其他
和黄医药：呋喹替尼向FDA递交滚动上市申请
▎Armstrong
2022年12月19日，和黄医药宣布开始向美国FDA递交呋喹替尼用于治疗难治性结直肠癌的滚动上市申请。
呋喹替尼为一款VEGFR1/2/3抑制剂，为和黄医药的核心管线之一，已经在中国获批上市。
呋喹替尼在研的适应症包括三线以上结直肠癌、二线胃癌、二线子宫内膜癌等，此次向FDA递交的滚动申请为三线以上结直肠癌适应症，预计2023年上半年完成上市许可申请。
转移性结直肠癌的无年生存率仅14%，目前获批的三线疗法比较有限，朱亚市瑞戈非尼和TAS-102。
呋喹替尼三线以上治疗结直肠癌的全球多中心三期临床FRESCO-2共入组691例患者，来自欧洲、美国和日本等14个国家。
相比于安慰剂，呋喹替尼治疗组的mOS从4.8个月延长到7.4个月，mPFS从1.8个月延长到3.7个月。
呋喹替尼在所有亚组都取得一致积极的OS和PFS结果。
横向对比来看，呋喹替尼的疗效优于瑞戈非尼和TAS-102（非头对头），耐受性良好。
呋喹替尼此次递交滚动上市申请依据的是全球多中心三期临床，并主要来自欧美和日本等国家，以OS为主要终点。这样的数据相信大概率会获得FDA的批准，为国产创新药出海梳理新的标杆。
Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。