他说,有了这两点,无论做什么工作,都会水到渠成。

李剑峰告诉我们,加入龙沙也就是加入了整个制药行业,更贴近我们日常的疾病治疗以及方案,这个是一个大的转变。

但有一点始终不变的是,利用国外的先进技术,服务好中国的市场,服务好中国的客户,为提高中国老百姓的生活质量做出贡献。

同时,龙沙选择李剑峰,也有利于龙沙中国事业的版图进一步扩大,李剑峰有着三十多年职业经理人的从业经验,能够快速帮助龙沙打入中国市场。对他们二者来说,这是一个双赢的事情。

03 Lonza Bioscience的制胜法宝
 
 
在激烈的市场竞争中,Lonza Bioscience是如何打败竞争对手,脱颖而出的呢?李剑峰表示,Lonza Bioscience手里有着三大王牌技术:

  • 行业金标准——NucleofectionTM 专利转染技术

Nucleofection是Lonza独创的单词,它取自Nucleo和Transfection,所以意思很简单,可直接入核的电穿孔(电转)。相较于常规的电转技术,Nucleofection可将底物直接转入到细胞核,最快2小时内即可在镜下看到荧光质粒的表达,尤其受到需要高效转染的客户所青睐。

NucleofectionTM 专利转染技术具有划时代意义,几乎成为该领域的金标准,如今发展了10年,最新的Nucleofector 4D设备可以满足客户个性化的需求,它有点类似于乐高,由几个模块组成,Core模块为中心控制模块,X模块为低通量电转模块,Y模块为贴壁转染模块,SHUTTLE为96孔转染模块,HT为384孔转染模块,LV为大体积转染模块,客户可根据自己的需求来组合形成个性化的配置。
 
  • 原代细胞业务


原代细胞业务一直是Lonza Bioscience的强势业务单元,自主的Clonetics ™系列原代细胞涵盖了广泛的细胞类型和种属,类型包括脂肪细胞、呼吸道细胞、骨髓、心肌细胞、肝脏细胞等等,种属涵盖正常人、疾病类型、大鼠、小鼠、牛等等。为了进一步补充产品线,Lonza与Allcells就造血系统原代细胞展开合作,其主要应用于CAR-T细胞治疗的开发,人源化小鼠模型的构建,抗体药体外有效性和安全性的评估等等。当前科研工作者们的主要研究模型还是细胞系和动物模型等,缺少了从细胞系或动物模型到临床实验的一个关键验证环节,而原代细胞正好可以扮演这个角色,但是由于其在体外较难获得及培养而无法在实验室普及,为此,Lonza Bioscience的原代细胞业务应运而生。
 
庞大的供者库,合规的资质,详细的供者信息等等,为客户提供了高质量的产品,同时Lonza的每一款原代细胞都有指定推荐的Lonza培养基适用,确保了细胞培养的质量,其中针对造血系统原代细胞的X-VIVO系列的培养基更是行业的金标准,助力了多个CAR-T药物的临床推进。
 
  • 应对内毒素新挑战


药品质量安全与人民群众健康息息相关,是公共卫生安全的重要内容。作为新时代药品管理法和世界上第一部综合性疫苗管理法的核心配套规章,众人瞩目的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》已于近日公布,并于2020年7月1日起正式施行,这是新时代我国药品监管现代化的重要一步。其中最严监管、科学监管,与智慧监管、信用监管一道,构成了药品监管现代化的新时代内涵。
 
生物医药需要直接注射到患者体内,因此内毒素检测必不可少。但是生物医药因为自身的特点,给内毒素检测提出了新的挑战。如之前出现的低内毒素回收(LER),同时生物技术和工业化的发展为也内毒素检测也提供新的便利。
 
Lonza rFC(重组C因子)内毒素检测试剂盒,根据传统LAL试剂的反应原理,体外重组级联反应的C因子而重新设计的荧光内毒素检测试剂盒,具有更高的灵敏度,稳定性,以及可再生性。
 
Lonza PTP自动化内毒素系统,由定制的酶标仪,机械臂和独有的WINKQCL内毒素分析软件构成,它为满足客户高通量,自动化的内毒素检测而设计,同时也是适应法规对于内毒素检测数据完整性的要求。另外,MODA信息化平台可以为客户提供微生物质量控制与GMP生产的全面无纸化解决方案。
 
李剑峰表示:“这些都是Lonza Bioscience对新法规最严监管、科学监管,与智慧监管、信用监管最好的响应。”

04 激烈竞争,龙沙不辱使命
 

受益于国家政策支持及创新意识的觉醒,我国CDMO行业的竞争相当激烈,而龙沙能够在大浪淘沙中始终屹立的原因,除了其自身过硬的实力外,还因为它自身并没有药物研发的产品或项目,从建厂之初,龙沙的定位就很清晰,始终围绕客户服务的供应商。它们始终想客户所想,客户的成功就是它们的成功,如此,龙沙的所有工艺优化,也是围绕客户来的。龙沙生物技术有限公司负责人李绍聪曾在采访中提到:“当客户研发出新的药品时,我们的生产工艺也需要同步跟上。”
 
阿尔卑斯山脉是欧洲最大的山脉,同时也是欧洲诸多大河如多瑙河莱茵河波河、罗讷河等的发源地。而Lonza龙沙作为全球领先的CDMO/CMO被人所知,它的业务线覆盖小分子药、生物药、胶囊、营养添加剂、培养基等生命科学耗材,甚至拓展到船舶的防污涂料。龙沙集团就像阿尔卑斯山一样,静静地矗立在那里,给所有的业务支持。而每一个不同的业务线,又像奔涌的大河淌过一方水土、哺育一方人民那样,服务了众多企业,见证了企业的成长。李剑峰表示:“我们相信我们广州工厂投入到中国市场,参与到中国市场,能够为我们整个生物制药带来一股新鲜的力量,能够更好地服务我们整个市场和客户,并且助力中国客户迈出亚洲,走向欧美。”

关于龙沙

Lonza龙沙是全球医药、生命科学及营养保健领域的领先供应商之一。LONZA龙沙制药与生物技术业务提供全球化合同定制开发与生产(CDMO)服务,使生物制药公司能为患者带来医学创新。在全球范围内,龙沙以高信任度、高质量、全球产能、创新技术平台以及广泛的经验而备受认可。其经营的项目涵盖从前期临床开发到商业化生产的全部过程,涉及哺乳动物和微生物的生物制品、小分子、生物偶联物、细胞和基因疗法等领域。截至到2019年,LONZA龙沙已成功帮助客户从FDA/EMA获得超过25种生物药的商业化生产批准。2019 年,公司销售额达59亿瑞士法郎,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达16亿瑞士法郎。

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