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率先撞线:沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗三期临床成功

Armstrong Armstrong生物药资讯 2023-04-29

▎Armstrong

2023年3月18日,沃森生物发布公告,其与蓝鹊生物合作开发的新冠病毒变异株mRNA疫苗RQ3013已经完成IIIb期临床,取得积极数据。

RQ3013针对alpha和beta变异株开发,编码S蛋白全场抗原,整合了alpha-beta的关键突变位点,并包含Omicron变异株多个关键的免疫逃逸位点。IIIb期临床剂量为30ug,对照疫苗Wie两款不同技术路线的已获批序贯加强免疫的新冠疫苗。共入组1250名健康志愿者,按3:1:1分组。

RQ3013具有良好安全性,不良反应以1级和2级为主,未发生SAE。免疫原性方面,RQ3013显著高于两个对照疫苗组。保护效力方面,RQ3013优效于两个对照疫苗组。

总结

经过几年的时间,国产新冠mRNA疫苗竞争格局已经发生显著变化。第一阶段基础免疫阶段,灭活疫苗占据统治地位,第一波Biotech的mRNA疫苗迟迟未能撞线。第二阶段加强免疫阶段,多款蛋白苗获批,mRNA仍然在路上。与此同时,第二波的石药集团、康希诺、国药中生等纷纷加入这一领域。2022年底,新冠已经岁管控转向经历过第一波感染高峰,也很可能不会有第二波的大规模感染高峰。如今蓝鹊生物终于完成三期临床并取得积极数据,不过仍然需要关注其后续披露的具体数据,临床需求也有待验证。

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