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全球首款:葛兰素史克RSV疫苗获批上市

Armstrong 医药笔记 2023-07-16

▎Armstrong

2023年5月3日,葛兰素史克宣布其RSV疫苗获得FDA批准,用于60岁以上老年预防RSV感染,商品名为Arexvy,这也是全球首款RSV疫苗。

今年2月,葛兰素史克RSV疫苗的三期临床数据已经在NEJM上发表,1种以上症状保护率为82.6%,2种以上症状保护率为94.1%,有效率显著更高。

葛兰素史克RSV疫苗的安全性数据如下,副作用发生率高于辉瑞RSV疫苗。

总结

RSV疫苗经历了60年的研发终于迎来突破,这是一个百亿美元级别的大市场,葛兰素史克、辉瑞、Moderna相继取得三期临床成功,葛兰素史克拔得头筹,辉瑞预计也将在本月获批上市。此外,辉瑞孕妇三期临床也获得成功,预计年底获批上市。激烈竞争之下,强生前不久宣布放弃处于三期临床阶段的腺病毒载体RSV疫苗。

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