「PD-1抑制剂」价格战激烈，市场规模或将面临巨大压力？

作者|高禾投资研究中心

来源|高禾投资（ID：GHICapital）

【会议邀请】根据相关机构数据，2019年中国种植牙数量为311.95万颗，2014-2019年复合增长率超过40%。据此推算，2019年种植体市场规模大约为193.1亿元。

基于上述背景，高禾投资拟于2020年11月26日（周四16:30）现场+直播的形式组织「投资公开课」活动，会议主题为《十年十倍成长空间，种植牙行业的投资机遇和挑战》，现诚邀您的参与。

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导读

PD-1抑制剂是近年来最热门的肿瘤免疫治疗方法。美国前总统卡特使用PD-1抑制剂治愈了晚期黑色素瘤，让PD-1抑制剂一跃成为很多人眼中的“抗癌神药”。

PD-1单抗等免疫检查点抑制剂通过激活人体自身免疫系统来杀死癌细胞，能够治疗多种癌症。按照海外获批的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、淋巴瘤、黑色素瘤等适应症测算，估计全球2019年PD-1抑制剂市场总规模为245亿美元。

目前国内PD-1/PD-L1领域已形成“4外企+4国产”竞争格局，预计2020年国内PD-1药物市场规模达到132亿元人民币。而此前，大家一致认为PD-1人均年费用会超过10万元、甚至达到20万元，所以有预计2030年PD-1达到千亿市场的说法，但如今PD-1抑制剂降价幅度超预期，去年唯一进入医保目录的PD-1药企信达生物以63.73%的降幅谈判成功，全年费用10.23万元。市场缩水的同时有众多的同类产品来分一杯羹，国内PD-1入局者众，今年的医保谈判局势更加复杂，价格战激烈，很可能导致市场规模萎缩。

下面就对PD-1抑制剂市场展开具体分析。

「PD-1抑制剂」价格战激烈，市场规模或将面临巨大压力？

一、 PD-1抑制剂市场研究综述

（一） PD-1抑制剂定义及分类

1. 定义

PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。PD-1（programmed death 1，程序性死亡受体1）是一种重要的免疫抑制分子，PD-1抑制剂是目前研究最多，临床发展最快的一种单克隆抗体类免疫检查点抑制剂，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义。

PD-1受体通过与其配体PD-L1结合，激活PD-1通路，抑制T细胞的增殖和活化，从而使T细胞处于失活状态。PD-1抑制剂则通过阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使T能够继续杀伤肿瘤细胞，实现通过自身免疫系统达到抗癌作用。

图1  PD-1抑制剂作用原理

来源：癌度、高禾投资研究中心

2. 分类

截至2020年初，全球共有十款PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂获批，包括美国的六款和国产的四款，其中已经有8个PD-1抑制剂（6个PD-1抗体和2个PD-L1抗体）在国内上市；此外，已经上市的PD-1抑制剂不断拓展适应症。

图2 全球获批十款PD-1/PD-L1抑制剂汇总

来源：高禾投资研究中心

（二） PD-1抑制剂发展历程

1. 萌芽阶段（1992-2000年）

1992年PD-1被发现后，配体也陆续得到鉴定，行业发展进入萌芽阶段。1992年，日本京都大学本庶佑教授发现了PD-1，1999年美国耶鲁大学教授陈列平（Lieping Chen）发现了PD-L1，随后2000年PD-L2也被发现，与 CTLA4一起构成了免疫检查点蛋白家族。这些免疫检查点被激活时能抑制T细胞的增殖和功能，使肿瘤细胞逃避免疫系统的检测和攻击，为了抑制这种免疫逃逸，及癌症扩散，PD-1单抗抑制剂的研究就此展开。

2. 初步发展阶段（2001-2010年）

2001-2010年10年间进行PD-1抑制剂的研发和临床实验，药品取得初步发展。此阶段内，

发现人体肿瘤组织细胞PD-L1表达上调，表达PD-L1的小鼠肿瘤对免疫系统耐受；百时美施贵宝收购Medarex获得纳武利尤单抗，默沙东收购先灵葆雅获得帕博利珠单抗；抗PD-1单抗首次人体试验并于2010年出现临床有效，为此后PD-1抑制剂的发展奠定基础。

3. 快速成长阶段（2011年至今）

在首次临床试验成功后，PD-1抑制剂快速成长。2011年后，PD-1/PD-L1单抗抑制剂在临床试验中，针对晚期恶性肿瘤患者尤其是黑色素瘤、非小细胞肺癌等其有效率能达到20%以上；甚至部分患者一旦出现缓解，便可长期持续有效，使原本生存期很短的恶性肿瘤患者长期存活。随着对恶性肿瘤的认识不断深入，治疗手段也在不断发展，从传统的手术、化学治疗（化疗）和放射治疗（放疗），到靶向治疗，将癌症治疗带入“精准”时代，再到免疫治疗新纪元，截至2020年全球已有十款PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂获批，PD-1抑制剂发展快速，但现在国内PD-1入局者众，也进入了激烈的价格战中。

图3  PD-1行业发展历程

来源：FDA、高禾投资研究中心

（三） PD-1抑制剂市场规模

2018年全球PD-1抑制剂市场规模达163亿美元，同比增长59.41%；2019年默沙东帕博利珠单抗销售额为110.84亿美元、百时美施贵宝/小野制药纳武利尤单抗销售额为80.04亿美元、罗氏阿替丽珠单抗销售额为18.75亿美元、阿斯利康度伐利尤单抗销售额为14.69亿美元，以上四个产品销售额为224.32亿美元，外加其他厂商销售额，估计全球2019年PD-1行业市场总规模为245亿美元；2019年，以PD-1/PD-L1为靶点抗肿瘤免疫药物在全球市场销售中大放异彩，预计2020年规模将达到392亿美元。

图4  2014-2020年全球PD-1/PD-L1抑制剂市场规模（单位 ：亿美元）

来源：中国产业信息网、高禾投资研究中心

中国PD-1抑制剂市场仍处于发展初期，具有强劲的增长潜力，2018年、2019年市场规模分别为10亿元、42亿元人民币，预计2020年市场规模达到132亿元人民币。而此前，大家一致认为PD-1人均年费用会超过10万元、甚至达到20万元，这才有了预计2030年达到千亿市场的说法。如今PD-1降价幅度超预期，市场缩水的同时有众多的同类产品来分一杯羹，国内PD-1入局者众，价格战激烈，很可能导致市场规模严重萎缩。比如今年10月，恒瑞医药的PD-1艾瑞卡推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动，而在此前，算上赠药，艾瑞卡年花费要在12万元左右。虽然这只是短期促销活动，但考虑到国产PD-1市场竞争激烈，未来艾瑞卡可以继续以该价格抢占市场，国产PD-1的价格战，远未到白热化阶段。

（四） PD-1抑制剂产业链分析

PD-1抑制剂的临床使用归属于肿瘤免疫治疗。作为一种创新药物，其产业链上游是药用原料的生产与加工，中游即PD-1抑制剂的生产与研发，下游则是药物的流通渠道与应用。

图5  PD-1抑制剂产业链分析

来源：高禾投资研究中心

1. 上游分析

PD-1抑制剂产业链上游是原料药、药用辅料等的生产与加工，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化，肿瘤疾病频发导致人们保健意识不断增强，推动全球医药市场规模持续扩大。药品市场规模的扩张也直接带动全球化学原料药规模逐年上升。虽然近年来全球经济发展有所放缓，但作为非周期性行业，全球医药行业增速仍然高于全球GDP增速。作为制药行业的上游环节，原料药行业的发展与中游PD-1抑制剂制的生产研发密不可分。

2. 中游分析

中游是PD-1抑制剂的生产与研发。随着细胞生物学和分子生物学的发展，尤其在肿瘤发生机理的信号通路、分子结构等微观研究，现代肿瘤治疗由过去组织层面治疗（手术切除、药物化疗、放疗）进一步拓展到细胞和分子层面的肿瘤免疫疗法。PD-1/PD-L1靶点，是近年来全球最热门免疫疗法靶点之一。根据相关数据统计，2006年到现在接近3000多项PD-1/PD-L1抗体临床试验在进行，目前全球在研的PD-1/PD-L1项目已经多达100个，同时目前，除了已上市的8款PD-1/PD-L1，国内市场还有共计15款处于临床或上市申请阶段的PD-1单抗药物，2020年上半年K药、达伯舒以及艾瑞卡，占据了70%左右的市场份额。

3. 下游分析

PD-1抑制剂的下游是销售流通渠道与患者，流通渠道包括药店、公立或民营的肿瘤医院，以及专科或综合的医疗服务机构等。下游一方面从中游PD-1抑制剂制造商获取筛查、诊疗肿瘤的药物，另一方面为患者提供肿瘤医疗服务，近年来肿瘤患者人数不断增加，肿瘤医疗服务的需求不断提高，中国肿瘤医疗服务市场总收入也不断增加。未来，随着下游医疗卫生机构的不断增长对创新药的需求也随会随之加大。

二、 PD-1抑制剂驱动因素分析

（一） 肿瘤患者人数增加，抗肿瘤药物需求扩大

肿瘤患者人数增加使得抗肿瘤药物需求扩大。癌症发病率整体呈上升趋势，根据卫生和健康统计年鉴统计，我国肿瘤患者人数从2013年的367.24万人增加到2018年430.8万人，按照3.25%的复合增长率，预计到2025年将增加到538.8万人。在各类高发病率的癌种中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌为我国发病率居前五的癌种。恶性肿瘤发病及死亡率以及中国肿瘤人口数量的不断上升，必然带来对肿瘤治疗服务的需求，因此抗肿瘤创新药PD-1抑制剂的发展及供需情况也显得越来越必要。

图6  2013-2025年中国肿瘤人口数量统计

来源：卫生和健康统计年鉴、高禾投资研究中心

（二） PD-1/PD-L1免疫疗法，安全性高、疗效长

PD-1/PD-L1免疫疗法能够激发自身免疫潜能，安全性高，疗效持续时间长。PD-1/PD-L1抑制剂治疗是通过解除肿瘤细胞逃避免疫系统的新型免疫疗法，而不是像放化疗一样对正常细胞和癌细胞不分黑白一网打尽，所以它的安全性要高得多。PD-1/PD-L1抑制剂的诞生，为肿瘤医学的进步带来了巨大的跨越：它实现了横跨多个癌种的突破性进展，部分晚期患者实现了长期生存，可以说在现代抗肿瘤的拉锯战中取得了惊人的成绩，医学研究者们甚至断定，免疫治疗将会是未来攻克癌症的主要方向。

（三） 创新药企当前融资便利，为未来研发蓄能

PD-1/PD-L1抗体创新药的国内药企充分利用当前有利融资便利，为未来研发储备充足弹药。创新药企面临国外、国内多重竞争之境，从国内外企业参与PD-1/PD-L1抗体创新药研发经验看，国内创新药企需要在高质量完成研究临床基础上，充分利用优先审评政策红利加速上市，唯快不破；另外针对抗癌药多重适应症特点，通过差异化选择适应症和提升临床用药地位提升上市竞争优势；销售端利用医保渠道，快速实现患者覆盖，实现研发-销售-研发再投入良性循环；另外科创板和港交所新政为未盈利创新药企融资打开方便之门，充足资金是支持创新研发的基础，创新药企充分利用当前有利融资便利，驱动PD-1抑制剂药品发展。

三、 PD-1抑制剂制约因素分析

（一） PD-1药物副作用，治疗伴随的不良反应无法忽视

药物副作用给使用者带来的不良反应和心理负担影响PD-1抑制剂的推广。临床使用PD-1/PD-L1抑制剂时发现并记录了一些明显的副作用，包括疲乏、皮肤瘙痒、腹泻等，这些副作用严重影响着患者的生活质量，给患者心理上也造成了一定的影响。严重时则不得不减少用量，甚至停止用药，在使用抗PD-1抗体治疗的患者中，有5%的患者因副作用而永久停止治疗，从而影响PD-1抑制剂的应用与销量。

（二） 临床药物开发过程漫长且代价高昂

临床药物开发会经历一个漫长的过程，临床试验费用高昂，可能需要花费多年才能完成，加上结果的不确定性制约行业进展。临床试验过程中随时可能发生失败，PD-1抑制剂候选药物的临床前研究及早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果，尽管透过临床前研究及初步临床试验已取得进展，但临床试验后期也可能无法展示理想的安全性及疗效特征。于某些情况下，由于方案所载试验程序的变化、患者群体的规模及类型的差异，包括遗传差异、患者对给药方案及其他试验方案元素的忠诚度以及临床试验参与者的退出率等诸多因素，同一候选药物的不同试验之间的安全性或疗效结果存在显著差异。PD-1抑制剂研发的众多公司尽管于早期的试验中取得较好的结果，但由于缺乏效力或不良的安全性，未来的临床试验结果可能不利。

（三） 同质化竞争过于激烈，相关药企商业化能力不足

PD-1同质化竞争过于激烈，推广、销售能力匹配不上研发能力。对于研发生产PD-1相关创新药的企业而言，所有环节都是新的，其中也包括销售模式。药品的销售无非两个途径，自建销售团队和通过CSO（销售外包）变现，但不管是自建销售团队和通过CSO变现，都不容易。建设自建销售团队需要考虑什么样的销售模式最合适，要招聘什么样的人，销售团队从无到有等；通过CSO快速变现似乎很简单，但痛点在于要牺牲不少利润。研发和商业化本身就是两个世界的理念，因此，PD-1创新药企在商业化阶段的挑战，只会更大。

四、 PD-1抑制剂政策因素分析

2012年，美国所颁布的FDA安全和创新法案中就提出了加速批准，可给予罕见病药物认定、优先审评和快速通道批准，以解决严重或危及生命的疾病或情况的药物开发。同时，在肿瘤领域允许硬性实验指标生存期（OS）、无进展生存期（PFS）等系列指标替代客观缓解率（ORR）作为终点申请上市，上述新规极大促进了美国包括PD-1/PDL1等药物在内的靶向药物的研发。为促进肿瘤靶向药上市，我国PD-1/PD-L1类药物的监管标准不断完善，审批要求也逐步向美国FDA看齐。

图7  PD-1抑制剂相关政策

来源：CFDA、CDE、高禾投资研究中心

五、 PD-1抑制剂发展趋势分析

（一）扩大治疗范围，适用更多癌症类型

PD-1/PD-L1抑制剂将扩大治疗范围，满足更多癌种的适应症。PD-1/PD-L1的相关药物仍在开发，在现有临床研究中，不同的PD-1抗体分子在药代动力学、临床用药剂量/频率、临床疗效和临床安全性等方面差异性相对较大，对应的适应症也相对局限；未来将通过不断增加临床试验与研发创新，拓展PD-1/PD-L1抑制剂治疗范围，适用更多癌症类型。

（二）联合治疗成为临床试验重点方向

临床研究显示，联合治疗比单药治疗效果更优，未来联合疗法会更多的用于临床试验。基于现有临床数据，部分PD-1抗体单药治疗的客观缓解率在某些适应症中不到20%，而在部分临床研究中，PD-1联合化疗在多个瘤种的治疗中显示出比化疗或PD-1抗体单药更优的治疗效果。在各学科之间的联合与努力下，免疫治疗领域的研究成果令人惊喜，不断带来改变临床实践的治疗方案，造福肿瘤患者。

（三）国产厂家竞争激烈，药品价格将压低

PD-1/PD-L1 抑制剂的国产厂家竞争激烈，药品价格有降低趋势。PD-1/PD-L1是近年来全球最热门免疫疗法靶点之一，其在人类药物学历史上有非常重要的地位，但是同时也为后续的市场激烈竞争埋下了铺垫，致使许多厂家争相研发。

目前，除了已上市的6款，国内市场还有共计15款处于临床或上市申请阶段的PD-1单抗药物，进展较快的有：誉衡药业 PD-1 赛帕利单抗注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理，适应症为用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者；嘉和生物的PD-1单抗杰诺单抗注射液的新药上市申请也同样获得国家药监局受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤；康方生物的PD-1也快了，竞争激烈程度不言而喻。随着众多中国PD-1新药的批准上市，PD-1每年的治疗费用短期内大幅降低是一个大概率事件，总有人会通过降价来获得市场机会。

六、 PD-1抑制剂市场竞争格局

（一）国内市场竞争格局

近两年随着国家对创新药的重视，我国加快了抗癌药入市的步伐，国内PD-1/PD-L1市场战火更加激烈，对于相对同质化的同靶点抗体药物而言，除适应症选择策略、调整患者援助方案、降低援助门槛等外，销售渠道成为竞争焦点，各家公司则采取不同的销售策略，这也从侧面反应出国内PD-1/PD-L1竞争趋于白热化。

目前国内PD-1/PD-L1领域已形成“4+4”竞争格局，百时美施贵宝、默沙东、罗氏和阿斯利康四家外企携手君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家本土企业成为国内PD-1/PD-L1单抗市场的头部企业。头部企业将会利用先发优势分享未来国内PD-1/PD-L1单抗市场的大部分蛋糕，后入的企业只能在策略上进行差异化竞争。

图8  2019年四大外企PD-（L）1单抗销售额

来源：高禾投资研究中心

今年上半年的销售情况来看，信达生物、君实生物以及百济神州的PD-1产品分别实现营收 9.21亿元、4.26亿元以及3.5亿元，恒瑞医药未对外公开卡瑞利珠单抗的销售收入，据全球医疗健康领域服务商 IQVIA 数据，估计上半年卡瑞利珠单抗销售额超20亿元，全年估计50亿都有可能，四家企业竞争格局占比如下。

图9  2020年上半年国产PD-1单抗龙头企业竞争格局

来源：IQVIA、高禾投资研究中心

（二）医保竞价谈判，PD-1纷争暗涌

2018年12月17日，拓益（特瑞普利单抗）获得国家药监局批准用于黑色素瘤，成为首个上市的国产PD-1产品。信达生物紧随其后，达伯舒（信迪利单抗）的霍奇金淋巴瘤适应症于2018年12月24日拿到上市批文；2019年5月，恒瑞医药的艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）获批；2019年12月，百济神州的百泽安（替雷利珠单抗）获批，成为第四个国产PD-1。

在2019年的医保谈判中，君实生物意外出局。当时，默沙东、百时美施贵宝两家外企和君实生物、信达生物两家本土企业同台竞价，恒瑞医药因上市时间晚于规定截止日期而无缘谈判。竞价规则只有一个：比谁的价格低。最终，只有信达生物以64%的降幅谈判成功，达伯舒价格从7838元/瓶降至2843元/瓶，全年费用约10.23万元。信达生物当时称拿出了“最大的诚意”。

时隔一年之后，国内PD-1药物领域已经不是原来那个江湖。与去年相比，今年的谈判局势显得复杂许多。随着恒瑞医药和百济神州的加入，拥有PD-1的6家企业全部都将坐上谈判桌。另一方面，适应症的数量也在扩增。截至今年8月底，“O药”、“K药”分别有3个和5个适应症；恒瑞医药的艾瑞卡有4个适应症，百济神州的百泽安有2个适应症，君实生物的拓益有1个适应症。

随着入局的玩家越来越多，各家企业早已在价格上展开暗战。就在10月底，恒瑞医药推出艾瑞卡“全年药费39600元”的第四季度大促销活动，直接刷新了行业地板价。在此之前，算上赠药，艾瑞卡的年费用要在12万元左右。虽然只是短期促销活动，但在业内人士看来，这已经预示了本轮医保谈判将会有更猛烈的厮杀。能不能进医保，是PD-1实现放量的一道重要关卡。

七、PD-1抑制剂类药物主要玩家

1. 恒瑞医药（600276.SH）

（1） 公司概况

恒瑞医药1997年成立，2000年上市，属于医疗保健--制药行业，总市值4807.61亿元。公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势。恒瑞医药也是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

（2） 主要产品

主要业务包括抗肿瘤药、手术用药和造影剂的的研发和供应，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展。恒瑞医药自主研发、获批上市的PD-1抑制剂为卡瑞丽珠单抗（艾立妥）。

图10 恒瑞医药部分产品介绍

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3） 核心竞争力

恒瑞医药抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

（4） 业绩情况

根据公司2018--2019年报， 2018、2019年营业收入分别为174.18亿元、232.89亿元，同比增长分别为25.89%、33.70%。净利润分别为40.61亿元、53.26亿元。2020年上半年，实现营业收入113.09亿元，同比增长12.79%；净利润是26.52亿元，研发费用为18.63亿元，净资产收益率为10.03%。

2. 信达生物（01801.HK）

（1）公司概况

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市。

（2）主要产品

信达生物建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，4个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®；阿达木单抗注射液，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®；利妥昔单抗注射液，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®）获得NMPA批准上市, 4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。

信迪利单抗（达伯舒）是信达生物与礼来合作研发、获批上市的PD-1抑制剂，自2020年1月1日起，使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者可以按规定进行报销，自己只需承担报销之后的费用。达伯舒也是目前为止唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。

图11 信达生物制药产品中心

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3）核心竞争力

公司研发效率高，PD-1、阿达木单抗已获批上市。公司产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计，已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队。

（4）业绩情况

根据公司2018--2019年报， 2018、2019年营业收入分别为0.095亿元、10.48亿元，同比增长分别为-48.88%、10,953.34%。净利润分别为-57.71亿元、-17.20亿元。2020年上半年，实现营业收入11.89亿元，同比增长196.19%；，净利润是-6.08亿元，研发费用为8.08亿元，净资产收益率为-10.90%。

3. 君实生物（688180.SH；01877.HK）

（1）公司概况

公司于2012年成立，2018年12月港交所上市，2020年7月在上交所科创板上市，是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司。公司由多名毕业于美国知名学府，有着丰富的科技成果转化及产业化经验的留学人员创办，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。

（2）主要产品

公司目前在研产品十余种，主要覆盖肿瘤、心血管疾病和骨质疏松等领域。公司提供的技术服务指利用技术平台为客户提供定制服务，包括分子序列的设计及改造、高表达细胞株的构建、小试及中试工艺研究、临床前研究及临床研究样品的制备等。君实生物自主研发、获批上市的PD-1抑制剂为特瑞普利单抗（拓益）。

图12  君实生物治疗领域

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3）核心竞争力

研发与创新能力一直被公司视为核心竞争力，公司拥有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。依托优秀的人才储备和持续的资金投入，公司已建立全球一体化的研发流程，已在美国设立实验室。

（4）业绩情况

根据公司2018--2019年报， 2018、2019年营业收入分别为93.4万元、77,508.9万元，同比增长分别为-18.64%、82885.97%。净利润分别为-7.16亿元、-7.44亿元。2020年上半年，实现营业收入57,493.2万元，同比增长85.88%；净利润是-5.98亿元，研发费用为7.09亿元，净资产收益率为-22.20%。

4. 百济神州（06160.HK）

（1） 公司概况

公司是一家全球性的生物制药公司，2010年成立，2016年美国纳斯达克上市，2018年港交所上市。公司曾于2014年11月和2015年5月进行了两次股权融资，分别获得7500万美元和9700万美元的资金。公司是首个赴美上市的中国创业型生物制药企业，上市首日总市值达到7.2亿美元。

（2） 主要产品

公司致力于新型分子靶向药与肿瘤免疫药研发治疗领域，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化，从事研发分子靶向药物、创立免疫肿瘤疗法、优化联合的用药方案。百济神州自主研发、获批上市的PD-1抑制剂为替雷利珠单抗（百泽安）。

图13  百济神州科学与产品管线

来源：公司官网、高禾投资研究中心

（3） 核心竞争力

百济神州以强大的研发能力和创新能力而在行业内著称，在全球布局，已在中国、美国、澳大利亚和瑞士设立办公地点，全球员工已经超过2200人，临床专家超过800人。

（4）业绩情况

根据公司2018--2019年报， 2018、2019年营业收入分别为13.60亿元、29.87亿元，同比增长分别为-16.85%、116.03%，净利润分别为-46.24亿元、-66.19亿元。2020年上半年，实现营业收入10.01亿元，净利润是-49.48亿元；在百济神州的企业支出费用占比中，研发费用达到41.19亿元，占比最大，净资产收益率-39.96%。

【会议邀请】根据相关机构数据，2019年中国种植牙数量为311.95万颗，2014-2019年复合增长率超过40%。据此推算，2019年种植体市场规模大约为193.1亿元。

高禾投资拟于2020年11月26日（周四16:30）现场+直播的形式组织「投资公开课」活动，会议主题为《十年十倍成长空间，种植牙行业的投资机遇和挑战》，现诚邀您的参与。

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