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Moderna股价跌5%:公布流感mRNA疫苗三期临床中期数据

Armstrong Armstrong生物药资讯 2023-05-05

▎Armstrong

2023年2月16日,Moderna公布流感mRNA疫苗mRNA-1010三期临床的中期数据。

mRNA-1010有两项三期临床在进行中,第一项是评价免疫原性,第二项是评价疫苗保护率。此次公开数据的是第一项三期临床,即免疫原性的评价。

该三期临床对照组为流感灭活疫苗Fluarix Tetra。

免疫原性方面,与灭活疫苗疫苗对比,mRNA-1010免疫后对A/H3N2和A/H1N1的血清转化率取得优效结果,对A/H3N2的抗体滴度取得优效结果,对于A/H1N1的抗体滴度取得非劣效结果,对于B/Victoria和B/Yamagata的血清转化率和抗体滴度则都没达到非劣效。

安全性方面,mRNA-1010报告的不良反应率(SAR)为70%,传统疫苗则为48%。同时发现,mRNA-1010老年人引起的不良反应率低于年轻人。

数据公布后,Moderna股价盘前跌5%,目前市值为630亿美元。

总结

Moderna的mRNA疫苗在常规疫苗领域已经取得突破,上个月刚刚宣布RSV的mRNA疫苗三期临床取得成功,预计年中递交上市申请。此次流感mRNA疫苗的结果比较复杂,安全性没有优势,免疫原性也没有取得确切的优效结果,仍然需要期待第二项保护率三期临床的数据。要知道,目前临床上主流的流感疫苗是赛诺菲的重组亚单位疫苗Flublok,其安全性和有效性都超过灭活疫苗,而mRNA-1010对标灭活疫苗没有取得压倒性优势,很难胜过Flublok。

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