齐鲁制药抗体药全梳理

▎Armstrong

传统药企中，恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、复星医药等转型大分子新药研发最为坚决。其中仅齐鲁制药为非上市公司，长时间来信息披露不多。近来，齐鲁制药也更加主动的披露管线信息，让我们得以一窥其大分子新药研发管线的全貌。

齐鲁制药早期在大分子新药的布局以Biosimilar为主，上市的贝伐珠单抗类似药其销售业绩更是超过许多抗体新药。2020年以来，齐鲁制药的大分子新药申报呈现爆发式增长，目前累计申报13款大分子新药，仅次于恒瑞医药（27款）和信达生物（20款）。

MabPair：复方抗体技术

齐鲁制药MabPair技术在重链CH3、轻链恒定区CL、重链恒定区CH1、轻重链可变区都引入了正负电荷，三重正负电荷保证了两个单抗的轻重链不会彼此错配。目前齐鲁制药已经申报两款MabPair产品，分别为QL1706和QLP31907，其中QL1706为PD-1/CTLA-4复方抗体，QLP31907靶点尚未公开，用于治疗B细胞淋巴瘤。

靶点布局

齐鲁制药已经申报1款ADC和1款免疫毒素。ADC新药为Kadcyla类似药，但在监管途径改革后按1类新药申报。免疫毒素Vicineum从Sesen Bio以3500万美元引进。上个月，该药被FDA拒绝批准。

除MabPair复方抗体和ADC外，齐鲁制药还申报了4-1BB抗体、PD-1抗体、TIGIT抗体、Claudin 18.2抗体，以及三款双抗，分别为PD-L1/4-1BB双抗、PD-L1/TGFβ双抗和Claudin 18.2/CD3双抗。

除上述产品外，齐鲁制药子公司QLSF还披露了其他3款双抗的布局情况，包括PD-L1/CD47双抗、PD-L1/IL-15抗体融合蛋白和LRRC15/CD3双抗等。

总结

齐鲁制药的抗体新药集中在抗肿瘤药物，肿瘤免疫为绝对重心，肿瘤相关抗原则重点布局了Claudin 18.2和LRRC15靶点。技术平台方面，自主开发了MarPair复方抗体技术和双抗平台（或抗体融合蛋白），ADC方面仅申报一款类似药并引进一款免疫毒素。

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