安斯泰来：Claudin18.2抗体三期临床成功

▎Armstrong

2022年11月17日，安斯泰来宣布Claudin18.2抗体Zolbetuximab+化疗联合治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的复发性转移性胃癌的三期临床SPOTLIGHT达到主要终点。

SPOTLIGHT入组了566例Claudin18.2阳性、HER2阴性的胃癌患者，研究达到PFS主要终点。此外，该研究也达到了的OS关键次要终点。

Zolbetuximab最初由德国生物技术公司Ganymed研发，2016年在ASCO会议上亮相受到广泛关注。同年，安斯泰来以14亿美元收购Ganymed，获得Zolbetuximab。Ganymed采用表达载体或细胞免疫方式筛选到单抗，IMAB362识别Claudin 18.2的第一个胞外域。其创始人则转身创立了BioNtech。

总结

由于胃癌是中国仅次于肺癌的第二大癌种，Zolbetuximab的进展吸引了国内众多药企加入该靶点药物的研发竞争。值得注意的是，国内药企在Claudin 18.2靶点的研发竞争中，涌现了许多新尝试，包括单抗、双抗、CAR-T、ADC等，多家药企同时研发2款甚至多款Claudin18.2靶向药物。

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