「产业」国内市场200亿的角膜塑形镜，哪些核心玩家在参与？

作者|高禾投资研究中心

来源|高禾投资（ID：GHICaptial）

【会议邀请】今年以来，国有资本入主的相关案例就有62起，相关市值3269.8亿元。实际上，自去年起，诸多上市公司为促进业务发展，引进更多的战略以及业务资源，选择引入国有资本成为股东，其中一部分公司的实际控制人也转为国资委等国家下属部门，掀起了“国资入主潮”。

基于上述背景，高禾投资将于2020年11月5日（周四16:30）现场+直播的形式组织「投研公开课」活动，会议主题为《2020年国资入主上市公司的案例总结和分析》，现诚邀您的参与。

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导读

随着电子产品的增多及用眼习惯不良等因素，我国儿童青少年总体近视发病形势严峻，近视防控任务势在必行。2019年我国青少年近视率为52.8%，虽然青少年近视率将随着护眼科技水平的提升而降低，但是近视人口基数依然庞大。

我国20岁以下人群中，近视患病人群超过1.7亿人，按照8000元/副的价格推算，角膜塑形镜的市场规模保守预估超百亿元，未来几年我国角膜塑形镜市场规模将稳定发展，预计到2023年市场规模将达到200亿元左右。

角膜塑形技术为青少年近视防控提供了一个非手术的物理矫治方法，具有可逆性、使用方便、第二天无需佩戴眼镜即可恢复裸眼视力等优点。

这个有着诸多优点的矫正“神器”，在国内的市场渗透率并不高。那么，角膜塑形镜国内市场现状如何，有哪些角膜塑形镜的领军企业呢？

下面本文就对角膜塑形镜行业展开研究与分析。

「产业」国内市场200亿的角膜塑形镜，哪些核心玩家在参与？

一、 角膜塑形镜行业市场研究综述

（一） 角膜塑形镜定义及分类

1. 定义

角膜塑形镜（角膜塑形用硬性透气接触镜，俗称OK镜）是一种特殊设计的硬性透气性接触镜片，可戴在眼球角膜上用于矫正视力或保护眼球。主要是通过在夜间佩戴改变角膜的现有几何形状，逐步使角膜弧度变平，从而降低近视度数，提高裸眼视力的一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。

图1  角膜塑形镜矫正效果示意图

来源：爱博医疗招股说明书、高禾投资研究中心

图2  角膜塑形镜（夜戴）原理

来源：梦戴维使用说明书、高禾投资研究中心

2. 近视矫正方法分类

角膜塑形镜是非手术矫正中的定制化产品，验配流程较为复杂。据同济大学附属第十人民医院眼科对 71 名青少年近视患者临床实验结果显示，角膜塑形镜对青少年近视矫正成功率临床统计可达 90%以上。

因手术矫正主要适用于18岁以上度数稳定的近视患者，所以儿童和青少年几乎只能选择非手术矫正。若将几种近视矫正方法进行比较，可以发现以下特点：

图3  近视矫正方法分类对比

来源：国家卫健委《近视防治指南》、高禾投资研究中心

（二） 角膜塑形镜行业发展历程

角膜塑形术是随着硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的，第一代角膜塑形镜开始于20世纪60年代，塑形镜使用PMMA材料，一弧设计；第二代角膜塑形镜，20世纪90年代，特点是反转“几甸”三弧设计，定位改善；第三代角膜塑形镜，1997年初，特点是四弧设计，包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧，降低近视度数快，镜片稳定性更好；现代角膜塑形镜的几何特点是四区多弧设计，镜片稳定性好，佩戴舒适。

图4  角膜塑形镜设计演变

 来源：《角膜塑形镜验配技术——基础篇学习指导》、高禾投资研究中心

中国从1997年引进了角膜塑形技术至今共经历了三个阶段。引进初期，由于缺乏科学的市场指导、医疗管理和规范性操作，验配经验和技术有限，消费者依从性差、操作不当等原因，使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些严重并发症。

1. 早期引进阶段（1997-2000年）

引进早期快速发展，市场混乱亟待规范。1997年角膜塑形镜进入中国，至2000年，青少年眼配角膜塑形镜快速发展，达到高峰。由于缺乏科学的市场指导和规范管理，并发症层出不穷，引起国家层面关注。

2. 监管与规范阶段（2001-2017年）

针对角膜塑形镜市场的良莠不齐，原卫生部、国家药监局于2001年出台管理法规，规定验配角膜塑形镜需由具有《医疗机构执业许可证》的二级（含二级）以上的医疗机构提供，此外对于操作人员资质也有严格的准入要求；此后政策逐步完善，促使行业规范与监管力度大幅提升。由于临床研究表明角膜塑形镜具有减缓青少年近视进展的作用，眼科学者对其临床应用的关注热度不减。

3. 新发展成长阶段（2018年至今）

2018年6月1日，国家卫健委发布《近视防治指南》，文件首次将角膜塑形镜纳入单纯性近视矫正措施，认定角膜塑形镜在近视防控的有效性，权威性学术与临床应用突破，规范性调整下，行业迎来新一轮的发展机遇，成为角膜塑形镜渗透率提高的前提条件。

（三） 角膜塑形镜行业市场规模

全球超过21亿人正在被近视困扰。根据美国眼科学会预计到2050年近视人口将增至47.58亿，占世界人口49.8%。东亚地区（中日韩等地）由于社会和文化原因，学生课业繁重，整体近视率居世界首位，美国青少年近视率约25%，英国小学毕业生近视率低于10%，德国青少年近视率在15%以下。近视防控已成为大部分国家眼卫生保健的关注点和着重点，到目前为止，角膜塑形镜是防控近视最有效的方法之一，具有非常大的发展空间。

2019年我国20岁以下人群中，近视患病人群超过1.7亿人，按照8000元/副的价格推算，角膜塑形镜的市场规模保守预估超百亿元。但是角膜塑形镜佩戴条件较为苛刻，对于眼部的要求较高，且佩戴使用较为复杂，市场也存在反弹可能。

图5  2015-2020年我国角膜塑形镜市场规模

 来源：医疗器械行业协会、高禾投资研究中心

根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会数据显示，2018年我国角膜塑形镜的使用量为64万副，行业渗透率只有1％左右，其中在中国在校青少年群里的渗透率仅为0．61％。而在发达国家和地区，尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区，塑形镜的平均渗透率都在5％以上，且呈现出较快上升趋势。

到2023年角膜塑形镜渗透率在中国有望达到2％左右，复合增长率达30％。考虑中国城市和地区发展不平衡等现状，预估一、二线城市消费水平较高区域，行业渗透率或达5％-10％。整体而言，到2023年国内角膜塑形镜终端市场规模有望达到237亿元

（四） 角膜塑形镜行业产业链分析

图6  角膜塑形镜行业产业链分析

来源：动脉网、高禾投资研究中心

1.上游分析

行业上游主要是镜片材料研发制造机构，2017年之前上游材料主要由外企Paragon（美国）、BauschLomb（美国）、Contamac（英国）提供，上游材料控制较强，导致角膜塑形镜到链条终端时，患者支付的产品价格高。

自2017年以来，国内企业也逐渐在往材料方面布局。2017年，爱博医疗启动了自制材料的研发，并与外购材料进行测试对比，符合一致性评价标准；目前公司已获得了药监部门批准，可以使用自制原材料生产角膜塑形镜；此外，专注于研发、生产及销售医用生物材料的昊海生科也通过收购开始布局上游原材料研发制造。

2.中游分析

行业中游环节主要是角膜塑形镜的研发制造，国内中游两大核心研发制造企业为欧普康视和爱博医疗。尽管爱博医疗已具备了自主合成角膜塑形镜原材料的能力，昊海生科也通过收购布局了原材料研发制造，但整体上看，国内企业向上游延伸的程度还不够深，而原材料又是决定产品透氧系数这一关键指标的因素。要想提高中游议价能力，则必须在原材料研发制造上取得进一步突破。

3.下游分析

行业下游是角膜塑形镜的验配机构和患者。根据规定，验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构，配镜技师需具有中级以上技师职称，同样要参加上述培训并考核合格，配验镜片资格准入要求高。以下游企业爱尔眼科为例，爱尔眼科能够使科研、教学和临床紧密结合，有实力的角膜塑形镜企业或许也可以考虑参与人才培养项目，为患者提供更优质的服务。

患者作为产业链终端，需要严格按照医嘱配验、购买和使用角膜塑形镜，无议价能力，是价格接受者。医生在患者的处方过程与品牌选择中起到了决定性作用，由于确诊和验配环节较为专业，医生对患者是否适合验配，验配后品牌选择具有较强引导力。因此，角膜塑形镜的销售较大程度依赖于渠道和医生的推广。患者较难感知产品差异，价格差异的影响力较弱。

二、 角膜塑形镜行业驱动因素分析

（一） 青少年近视率高达 53.6%，防治需求带动OK镜发展

国家卫健委指出，2018 年全国儿童青少年总体近视率为 53.6%。其中，6岁儿童为14.5%，小学生为36.0%，初中生为71.6%，高中生为81.0%，近视率升高和近视低龄化趋势明显。据弗若斯特沙利文统计，我国 20 岁以下近视人数2015 年至 2019 年将从 1.48 亿增长至 1.69 亿，预计 2030 年将达到 1.91 亿。我国 20 岁以下近视人数持续增长，青少年近视防治需求不容忽视，带动角膜塑形镜发展。

图7  2015-2030年中国20岁以下人群近视患病人数 

来源：弗若斯特沙利文、高禾投资研究中心

（二） OK镜防控近视获得政策认可，迎来发展良机

在2018年国家卫健委发布的《近视防治指南》中，角膜塑形镜被列为近视防控的有效方法之一，临床试验发现长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。政策上的认可使得民众更加信任其治疗效果，让角膜塑形镜迎来一个新的发展良机。

（三） OK镜自身优势，匹配用户定位

角膜塑形镜不仅可以矫正视力，还可控制度数增长，主要在晚上佩戴，让用户在睡梦中摘掉眼镜，白天一天享受清晰视力，无框架眼镜的压力，也无隐形眼镜的活动限制。由于是非手术方法，其可逆性强、安全性较高，用户主要定位于儿童和青少年。在如今电子产品、空中课堂的普及，以及用眼习惯的变化等因素的影响下，OK镜的优势及便捷十分匹配用户定位，成为眼科医疗器械产商和需求者的新宠，促进行业发展。

三、 角膜塑形镜行业制约因素分析

（一） 网络平台上不实信息给OK镜带来不良影响

角膜塑形镜曾在国内经历了不规范的发展阶段，致使网络上仍有不少不实传言宣称佩戴角膜塑形镜对眼睛有害，带来的不良影响至今仍未消除。即使有关于角膜塑形镜的科普内容，多数看起来也缺少专业信源，很难获得用户的充分信任。现在OK镜产业上，产品、机构、品牌参差不齐，造成消费者想了解却错误了解，误认为角膜塑形镜安全性能低、对角膜损害大等，以及消费者与商家的严重信息不对等的情况。

（二） 短期内视光医生、验配师短缺制约行业发展

角膜塑形镜的验配需要视光医生和验配师的参与，但我国目前只有 3 万多眼科医生，视光医生数量更少，未来存在无法满足终端扩张需求的可能。验配师则对验配效果影响很大，优秀验配师的数量也是制约行业发展的重要因素。不过，国家已经逐渐重视视光学教育，在医学院内开设相关专业，公司内部也在积极培育相应人才，未来长期上人才短缺风险有望得到缓解。

（三） 产业上游研发制造不完善，镜片透氧系数受制

国产角膜塑形镜与进口产品的材料供应较为集中，主要有Boston系列、Paragon HDS 100、Roflufoncon E，三者分别来自美国Bausch & Lomb、英国Contamac，以及美国Paragon，尽管爱博医疗已具备了自主合成角膜塑形镜原材料的能力，昊海生科也通过收购布局了原材料研发制造，但整体上看，国内企业向上游延伸的程度还不够深，而原材料又是决定产品透氧系数这一关键指标的因素。若国内产业链能在原材料研发制造上取得进一步突破，市场将迎来更大的空间。

四、 角膜塑形镜行业政策因素分析

从2001年开始，国家就相继颁布了多项直接针对角膜塑形镜行业的法律法规，分别从经营机构、从业人员、广告宣传、临床检验、验配流程管理等角度提升了行业进入门槛，如验配医疗机构需为二级以上医院眼科，验配人员需有执业医师资格等。较高准入资质和合规要求使得行业集中度始终保持在较高水平。角膜塑形镜行业至今尚未发生恶性安全事件，医疗风险可控。2018年6月，国家卫健委发布《近视防治指南》，正式将角膜塑形镜列入近视矫正措施中。这也意味着角膜塑形镜充分获得官方认可。

图8  角膜塑形镜相关政策法规

来源：国家卫健委、国家药监局等部门官网、高禾投资研究中心

五、 角膜塑形镜行业发展趋势分析

（一）短期趋势：用户终端低龄化和个性化

从当前的环境来看，角膜塑形镜有着乐观的市场前景。随着信息时代的推进，人们的用眼强度远高于过去任何时期，用眼疲劳导致屈光不正患病的几率大幅增加，屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长，短期内终端需求呈现低龄化和个性化的趋势，行业更多面向青少年发展。

（二）中期趋势：用户教育，增强对OK镜科普权威解读

用户教育是一个漫长的过程，也是产业链上包括上游原材料制造、中游产品研发制造、下游验配销售等多方参与者都参与其中的事情。科普内容一方面要突出权威来源，另一方面也要通过更通俗、更贴近当前传播特征的方式深度渗入目标群体的生活场景，例如小视频、直播等知识营销。通过科普宣传，让消费者不仅知其然，而且知其所以然，重新建立新的产品概念，使消费者不被不实信息误导，进而拓宽市场。

作为一项新技术，持续的研究是支持产业发展的重要条件。在知网以“角膜塑形镜”为关键词搜索，已有近2000篇相关论文。其中，大多数论文发表于2010年以后，并且逐年快速增长，到2016年以后每年保持在200篇以上。一方面，科研可以促进产品技术的进步和成熟；另一方面，安全和有效正是用户最关心的因素，科研数据在转化为通俗易懂的科普知识后，为用户提供有价值的参考信息。日渐增加的研究成果将会为行业创造良好的发展条件。

图9  历年来角膜塑形镜论文发表数量 

数据来源：中国知网、高禾投资研究中心

（三）长期趋势：OK镜行业市场化、品牌化

随着新材料、新技术和新设计的不断出现，整个行业将会朝着市场化、品牌化经营的方向发展。此外，随着临床验配与服务经验的不断增加，国家监管力度的不断加强，业内企业必将更加专业化与规范化，最终推动角膜塑形镜行业在未来朝着更加安全和有效的方向发展。

六、 角膜塑形镜行业市场竞争格局

角膜塑形镜属于第III类医疗器械产品，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，因此获批上市的难度较大。

目前国内市场共有9家角膜塑形镜生产厂家获得了CFDA认证，进口厂家（包括中国台湾地区）共7家，分别为：中国台湾亨泰光学，美国的欧几里得、C&E、Paragon，日本的阿尔法株式会社，韩国的露晰得，荷兰的Procornea；国产大陆厂家共2家，分别为：欧普康视和爱博医疗。我国大陆地区仅有2家企业取得角膜塑形镜产品注册证，欧普康视角膜塑形镜于2005年2月获批上市，爱博医疗角膜塑形镜于2019年3月获批上市。

图10  角膜塑形镜相关企业

来源：国家药监局器械评审中心、企业官网、高禾投资研究中心

以2018年角膜塑形镜验配量看，TOP5厂家市占率达90%以上，集中度很高，欧普康视作为国内角膜塑形镜龙头企业，市场占有率为24%，居国内第一。中国产品牌虽然与进口产品在湿润角方面仍存在一定差距，但材料、设计、以及适配范围等方面已经接近甚至超过进口产品，未来市场份额将会进一步上升。

2019年3月，国产第二家角膜塑形镜品牌普诺瞳获批上市，行业正面临竞争格局加剧的趋势，市场竞争将更加充分。由于资质稀缺，监管严格，中国角膜塑形镜行业整体仍处于相对蓝海市场，竞争格局清晰。

图11  2018年国内角膜塑形镜验配量竞争格局

来源：国家统计局、商务部、高禾投资研究中心

七、行业内主要玩家

1. 欧普康视（300595.SZ）

（1） 公司概况

欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业，目前注册资金6.07亿元，公司于2017年1月在深交所创业板挂牌，目前市值超过350亿，是国内上市的眼视光科技企业，2019年度中国医疗器械（含IVD）企业排名第十八名。

（2） 主要产品

欧普康视的业务包括眼科及视光医疗器械（产品）与医疗服务两大板块。在产品方面，目前的主营产品为角膜塑形镜等硬性接触镜（隐形眼镜）以及配套护理产品，旗下DreamVision和梦戴维已成为这类产品中颇具知名度的品牌。

图12  DreamVision产品图

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3） 核心优势

欧普康视是目前国内最大的硬性接触镜研发与生产企业，也是全球颇具规模的角膜塑形镜研发与生产企业；公司产品具有智能化、个性化等特点，产品梯队多层次覆盖，售价适中，具备本土化服务配套优势。

（4） 业绩情况

欧普康视股价从2017年上市当年的最低点3.02元，到2020年最高72.09元，4年时间23.5倍。从2017年到2019年，营收由3.12亿元变为6.47亿元，2.07倍；扣非净利润从1.35亿元到2.67亿元，1.98倍；三年毛利率分别为76.21%、77.98%、78.41%，净利率分别为47.68%，45.76%、45.58%。

2020年上半年，欧普康视实现营业收入2.97亿元，同比增长13.36%；净利润是1.22亿元，增长率为9.7%；净资产收益率为9.14%，总资产增长率为8.62%。

2. 爱博医疗（688050.SH）

（1） 公司概况

2019 年 3 月爱博医疗取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企业。角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另外一项核心产品，创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标。

（2） 主要产品

爱博医疗在角膜塑形镜业务的主要产品是普诺瞳，具有高透氧性，透氧系数

，以及基弧区非球面设计。

图13  普诺瞳产品结构

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3） 核心优势

公司的角膜塑形镜产品透氧性高，采用创新性的基弧非球面设计，拥有全球专利布局，能提供优化的周边离焦，使近视控制效果更稳定；公司已建立的眼科销售渠道有助于OK镜普诺瞳的市场推广和销售工作展开。

（4）业绩情况

根据公司公告，2019年其角膜塑形镜的营业收入为711.88万元，占公司总营收19498.92万元的3.65%；2020年上半年，角膜塑形镜收入1083.49万元。角膜塑形镜产品2019年3月取得产品注册证以来，经过一年左右的市场推广，市场销量提升，2020年2季度实现收入791.61万元，较上年同期增长575.42%。2020年上半年患者配戴片销量为16181片，其中1季度销量为4217片，2季度销量为11964片。

3. 欧几里得（美国）

（1）公司概况

美国欧几里德公司是角膜塑形镜专业生产企业，欧几里德视力矫正镜片上世纪90年代就已经在美国出现，2004年欧几里德角膜塑形镜作为新一代设计获得美国FDA药监局批准。其产品遍布欧美和亚洲地区并逐步扩大到全球，是世界大型角膜塑形镜生产基地之一。

（2）主要产品

欧几里得角膜塑形镜；采用磁悬浮切削工艺，等离子覆膜，多弧反几何曲面设计，矫正范围为近视-1.00 至-5.00D和散光1.50 D。

图14  欧几里得产品结构设计

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3）核心优势

个人定制化程度高，欧几里德采用Emerald 技术使角膜塑形定量（也就是角膜被压平的程度）精确；因此避免近视矫正不足，长期佩戴可保持良好的视力，使内表面结构分布合理，使戴镜容易适应，且改善戴镜的舒适性，使各弧间链接光滑；视镜片在角膜上定位良好，避免镜片偏位带来的视觉异常。

4. 亨泰光学（中国台湾）

（1）公司概况

亨泰光学是亚洲第一大隐形眼镜客制化制造厂，拥有研发、制造、应用三方整合资源，秉持着全方位视光照护的信念，致力开发切中现代人重获清晰视光的最佳解决方案，专业临床经验开发出合适的角膜的产品。

（2）主要产品

亨泰角膜塑形镜、各式隐形眼镜、维护配戴品质的镜片护理与保养产品，以及其他附属产品等。

图15  亨泰角膜塑形镜产品图

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3）核心优势

亨泰光学是台湾第一家隐形眼镜制造商及“订制型”硬式隐形眼镜公司，经过几十年的发展，其在角膜塑型镜技术领域有绝对的话语权，是角膜塑型镜领域的领导者。

【会议邀请】今年以来，国有资本入主的相关案例就有62起，相关市值3269.8亿元。实际上，自去年起，诸多上市公司为促进业务发展，引进更多的战略以及业务资源，选择引入国有资本成为股东，其中一部分公司的实际控制人也转为国资委等国家下属部门，掀起了“国资入主潮”。

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