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Aβ终成功:Biogen/卫材百折不回,Lecanemab三期临床大获成功

Armstrong Armstrong生物药资讯 2023-01-21

▎Armstrong

2022年9月28日,卫材与Biogen联合宣布,Lecanemab治疗阿尔茨海默症的三期临床达到主要终点和所有次要终点。

Lecanemab相比于安慰剂组主要终点CDR-SB降低27%,p=0.00005。所有次要终点也达到显著性差异,p值均小于0.01。

Lecanemab靶向的是Aβ的聚集形式,包括寡聚体、protofibril、fibril和淀粉样聚集体等。

此前的大规模二期临床中,Lecanemab即表现出显著改善症状的效果。

总结

Biogen/卫材死磕阿尔茨海默症,探索过程可谓百折不回。Aducanumab凭借争议的数据获得FDA批准,但却没能获得医生的认可,上市后销量惨淡。Lecanemab此次三期临床的数据,或将带领Aβ理论走向新时代,也将为广大阿尔茨海默症患者带来福音。

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