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「峰客访谈」和元生物董事长潘讴东:站在行业风口顺势而为,强力助推基因治疗产业化进程

生物医药意见领袖 峰客访谈 2021-04-01

金秋八月,上海炎夏的余温还未退去,溶瘤病毒领域从业者也热情不减。8月22-23日,由医麦客主办的首届2020溶瘤病毒药物开发论坛,在上海长荣桂冠酒店拉开帷幕,多位专家和行业领袖以及众多从业人员相聚一堂,共同探讨溶瘤病毒这一创新疗法的发展与未来。

 
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放眼当今中国,溶瘤病毒制备技术基本成熟,但大规模产业化问题依然有待解决,临床应用级别的病毒载体工业化生产仍面临多个挑战。在基因治疗病毒载体生产领域拥有丰富经验的和元生物技术(上海)股份有限公司(简称“和元生物”)作为协办方参与了这次的产业盛会会上,和元生物的董事长潘讴东先生接受了医麦客《峰客访谈》记者的采访。


和元生物董事长潘讴东先生接受采访的视频






采访实录


Q1

和元生物创立至今经历了7年的时间,能否请您介绍一下当初创建和元的初衷,这7年有哪些比较难忘的故事跟我们分享一下?
潘讴东先生:我们从2006年创业以来,一直深耕病毒载体领域,向全国各地的科学家们提供技术服务。2013年,我们当时预见了基因治疗行业在国内即将蓬勃发展的态势,因此围绕基因治疗的产业化布局,重新把公司统筹规划,成立了和元生物。2年以后,公司在新三板挂牌。在成立到现在的这7年当中,和元生物的迅速发展很大程度上取决扎实的基础团队


事实上,我们在整个创业过程中也经历了很多的艰辛,包括资金的问题,设备的投入问题,还有平台的建设问题,团队的管理问题等。另外,我本人没有这个领域的专业背景,所以融资过程其实面临着很大的压力。


这一路坚持下来,其实取决于信念和初心。从创业之初,我的梦想就是要做在生物医药细分领域里的领军者,在人才、平台精神方面花了很多的精力。对比一些有专业背景的创业者来说,和元生物整个团队可能走得更加艰辛一些。 


Q2

和元生物以“基因药·中国造”为使命,出于一个怎样的规划考虑?
潘讴东先生:司在不同的发展阶段有不同的愿景。自从和元生物成立以来,我们就以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为愿景,此后也打造了国内第一个基因治疗领域的中试平台。


目前,越来越多的基因药物走向临床,包括有CAR-T细胞治疗、溶瘤病毒、以AAV为载体的基因药物等。这意味着基因药物已经从原来的研发慢慢地转化到产业化的过程当中。


生产工艺是在基因药物研发过程或者上市过程中的一个非常重要的环节,但建立合规完善的质量体系的成本非常高。已上市的基因药物少则四五十万美金,贵则两三百万美金。


和元生物的初心,就是希望把基因药物的美元价格做成人民币价格,所以我们提出一个新的口号并将此作为和元使命—“基因药·中国造”,广义上来说就是把基因药物变成人民币的价格,真正体现基因药物造福人类,让大家用得起。
 

Q3

基因治疗行业现在最大的挑战之一就是生产规模化,和元生物能在这个方面起到哪些促进作用?
潘讴东先生:在生物医药领域里面有机会能够与国际接轨,甚至弯道超车的,就是靠基因治疗。国内外基因治疗在早期是比较同步的,但中国被慢慢拉开距离了,主要的原因就是缺少基因药物的CDMO或者产业化的平台,临床转化存在很大的困难。


所以和元生物看到了这样一个时间节点,也看到了中国跟欧美其他发达国家的差距。国外有大量的基因药物进入临床,但国内还没有,这就是个最佳的机会,所以我们迎着这样一个历史机遇,率先去建设了一个产业化平台,在产业化平台建设的过程当中,其实面临了很大的挑战。


在我们建完这个平台以后,许多计划递交基因药物IND的客户找上门来,和元生物一路来的坚持有了回报,现在这个平台基本上是满负荷在运行。这和我们最开始的愿景“打造一个平台,推动一个行业”是相符的,和元生物确实在推动这个行业当中起到了小小的一些贡献,希望在我们平台上生产出来的基因药物能早日走向临床,走向市场,帮助到需要基因治疗的患者,真正去造福人类。


Q4

今年7月初,和元生物完成了Pre-C轮融资。现在C轮融资已接近尾声,未来的上市计划是这么打算的?
潘讴东先生:Pre-C轮融资是我在融资过程当中感受最深的。我们上个月初刚刚结束Pre-C轮,目前C轮融资也接近尾声。这其中,让我最欣慰最高兴的一件事情是这个行业大家都认可了越来越多的投资人,还包括社会、政府、专业人士等,对基因药物越来越深的认识,从融资方面就反映出大家对这个行业的积极支持的态度,这是我最高兴的一件事情。 
和元生物其实2016年已经在新三板挂牌进入了资本市场,公司还是非常规范的。目前和元生物除了财务指标距上市要求略有差距外,其他方面都是按照资本市场的要求来运行的。去年我们把新三板摘牌摘掉了,也就是有了比较明确的上市计划。

Q5

和元生物新的临港基地是在上海的自贸区,也可以看到是上海市政府对和元生物的重视。在临港建立产业化基地对和元生物有哪些战略意义?

潘讴东先生:目前和元生物在国内细分领域其实已经是不小的规模,大概有300多人的团队,在医学园区有三栋楼,加起来大概有13,000多平方。但我们也没有停步,在规划更大的产业化基地,以满足客户在国内外同时申报IND的需求。


我花了3个月的时间,几乎走遍了上海周边的大大小小的产业园,最终我们在综合评估下来最终选择了临港。虽然周边区域的园区能在资金、土地空间等方面给我们很大的支持,但上海有包括人才方面的很多优势,而且和元生物一直扎根在张江,多年来得到了各级领导的大力支持。


公司在发展过程当中,不同的阶段有着不同的布局要求。临港现在是国家级的自贸区,有境内关外政策,可能是某些园区所无法比拟的。因此,在临港建设我们的大规模精准产业园,可能也是现在我们走出国门的最好的一个窗口,这也体现了我们的新使命“基因药·中国造”。


和元生物位于上海自由贸易试验区临港新片区的大规模精准产业园建设计划于2020年第四季度启动,占地50亩,总建设面积70,000+m2,分二期建设并逐步投入运行,2027年总项目达纲,每年可向国内外提供基因治疗和细胞治疗病毒载体CDMO/CMO业务规模超10亿元。


中国(上海)自由贸易试验区临港新片区
 

Q6

我们了解到和元生物最近跟亦诺微合作,也帮助其产品成功地获得了IND批准,能否介绍下其中的合作经验?

潘讴东先生:首先要感谢亦诺微对和元生物的信任与认可,我们之前按照FDA、欧盟的标准参与了亦诺微的临床批次药物的生产,同时这些产品也拿到了中美澳的临床批件。


现在有很多溶瘤病毒公司也是我们的客户,委托我们生产IND申报的产品。今天举办的国内首届溶瘤病毒大会非常火爆,会场里挤了满满的六七百人,非常感谢主办方医麦客在精准医疗细分领域里扎根多年带来的巨大影响力,同时我也感觉到整个市场的繁荣,所以我觉得像和元生物和亦诺微这样的合作会越来越多。

 
我相信在大家的共同努力下,像医麦客这样的媒体推广,加上资本市场的加持和政府的支持,再加上创新药公司的大量研发投入,溶瘤病毒行业将迎来更加高速发展的时期
 

Q7

今年和元生物有什么计划和目标,能和我们透露一下吗?

潘讴东先生:现在是整个市场推着和元生物在走,所以我们的目标现在非常清晰一个就是抓住历史的机遇、行业的风口,聚焦CAR-T、溶瘤病毒,AAV基因药物等领域,服务好我们的客户,同时把平台打造好。


另外一个就是落实资本市场的计划,希望能顺利的尽快进入二级市场。对于公司来说,资金方面的压力也能大大减少,因为其实我们还有更大的战略目标,例如和细分领域里的一些机构的更大合作、通过二级市场的认购或者增资,标的公司达成战略合作或者并购等等。这就是我们接下来要做的一些工作。


和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)成立于2013年3月,目前注册资金1.24015亿元,是一家国内领先的集生命科学基础研究服务、基因治疗药物孵化、临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。公司将以“基因药·中国造”为使命,坚持以基因治疗重组病毒研发及生产为核心业务,专注为生物医药领域提供优质产品和技术服务,致力于发展为国内精准医疗细分行业的标杆企业,最终打造面向全球服务的上海品牌!


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