「峰客访谈」思拓凡大中华区总经理俞丽华:实现创新疗法的可及,变革人类健康的未来
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我们知道与Cytiva合作的企业很多,但是建立开放式的、共享的、联合的实验室,而且是基于双方共同打造的,这在中国是第一次。 谈到成立联合实验室的初衷,俞丽华表示,希望通过创新技术、工艺优化、质量控制、成本控制等来实现一些目标。她说:“这项合作建立在几个方面,一方面是我们希望在细胞治疗平台有更多创新型的应用场景,反过来提供更好的产品研发。目前细胞治疗没有所谓的全标准化,使我们有很大的进步及优化空间,能够在创新产品研发上,收取更多的来自于客户的意见、建议,对于我们来说是非常重要的。另一方面是考虑到市场前景,CAR-T市场有望达到近千亿市场规模,在中国也是上千亿人民币的规模。我们回过头来想想病患的需求,希望将来的药品有更好可及性,造福更多的患者。”
作为行业的参与者,Cytiva和复星凯特会借助于开放、共享的平台,把双方多年积累的并且能够助力整个行业发展的知识传播分享,共同推动行业的发展,造福病患。这将是联合实验室承担的最重要的职能。未来将会把Cytiva和复星凯特双方的经验,供行业参考、借鉴。
复星凯特和思拓凡都是在各自领域的领头企业,肯定有一些能够推动行业发展的共识、洞见。细胞与基因治疗领域作为科学前沿,对大家而言比较新,对应人才在国内很难找。Cytiva希望借助该实验室,能够分享洞见、推动人才培养,让整个行业有更多的人才。Cytiva中Cy词根为Cyto,意为细胞,Iva意为赋能。Cytiva希望能够加速中国,甚至于全球的新兴疗法,能有更多的贡献。
俞丽华表示:“作为行业先行者,Cytiva也有这种使命,提供更好的研发平台,并且利用一些在过去应用场景上获取到的知识,让更多的人才更加有准备地投入细胞治疗产业。在新领域上中国很领先,未来Cytiva的产品几乎与世界同步。这一点让我非常激动,希望能比以前获得更快、更大的进展。几年的探索使我们拥有更多知识,也积累了很多经验。在如今较成熟的时期,共建一个实验室很有意义。”
据记者了解,复星凯特自成立以来就与Cytiva有密切合作。前期的临床生产设备的建设,以及后面商业化的建设都有Cytiva支持,双方合作一直很愉快。
俞丽华表示:“产品开发好后,再进行双方合作的沟通,往往不是一件非常有效的事情。Cytiva与复星凯特在产品的研发阶段就进行积极沟通,针对复星凯特特定的产品进行一些小的调整。这种过程使得客户有机会把新想法融入开发过程中。另外,我们也欢迎与行业领军企业以及治疗中心等,共同优化生产工艺平台。”
据记者获悉,目前三款FDA上市的CAR-T细胞治疗产品都用到了Cytiva的产品。其中封闭式细胞扩增设备、自动化细胞处理系统(分离、洗涤,后续样品制剂)是Cytiva的拳头产品。在整个过程当中,Cytiva在每个产品上尽量做到最优,模块化组合成细胞治疗全流程的封闭制备体系。同时搭配了基于云端Chronicle™的远程数据追踪系统,能够在云平台上全程监控整个生产流程,并且进行批记录电子化,进行物料管理等功能。
在今年巴黎峰会上,Cytiva发布新开发出的无液氮的低温运输舱VIA Capsule,该产品无需液氮,可在不插电的条件下能够低于-120℃维持5天,便于进行样品长距离飞机运输,尤其是跨洲运输,样品状态在运输途中可监控,插电的情况下更可变为长时间存储设备。我们知道目前大多数细胞治疗样品来自于医院,且有时不仅仅是本地医院。搭配VIA Capsule,Cytiva的整体解决方案可以确保生产过程可控,产品从医院到生产车间之间的产品运输过程当中也可进行全程追踪。VIA Capsule预计今年年底将在亚洲包括中国发布。
细胞治疗、载体等对行业来说都是比较新的领域,在新的领域里能有很多的可拓展性。但是同样会面临一些挑战,如它的标准化、自动化,以及如何能够把相应的成本降到可以去接受的状态。这也是Cytiva作为行业赋能者,整合及加强与行业领军企业的火花碰撞之后,希望能打造的平台。
目前国际上FDA批准的细胞治疗产品已经部分采用了Cytiva的自动化设备。关于自动化设备,俞丽华表示:“它更有特定性。我们看到的是在整个细胞和基因治疗的全流程,在很多的单元操作上,我们已经很好实现自动化,不管是在分选、细胞扩增以及后续其他处理。但这些还不够,我们希望打造一个全流程的自动化,包括信息可追溯化、全封闭的系统。细胞治疗的产品大都是个性化的,可能没有通用的方法,但是希望能够基于某些技术平台,实现全流程全自动化。这也是我们将来可以和复星凯特去共同探索的,因为他们技术平台的实力还是比较雄厚的。”
最后,聊到国内与西方发达国家行业发展差异,俞丽华表示:“对于Cytiva,从技术引进到服务的细胞和基因治疗企业数量,包括创新速度,国内外都是非常同步的,没有太大的时间差。其他方面来看,国内机遇和市场潜力会更大,而且中国发展速度是有优势的。”