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2019年11月18日/医麦客 eMedClub/--11月18日,临床免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司(“亘喜生物”)今日宣布,将于12月7日至10日期间,在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上,发表五份在研产品报告,其中两个受邀做大会发言,另外三个则以海报的形式展示。报告将着重介绍亘喜生物在 FasTCAR™ 技术以及其他两个技术平台上取得的突破。在这些技术平台上开发出的四个类别的产品,均用于治疗恶性血液肿瘤,每一个产品均有差异化的开发策略,以及明确的病人群体:FasT CAR-19 (GC007F)
Dual CAR-19-22 (GC022)
Dual CAR-BCMA-19 (GC012)
Donor CAR-19 (GC007G)
目前,亘喜生物、河北燕达陆道培医院、陆军军医大学新桥医院及国内其他 6 家医院正在对上述四个类别的候选产品开展 I 期临床试验。
亘喜生物首席执行官曹卫博士表示:“这些优秀的临床结果反映了公司清晰的产品开发策略,为此建立了一个强大的从研发到临床的转化平台,能够又好又快地推进多个创新技术/产品在临床上的POC研究。从这个平台所获得的宝贵数据,将对扩展临床试验产品的选择提供了指导依据,增强了我们的信心。”
A Feasibility and Safety Study of a New CD19-Directed Fast CAR-T Therapy for Refractory and Relapsed B cell Acute Lymphoblastic Leukemia报告系列:612.急性淋巴细胞白血病-临床研究-治疗策略地点:Orange County Convention Center, Tangerine 1 (WF1), Level 2时间:2019 年 12 月 9 日,周一,下午 5:00https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper121751.html 图片来源:https://ash.confex.com/Anti-CD19/CD22 Dual CAR-T Therapy for Refractory and Relapsed B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia报告系列:612.急性淋巴细胞白血病-临床研究-新型疗法地点:Orange County Convention Center, W224, Level 2时间:2019 年 12 月 7 日,周六,下午 4:15https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper126429.html 图片来源:https://ash.confex.com/
CD19-Directed Fast CART Therapy for Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia: From Bench to Bedside报告系列:614.急性淋巴细胞白血病-治疗,不包括移植-海报 I地点:Orange County Convention Center, Hall B, Level 22019 年 12 月 7 日,周六,下午 5:30-7:30https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128006.html 图片来源:https://ash.confex.com/
A Bcma and CD19 Bispecific CAR-T for Relapsed and Refractory Multiple Myeloma报告系列:653.骨髓瘤-治疗,不包括移植-海报 II报告人:张华,博士,亘喜生物科技(上海)有限公司,中国上海地点:Orange County Convention Center, Hall B, Level 22019 年 12 月 8 日,周日,下午 6:00-8:00https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper131056.html 图片来源:https://ash.confex.com/
Role of Donor-Derived CD19.CAR-T Cells in Treating Patients That Relapsed after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation报告系列:723.临床同种异体和自体移植-晚期并发症和疾病复发治疗方法-海报 III地点:Orange County Convention Center, Hall B, Level 22019 年 12 月 9 日,周一,下午 6:00-8:00https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128262.html 图片来源:https://ash.confex.com/
FasT CAR-19(GC007F),是一种靶向CD19的CAR-T细胞治疗,适用于复发/难治性 B-ALL 的青少年和成年患者,以及非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。亘喜生物的专利FasTCAR™技术将 GC007F的制备过程缩减至24小时,大大地降低了其成本;这种表型更年轻且更少耗竭的T细胞表现出更强的增殖能力、杀伤效力,和更大范围骨髓以及脾脏的迁移能力,使得 GC007F 有望成为复发或难治性 B-ALL 及NHL的最佳CAR-T治疗方案。Dual CAR-19-22(GC022),是一种研究性CAR-T细胞疗法,通过在同一个T细胞上表达双抗体靶向CD19和CD22抗原,治疗CD19阳性或/和CD22阳性的复发/难治B-ALL患者。此疗法具有剂量依赖的高CR率、低毒性,入组受试者中包括既往接受过CD19 CAR-T治疗无效的患者。Dual CAR-BCMA-19(GC012),是一种研究性CAR-T细胞疗法,通过在同一个T细胞上表达双抗体靶向BCMA和CD19抗原,治疗BCMA阳性或/和CD19阳性的复发/难治MM患者。先前的研究表明,CD19可在骨髓瘤祖细胞上表达,而 BCMA 是一个经过充分验证的 MM 靶标。Donor CAR-19(GC007G),是利用患者干细胞移植供体的淋巴细胞生产的一种研究性靶向CD19的CAR-T细胞疗法。本研究的目的是进一步研究,更好地了解供体来源的CAR-T细胞治疗复发/难治B-ALL患者的安全性与有效性。B-ALL是急性淋巴细胞白血病的一个亚型,是2-5岁儿童和50岁以上成人中最常见的癌症之一1。2015 年,全球共有 87.6 万人患有 ALL,有 11 万人因而死亡2。这一疾病也是儿童最常见的癌症诱因和癌症死亡诱因。ALL 的常规疗法为先通过化疗缓解,而后数年间均需接受进一步化疗。骨髓瘤的起因源于浆细胞异常,异常浆细胞分化后可自我复制,此类异常浆细胞即称为骨髓瘤细胞。随着时间推移,骨髓瘤细胞会聚集在骨髓中,从而损伤骨骼的实体结构。当骨髓瘤细胞聚集于多处骨骼时,则称为“多发性骨髓瘤”。此疾病也可能会损害其他组织和器官,比如肾脏。骨髓瘤细胞可以产生抗体,称为 M 蛋白和其他蛋白。此类蛋白质会聚集于血液、尿液及脏器中3。亘喜生物科技有限公司(简称“亘喜生物”)是一家临床开发阶段的生物技术公司。亘喜生物力求解决CAR-T行业面临的挑战,如高生产成本、制造过程漫长、缺乏现成的产品、以及对实体肿瘤无效等。在世界级科学家团队的领导下,亘喜生物正致力于开发 FasTCAR™、TruUCAR™(现货CAR-T产品)、Dual CAR 和Enhanced CAR-T细胞疗法,用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和实体瘤。
[1]https://www.cancer.org/cancer/acute-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html[2]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5055577/[3]https://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html
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