头对头对比辉瑞mRNA疫苗：神州细胞四价新冠蛋白疫苗获优效数据

▎Armstrong

2022年11月16日，神州细胞宣布新冠蛋白疫苗SCTV01C、SCTV01E三期临床与辉瑞mRNA疫苗头对头对比的中期分析取得积极数据。

SCTV01E 和 SCTV01C 已在阿联酋开展随机、双盲、阳性苗对照的 III 期序 贯加强免疫安全性和免疫原性对比临床研究。临床3期共入组1800名健康志愿者，其中已接种2-3剂灭活苗健康志愿者1350名（阳性对照苗为国药灭活苗），已接种 2-3 剂mRNA苗健康志愿者450名（阳性对照苗为辉瑞 mRNA 苗），SCTV01E、SCTV01C 和阳性苗（灭活苗或 mRNA 苗）按1:1:1比例随机分配入组。结果表明，对于Omicron BA.1以及BA.5突变株，SCTV01C相比辉瑞mRNA疫苗取得非劣效数据，SCTV01E取得优效数据。

SCTV01C为针对株阿尔法（Alpha）和贝塔（Beta）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。SCTV01E 是在 SCTV01C的基础上新增了后续新出现的德尔塔和奥密克戎两个变异株S三聚体蛋白抗原构成的 4 价改良型疫苗升级版。

总结

新冠疫苗的竞争已经进入Omicron变异株时代，神州细胞多价蛋白苗取得对辉瑞mRNA疫苗的优效数据。当然，辉瑞、Moderna的二价mRNA疫苗也已经上市。此外，流感/新冠的二联疫苗也已经在积极的临床开发过程中。

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