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「峰客访谈」生物工艺一次性耗材大趋势下,本土化与赋能产业并举

生物医药意见领袖 峰客访谈 2021-04-01

进博会期间,Cytiva宣布与威高药业达成战略合作协议,追加投资扩建生物工艺一次性耗材二期生产项目。此前,Cytiva与威高药业在山东威海合作建立了生物工艺一次性耗材全球生产基地,开展一期项目的技术转移和生产。


随着一期项目顺利上线,Cytiva与威高药业达成了二期项目扩建的深度合作战略协议,并启动扩厂建设,将主要生产一次性配液袋、储液袋、生物反应器袋、组件及定制化产品等,有效应对中国及全球生物制药产业对一次性耗材产品的需求。


扩建后的二期项目生产规模增加了额外两倍,本地化生产不仅旨在满足中国市场的需要,也已经开始为日本、韩国等亚太及全球市场提供所需,助力优质生物工艺产品“走出去”。



签约仪式后,包括医麦客《峰客访谈》在内的多家媒体采访了威高药业副总经理吴明杰以及Cytiva大中华区总经理俞丽华女士,围绕本次合作接受了采访。

 

记者:威高和Cytiva合作的背景是怎样的?


2015年的一通电话后,双方代表吴总和俞总开始互相认识。从相互认识再到认知、认同,到如今的相互认可。中间来来回回有多次考察,都让吴总进一步了解Cytiva并给予赞许。


吴明杰:Cytiva的优势在于有强大的团队,拥有把所有生物制药的前沿跟售后服务整个全生命链的技术。且威高与Cytiva有着很趋同的服务于健康事业的价值观,相信未来有更多合作空间。


俞丽华:一次性生物工艺的耗材作为生物制药当中相当重要的一个生产技术,优势有很多:

(1)硬件设备的投入比较低,降低了生产的风险;

(2)有助于更好的应对将来多种新的产品和新的不同管线的切换。

一次性的生物工艺广泛的依赖于供应链和供应商,筑建一个非常好的、非常稳固的供应链,非常重要。这也是Cytiva的建立初衷,正是看到了中国的整个生物制药工艺和整个生物制药市场的蓬勃发展,所以我们才有了和威高的合作。


记者:此次Cytiva与威高合作的一次性耗材与其他同类产品相比有哪些优势?未来是否会开发更多创新型的定制化的产品组合?


俞丽华:Cytiva在国内的产品和Cytiva在世界上任何一个其他地方的生产采用完全一样的生产工艺和生产过程。我们从原材料开始,从生产设备到生产运营原材料,以及我们生产的质量控制体系都与国外是完全同步的,产品都是基于全球统一的质量体系和原料供应平台。所以我们在威高的生产,以及整个生产产线和在美国是完全一样的。


我们在进博会Cytiva的展台也展示了很多一次性的组件。目前Cytiva只实现了袋子和相应的一些组件的工厂生产,将来一次性耗材在我们整个生物工艺当中的覆盖范围是很广的。


我们还会把更多的好产品和好技术转移过来。比如大家看到的生物反应器的袋子,然后到下游用于应用于层析和过滤的一次性抛弃型组件。越到下游越接近我们生物制药的产品,所以涉及到的耗材非常重要,我们将会逐步把更高端更复杂更大规模的产品转移到中国来,同时确保良好的质量控制,符合一次性组装组件的要求。


目前,我们已经在上下游都达成了一些相关产品合作。这次达成合作的一次性耗材是贯穿整个上下游的,更多用在液体管理上,比如反应器层析过滤,那么我们还会进一步的扩大本土化的成品。



记者:威高未来会考虑以此为契机走向国际市场吗?


吴明杰:会的。通过此次与Cytiva的战略合作,威高将从生物制药的供应商合作开始,不断去探索更好的单抗类药物。威高逐步涉足药品、血液制品等,未来一定会踏足生物制药,并通过与Cytiva的合作为契机,走向国际市场。未来在单抗等药物领域上,双方有望达成更紧密的合作,成为深度合作伙伴。


记者:对这样的合作形式有什么样的看法,优势在哪里,有哪些可以持续改进的地方?


俞丽华:此次签约仪式为生产扩建深度合作。我们不光看到生物制药的蓬勃发展,而且我们也看到了在目前新冠的全球的公共卫生挑战情况下,我们在近三年有一个来自于疫苗应急生产的强大的需求。我们也希望能够借助现在的机遇,能够抓住一次性生物工艺耗材在中国蓬勃发展的机遇,能够和威高展开更深度的合作。


我们对于中国市场的信心和对中国市场的投入,在我们今天要签约的合作之外,我们还会布局生物制造的全供应链的本土化,不光是关键性的物料,还有关键性的设备,能够更加好的筑建在中国的完整的供应链体系。大家还可以期待我们将来更多的深度根植中国,立足中国,辐射亚洲,甚至可能也会辐射全世界的这样的一些新的产品和新的本土化的举措。


从生物工艺领域来讲,此次合作是一个强强联合,也是全球首例。Cytiva希望在中国成为一次性耗材最大生产基地,希望通过这次深度合作的签约,把一次性生物工艺耗材的本土化之路走得更加坚实,同时我们也期望将来在中国的整个本土化之路能够发展得越来越广阔,更好的服务中国生物制药的市场。

 

关于威高药业

山东威高药业股份有限公司隶属威高集团,成立于2002年,公司注册资本8千万元,占地面积20万平方米,建筑面积7万平方米,员工共有1500多人。


公司立足于医药行业,承担着威高集团医药产业发展重任,在威高集团“以人才为中心,进行产业结构调整、产品结构调整和组织结构调整”的发展战略指导下,继承和发扬威高文化,多元化发展,业务单元专注聚焦,力争成为肾科、消化内镜、手术重症、消毒感控领域的先进企业,成为威高集团产业群中重要成员。

 

关于Cytiva(思拓凡)

作为全球生命科学领域的先行者,Cytiva(思拓凡)致力于促进与加速全球医疗的发展。Cytiva(思拓凡)在全球 40 多个国家拥有超过 7000 名员工。公司还拥有多样性的产品组合,其中包括ÄKTATM、BiacoreTM、AmershamTM、HyCloneTM、MabSelectTM、WhatmanTM在内的一系列知名的生命科学产品品牌,涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业解决方案的全方位产品组合。作为值得信赖的合作伙伴,Cytiva(思拓凡)全面助力客户提升研究与生产流程中的速度、效率与能力,赋能创新型药物的发展和生产,惠及全球患者。


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