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葛兰素史克:GM-CSF抗体三期临床疗效有限,终止开发

Armstrong 医药笔记 2023-01-21

▎Armstrong

2022年10月27日,葛兰素史克公布了GM-CSF抗体Otilimab治疗中至重度类风湿关节炎三期临床的最新数据。

ContRAst-1和ContRAst-2针对甲氨蝶呤和生物制剂治疗没有足够响应的患者,这两项研究达到了ACR20的主要终点,但疗效有效,可能不足以改变患者的治疗方案选择。ContRAst-3针对大分子DMARD和/或JAK抑制剂没有足够响应的患者,该研究没有达到ACR20的主要终点。综上考虑,葛兰素史克决定不再递交上市申请。

GM-CSF在病毒感染、自身免疫性疾病中都发挥重要作用,新冠疫情中GM-CSF抗体被开发用于治疗重症,但效果不够显著。GM-CSF抗体此前也被广泛探索用于控制CAR-T治疗产生的CRS。

总结

近年来,JAK抑制剂用于治疗类风关已经取得突破,RA领域大分子和小分子都已经有强大的标准治疗方案。对于RA领域的后来者,临床优效显然是建立市场地位的必然要求。

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