免疫毒素+CAR-M：Sesen Bio与Carisma合并

▎Armstrong

2022年9月21日，纳斯达克上市公司Sesen Bio宣布与CAR-M公司Carisma Therapeutics合并。

Sesen Bio股东将拥有合并后公司41.7%的股权，Carisma Therapeutics股东将拥有合并后公司58.3%的股权。合并后的公司账上现金为1.8亿美元。

Sesen Bio的首发管线为免疫毒素疗法Vicineum，2021年8月13日，Sesen Bio收到FDA对Vicineum的完全回复函（CRL），拒绝批准其上市。Sesen Bio当时股价大幅下跌超70%，市值从10亿美元下跌到3.5亿美元。2022年7月18日，Sesen Bio宣布将终止免疫毒素Vicineum在美国的临床开发。昨日宣布与Carisma合并后，Sesen Bio的股价再次大跌33%，目前市值仅9000万美元。

Vicineum由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成，一旦结合癌细胞表达的EpCAM就会被内化至细胞质中，诱导细胞凋亡。Vicineum可以通过毒素杀死癌细胞，也可以促进新抗原的递呈，激活免疫系统。2020年7月，齐鲁制药以3500万美元引进Vicineum国内权益。

Carisma成立于2016年，该公司的技术平台主要建立在Michael Klichinsky的博士论文基础上，Saar Gill教授和六爷Carl June是该论文的指导教授。今年ASCO会议上，Carisma公布了HER2 CAR-M治疗HER2阳性实体瘤一期临床的初步数据，4例患者中3例SD、1例PD。

总结

创新药的研发是一场充满风险的旅程，新药物形式能否为老靶点带来突破同样不可预知。Sesen Bio的免疫毒素以失败告终，选择与Carisma合并以推进CAR-M疗法的开发。CAR-M的初步临床还没有看到临床突破的潜力，期待其后续的临床探索。

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