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Karuna精神分裂新药三期临床成功,股价大涨72%,再鼎医药拥有中国权益

Armstrong 医药笔记 2023-01-21

▎Armstrong

2022年8月8日,Karuna Therapeutics宣布其精神分裂症新药KarXT的三期临床EMERGENT-2取得阳性数据,研究达到主要终点(PNASS平分降低9.6分,p<0.0001和关键次要终点(通过PANSS阳性症状、阴性症状和PANSS Marder阴性症状分量表,表明KarXT可显著减少精神分裂症患者的阳性和阴性症状)。

受此消息影响,Karuna Therapeutics当天股价大涨72%,目前市值为72亿美元。

KarXT (xanomeline-trospium) 为一种口服的在研的M1/M4首选毒蕈碱激动剂用于治疗精神和神经系统疾病包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。

KarXT有多项三期临床在进行中,以评估其安全性和有效性。

EMERGENT-2的设计如下。

主要终点评估如下,疗效随治疗时间延长不断深化。

2021年11月10日,再鼎医药以3500万美元预付款+1.52亿美元里程碑金额的价格引进KarXT的大中华区权益。

总结

再鼎医药正在肿瘤领域之外开拓更多新的机会,内部研发的外用IL-17抗体取得初步临床的积极数据,精神分裂症也将首获首个重磅产品。KarXT也是国内药企Licenst-in重磅产品中唯一的精神分裂症新药。

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