「峰客访谈」 艾贝泰罗菁博士：专注生物医药领域，打造完整解决方案

近日，聚焦肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学、基因治疗等四个热门生物医药领域，2020 BPIT 生物药创新技术大会在南京顺利举办。此次大会上，近百位国内生物创新药的权威领袖发言，为逾千位医药领域的同行带来丰富知识盛宴。

此次大会期间，医麦客《峰客访谈》记者在现场有幸采访了艾贝泰生物科技有限公司细胞医学部罗菁博士，深入了解华粤企业的成长故事。

嘉宾介绍
罗菁博士  艾贝泰细胞 医学部总监
中山大学生化与分子生物学博士，毕业后曾留校从事小分子RNA与肿瘤方面的研究，工作成果发表在Oncogene、FEBS Lett等国际知名期刊；
2011年加入华粤企业集团，从零开始搭建细胞学产品平台，打造行业解决方案；2020年，集团优化组织架构和资源配置，将细胞医学事业部划归到集团旗下艾贝泰生物科技有限公司，期望将我司在该领域的强大服务体系用于更好地服务细胞研究及应用治疗的客户。
细胞部门旗下的科研系统团队可为细胞低氧研究、基因编辑、冷链和冻存领域提供最领先的产品和应用支持；临床及工业系统团队负责集团旗下自主品牌“华仪宁创”细胞线产品的研发推广，及相关产品线的销售和应用服务。同时携行业内多位专家和顾问团队，已为多家医院、企业的GMP细胞生产车间和冻存库提供完整的设计和设备实施方案。
专访实录
医麦客：贵司是行业内创立比较早，规模和行业覆盖面都比较广的企业。能否请您和我们分享一下贵公司的发展历程、经营理念和未来发展规划？
罗菁博士：一路走来，华粤企业在创新的道路上从未止步。
华粤自1991年创建，成立之初，就在生命科学领域不断探索，引进国外最先进的产品资源，为生物工程、分子生物学、细胞研究和微生物等科研项目提供设备供应服务。从仪器代理商公司到发展拥有十家子公司，从实验室整体方案解决到专业行业整合，我们一直在做行业内的标杆，构建了从研发、生产、销售、供应链、售后服务的全产业链格局，在生物制药、干细胞再生医学、辅助生殖医学 、微生物、生命科学以及公安系统等行业中不断发展壮大。
2015年我们成立研发中心，专注于自有品牌研发、设计和生产多个领域，以国际视野，汲取领先技术，打造一支以海内外专家顾问、专业背景博士、硕士相结合的研发团队，创新产品差异化，赋予产品更广阔的市场空间。同时，我们拥有强大的产品生产基地，建立了完善的质量控制体系，为客户提供更具竞争力的解决方案与高品质产品。
“为客户提供最专业、最优质的服务，一切以客户为依归”的宗旨，一直是我们不断前进的路标；我们为客户提供一站式产品供应服务，通过强大的仓储基地，搭建物流配送服务平台，实现快速发货条件，并创新个性化售后服务，极速响应客户维修需求，以真诚之心，解决每一位客户的燃眉之急。
现如今，华粤企业集团销售网络遍布全国，客户涵盖政府检验检疫、药检、质检、疾病预防与控制中心、大型制药企业、研究部门、医院、高校、生殖中心、干细胞研究和细胞治疗等行业。  
未来，华粤企业集团将坚持创新致远，激发创新潜能，发力生物制药、医学生殖、干细胞、生命科学和微生物等行业的纵横发展；用创新，为行业提供更多、更专业、更完善的服务；为人类健康，为中国科技的进步贡献华粤力量。

医麦客：贵司多年的行业经历，你们看到了中国市场什么样的变化？如何看待这个市场和未来的机会？
罗菁博士：催生中国市场的变化包括国内外局势的改变以及国家政策的支持，一方面是科学技术医疗方面的自主研发力度，包括新兴的抗体疫苗、细胞治疗的原创研发和行业的蓬勃发展，2020年突如其来的新冠疫情更是为生物医药产业的发展按下了加速键，不仅使大众更关注自己的健康了，也吸引了更多的研发人才，更多的投资机构和投资人也会更加重视生物医药的投资，从而促进相关技术的转化，临床资源的开发，政府也会更重视生物医药产业的规划和布局。
另一方面是仪器仪表行业和试剂耗材的国产替代乃至自主研发的发展，都是很蓬勃向上的。科学仪器自主化一直是近些年来全国两会的热点，早在2017年，周其林院士提出加大高端科学仪器制造的支持力度，使更多高端仪器实现“中国造”，在促进国民经济和科学技术发展中发挥更大作用。在“2020年全国两会各民主党派提案选登”报道中，致公党中央拟提交关于大力推进中国重大科研仪器自主研发生产的提案。
目前，华粤企业集团已突破国外垄断产品阻碍，开展对生殖领域产品的研发，并成功生产IVF工作站，培养箱，激光破膜，精子分析仪等产品。
医麦客：艾贝泰在生物医药行业是如何布局的，并发展成可为用户提供一站式解决方案的优质供应商？
罗菁博士：艾贝泰作为华粤的子公司之一，专注于为生物医药行业提供生物工艺解决方案。产品已涵盖冷冻存储、基因编辑、克隆筛选、生化分析、过程控制、细胞培养和样本处理等细胞治疗的全过程应用。在广州、北京、上海、成都、西安等地设立办事处，业务范围覆盖全国，秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨，以客户为导向，与技术伙伴紧密合作，共同为中国生物制药产业的发展保驾护航！

医麦客：在细胞培养工艺方面，艾贝泰有哪些优势的产品？
罗菁博士：在免疫细胞治疗方面，我们是全球最著名的生物反应器品牌——荷兰Applikon在中国的办事处，不仅为用户带去高品质产品，更提供强大的技术支持和全方位的售后服务。

采用3D打印技术开发的一次性生物反应器，完全可定制的搅拌式生物反应器，可根据客户的工艺定制反应器的顶盖板。用户选择搅拌叶轮的类型和数量，补液和补气接口的数量以及最适合的过程通气类型。以更低的初始投资成本，为每个新工艺配置新的一次性容器，保证不同反应器间的完全重现性，确保生产过程的一致性。 
在干细胞治疗方面，我们自主研发了赛佳智能细胞制备系统，可以根据用户实验室条件及使用需求进行定制的 GMP级全封闭智能细胞培养监测一体化工作站，是传统GMP的理想升级替代产品。

Cell+100是符合GMP标准的全封闭、模块化、全参数控制的智能细胞制备系统，是传统GMP的理想升级替代品。Cell+100可实现高精度的温度、气体（C02、02）浓度控制及压力控制，结合高效HEPA过滤系统、消毒系统、传递隔离系统，达到GMP-A级的洁净度和生物安全性要求，可按您的细胞生产工艺流程定制，从而更好地符合GMP细胞制品生产要求。
医麦客：艾贝泰生物提供的解决方案能为哪些用户提供服务，为客户解决哪些痛点问题呢？能否和我们分享个最具典型性的案例？
罗菁博士：目前客户主要覆盖高校科研单位（如医学院、药学院、免疫所等）、以生物治疗为主的医院、抗体疫苗等生物制药企业及生物技术公司等。在免疫治疗方面，我们可以为用户提供高质量的、被广大用户认可的、全流程的解决方案；在干细胞治疗方面，我们可以保证干细胞产品质量稳定并能合理降低成本。大规模干细胞生产过程中，安全、质量、有效性、成本是整个工业化细胞药品生产的关键环节，那么除了本身制备工艺流程的差异性及化学因素的差异性，制备平台的本身也是核心的关键因素。
全封闭隔离的GMP A级环境，广泛应用于化学药物和生物药的生产环境，可以极大地避免外界污染和交叉污染的可能性，保证细胞药物生产过程的安全性；另外，整个细胞制备环节的环境一致性，包括温度、湿度、气体浓度等，减少外界环境波动对细胞的影响，也是提高细胞质量和批次稳定性的有效手段。成本方面，目前细胞产品的生产需要在B+A的环境下进行，而C+隔离器或者D+隔离器的方式，在满足法规要求的同时，可以极大的减少B级环境的建设成本、维护成本和人员使用成本，从而降低整个细胞产品的生产成本。运用隔离设备可以建立严格清场和验证流程，确保规范化及低风险的生产过程，降低污染风险及制备批次损失。
医麦客：您对逐渐普及的自动化全流程趋势怎么看？要做到自动化全流程有哪些技术挑战？
罗菁博士：高质量、高一致性和批次稳定的细胞产品对全球新药研发越来越重要。细胞制备未来若能实现所有的分离、纯化、培养操作都是由事先编辑好的程序控制，每个环节都有全自动的设备来完成，将更符合GMP标准，更易实现细胞产品每一个批次的绝对一致性，提高细胞产品的质量，避免了由于操作人员经验、手法和习惯的不同而导致有差异的实验结果，缩短新药的开发时间。
未来的自动化设备发展趋势，我们认为会可能朝着两个方向发展。一种是规模化的、可实现异体治疗的细胞药的研发生产，在这个环节，不仅要求全流程的自动化，还要考虑规模化生产和成本、质量控制问题。在这个环节中，我们将提供全球先进的生物反应器技术、在线取样观察、在线生化分析、自动样品前处理设备等，在实现自动化规模化生产的同时，避免了人为取样可能造成的污染，避免人员对数据结果的误判，节省宝贵的科研时间以及试剂耗材费用。
另一个方向是组织工程、再生医学的发展，必将推动自动化智能化组织细胞培养设备的发展，我们一直努力推动干细胞制备的标准化和规模化，下一步将结合全球领先的技术，在现有的Cell+100 -1.0版本基础上，通过自动化机械臂控制技术，自动图像采集和分析技术，基于5G的人工智能学习和远程交互技术，最终推出全自动全流程的集细胞分离、培养、成像等一体化的智能细胞制备系统2.0版本。
医麦客：艾贝泰生物未来有哪些战略、规划和愿景？
罗菁博士：艾贝泰立足生物工艺的优化、放大和生产，不断完善生物制药领域仪器的产品线，为科研人员提供最前沿的科技突破，同时，我们也在拓展生物医药发展的最前沿的细胞治疗领域，引进和组建细胞治疗的全套产品线及服务平台。细胞治疗产业，它未来的想象空间是巨大的，而且很多地方都是空白的，需要更多的探索，相信不久的将来，细胞治疗会推动整个千亿级产业的快速发展，包括设备和解决方案的供应商。我们会利用集团尽三十年积累的技术和服务优势，在《中国制造2025》的大技术趋势下，进军细胞治疗仪器设备试剂耗材的自主研发，打造一批中国制造的高端产品，立志于为推进中国重大科研仪器自主研发生产，助力国家产业转型升级和跨越发展贡献力量。

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