FDA批准礼来JAK抑制剂Baricitinib治疗斑秃

▎Armstrong

2022年6月13日，礼来JAK抑制剂Barcitinib获得FDA批准，用于治疗重度斑秃。

斑秃为一种慢性自身免疫性疾病，毛囊细胞的损伤造成脱发。

下图为一名44岁重度斑秃患者经过Baricitinib治疗44周后头发恢复生长的情况。

2022年3月26日，礼来JAK抑制剂Baricitinib治疗重度斑秃的两项三期临床数据发表在《新英格兰医学》期刊上。

这两项三期临床BRAVE-AA1、BRAVE-AA2攻入组1200例重度斑秃患者，重度的定义为头发缺失面积超过50%（SALT≥50%），基线平均SALT为85.5，即平均缺失面积为85.5%，头发覆盖面积仅14.5%。同时，69.4%的患者有显著的眉毛缺失、57.9%的患者有显著的睫毛缺失。

疗效方面，4mg Baricitinib剂量组约39%患者达到SALT≤20，即头发覆盖面积超过80%。2mg Baricitinib剂量组约22%患者达到SALT≤20。

此外，4mg Baricitinib剂量组有40%的患者达到了眉毛、睫毛的完全生长或最小间隙。

这两项三期临床的安全性数据如下。

总结

美国每年约有30万斑秃患者，由于外观的显著性变化对生活和工作都造成严重影响。JAK抑制剂的成功，有望给广大的斑秃患者带来突破性的治疗选择。

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