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传奇生物：BCMA CAR-T国内申报上市
▎Armstrong
2022年12月30日，传奇生物BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理，为国内驯鹿/信达、科济药业之后第3家申报上市的BCMA CAR-T疗法。
今年2月，西达基奥仑赛已经获得FDA批准上市，目前有多项临床在研究在进行中，不断推进到前线治疗乃至一线治疗，一线治疗覆盖可移植及不适合移植的患者。
Ciltacabtagene autoleucel由传奇生物研发，2018年，传奇生物与强生达成合作协议共同开发，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。强生支付3.5亿美元预付款。截至目前，强生已经支付3亿美元里程碑金额，潜在里程碑金额仍有10亿美元左右。
BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额2400万美元，三季度销售额为5500万美元。传奇生物预计BCMA CAR-T的销售峰值目标为50亿美元以上，配合此目标，传奇生物与强生计划增加2.5亿美元投资扩大新泽西工厂的产能，总投资将达到5亿美元。
Ciltacabtagene autoleucel采取了独特的二价纳米抗体设计，临床表现优异，平均12.4个月随访期，总缓解率ORR高达97%，sCR高达67%，12个月无进展生存率为77%，12个月总生存率为89%。传奇生物BCMA CAR-T也成为国产新药出海的一个标杆，上市后销售表现也一再超乎预期，支撑起80亿美元市值。
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