查看原文
其他

NGM Bio股价大跌70%:C3抗体GA二期临床失败

Armstrong Armstrong生物药资讯 2023-01-21

▎Armstrong

2022年10月17日,NGM Bio公布补体C3抗体NGM621治疗AMD继发的地图样萎缩(GA)二期临床CATALINA的最新数据。研究没有达到主要终点。

受此消息影响,NGM Bio股价盘前大跌70%,市值已不足3亿美元。

CATALINA的临床设计如下,入组320例GA患者,分为四个组,两个给药周期。

经过52周治疗,NGM621治疗组与安慰剂组相比,主要终点LS变化速度、次要终点LS变化幅度都没有显著差异。

NGM621的GA二期临床以失败告终。

作为主要管线,NGM621的失败对NGM Bio的冲击巨大。

总结

Apellis的C3环肽药物Pegcetacoplan虽然在GA也经历一些波折,但疗效更加确切,已经申报上市,PDUFA日期为今年的11月26日。

GA为补体药物的一个大适应症,有望将补体药物治疗领域扩展至常见病,Apellis的股价也一路走高,目前市值达到63亿美元。

----------------------

  • 感兴趣的读者可以加入“医药笔记”知识星球。

Armstrong技术全梳理系列



您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存