安进斥27亿美元收购百济神州20.5％股份，聚焦国内肿瘤药物的商业化丨医麦猛爆料
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2019年11月1日/医麦客 eMedClub/--当地时间周四，安进(Amgen)宣布将斥资27亿美元，收购百济神州20.5％的股份(估值约为135亿美元)，以扩大这家总部位于加利福尼亚州的生物制药巨头在中国的业务。安进将向百济神州股东支付174.85美元/股，这比后者周三在纳斯达克市场的收盘价溢价25％。
据悉，百济神州将在与安进的合作开发项目上投入高达12.5亿美元的自有资金，协助开发后者的20个左右在研药物(包括KRAS阻断剂AMG 510)。如果这些抗癌药物中的任何一种获得批准，百济神州将在中国进行销售，并与安进分享利润。除了AMG 510之外，安进还将向百济神州支付特许权使用费，用于在中国境外销售上述任何一种药物。
两家公司表示，该交易已获得双方董事会的批准，预计将在2020年初完成，尚需百济神州股东的批准。此外，根据协议，未经允许，安进不得持有更多股份。
消息出来后，百济神州的股价周四在纽约盘后交易中上涨了27%，而在周五的香港早盘交易中，上涨了30％。安进的股价几乎没有变化。
举足轻重的中国制药市场
中国是仅次于美国的全球第二大制药市场，作为全球生物制药巨头，安进已经在中国建立了初步的业务，安进首席财务官David Meline表示，“与百济神州新的合作伙伴关系将有助于加快该公司在中国的发展”。
从最近的生物制药财务业绩可以看出中国制药市场的重要性。默沙东公司第三季度在中国的销售额增长了90％，这主要得益于其突破性的癌症免疫疗法药物Keytruda。在阿斯利康，中国目前占其药品总销售额的21％。
自2011年以来，安进公司的业务范围已从大约50个国家扩展到100个国家，但直至今年年初才开始在中国销售其首款药物-降胆固醇药物Repatha。因此，目前中国市场仅占安进总收入的不到1％。该公司计划利用自己的销售队伍将更多的非癌症药物推向中国市场。
负责该公司全球商业运营的执行副总裁Murdo Gordon表示：“现在的重点是确保针对严重未得到满足的医疗需求的新疗法能像西方或亚洲其它地区一样迅速获得批准。”
该协议也正值美国与中国的贸易战之际。美国总统特朗普最近向美国公司施加压力，要求它们限制对中国实体的金融投资。安进首席财务官David Meline说，该公司“非常清楚两国政府之间正在进行的对话”。他补充道，“我们不认为会有任何理由导致政治阻力，因为说实话，这很简单。”
百济神州董事长兼首席执行官欧雷强(John Oyler)也对贸易谈判发表了评论，称该公司“只是专注于对抗癌症”。他表示，“癌症是一个共同的敌人，它没有国界，我们公司也没有国界。百济神州是一家全球性的公司；我们恰好在中国拥有强大的实力，但我们正在竭尽所能。我们相信这是一场全球性的战斗。”
聚焦肿瘤药物开发
今年早些时候，安进报告了阿尔茨海默氏病的重大临床挫折。与合作伙伴诺华一起，该公司停止了两项测试BACE抑制剂用于治疗早期阿尔兹海默症患者的研究。
近日，安进表示将把它在研发重点从神经科学转向心血管疾病、肿瘤和炎症疾病。根据公司发言人的说法，这一决定可能会导致裁员约180人。在过去的几年中，辉瑞、百时美施贵宝、葛兰素史克和阿斯利康已经离开或削减了该领域的研发。
长期以来，抗癌药物是中国国内公司和急于开拓庞大市场的跨国制药商的关注重点。安进全球商业运营主管Murdo Gordon表示，在癌症领域，安进认为与百济神州合作是不二之选。后者在中国已经拥有庞大的足迹，在约3000名员工中，有2300名在中国，其中包括700名销售人员，计划覆盖国内800到1000家医院，以致力于确保重要的政府定价和报销。这在国内生物科技企业中名列前茅。
根据协议，百济神州的团队将负责销售三种安进公司的抗癌药物，分别是Xgeva，Kyprolis和Blincyto，其收益或损失平均分配。其中，Xgeva已在中国获得批准；Kyprolis正在进行3期临床试验，Blincyto于近日在中国申请上市。
在研究方面，安进将结合百济神州在中国的临床试验经验，共同开发约20个在研抗癌药物，包括其双特异性抗体和KRAS阻滞剂AMG 510。
安进的研发主管David Reese说，监管改革在中国进行得相对较快，“百济神州拥有约600名致力于临床开发的人员，这将提高我们在中国开发药物和协助开展全球计划的能力”。
自纳斯达克上市后，动作频频
2018年8月8日，继歌礼生物后，港交所再次迎来一家生物技术企业。百济神州在宣布将在香港首次公开发行6日后，正式登陆港交所。这其实是百济神州的第二次敲钟礼，早在2016年，百济神州就已经赴美上市，顺利在纳斯达克挂牌。这也是国内首家在纳斯达克和港交所同时挂牌的生物技术企业。
对于百济神州而言，该合作伙伴关系将加强其在中国的现有商业运营，该公司已经销售了新基(Celgene)旗下的某些抗癌药物。
►2017年8月，百济神州与新基达成全球战略合作关系，公司获得了新基在中国的抗肿瘤产品的独家授权，其中包括ABRAXANE®、瑞复美（REVLIMID®）和维达扎（VIDAZA®）以及新基在研产品CC-122的中国权益。随着2019年1月份以来新基与百时美施贵宝合并事宜提上日程，百济神州与新基签署协议，双方终止合作。不过，根据协议内容，百济神州将保留ABRAXANE®、瑞复美和维达扎在华独家分销与推广的权利。这三个品牌短期有望为百济神州贡献现金流，2019年上半年收入达到了1.16亿美元。
同时，百济神州正在为中国和全球市场开发自己的抗癌药物。该公司目前处于研发阶段的药品包括创新型口服小分子药物以及单抗药物，拥有三款处于内部研发阶段末期的临床药品。
►泽布替尼（BGB-3111）：有望成为同类最佳的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，公司已经在中国递交了用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的新药上市申请；2019年8月，泽布替尼提交MCL的NDA申请获得美国FDA受理且授予优先审查资格。
►替雷利珠单抗（BGB-A317）：一种针对免疫检查点PD-1的人源化克隆抗体，已经在中国递交用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤以及尿路上皮癌的新药上市申请，均已获得国家药监局的优先审评资格。
►Pamiparib（BGB-290）：一种多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗实体瘤。百济神州目前正在全球范围内开展Pamiparib用于胃癌一线治疗的3期临床试验，同时正在国内开展Pamiparib用于卵巢癌二线维持性治疗的3期临床试验。
新的合作伙伴关系使百济神州获得了安进公司规模更大的抗癌药物生产线的访问权和共享开发权，并有机会在这些药物进入中国或全球市场时获利。
百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强说：“我们对这一合作伙伴关系感到非常兴奋，因为我们认为它将促进中国乃至全球患者获得创新的癌症药物。”他补充说，百济神州内部开发的8种新的癌症药物或公司已获得许可的新药物有可能在2020年底进入市场。
毫无疑问，百济神州已成为国内制药企业迅速走向国际化的范本，但成功来源于众多因素，巨额研发投入、拥有丰富行业经验的管理团队、前瞻性的战略布局 ... 我们也希望，越来越多的国内生物制药企业通过不断提升自身研发能力，以及与国外制药企业的合作，能最终走向国际舞台。
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