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扩大5倍市场：FDA加速批准DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌
▎Armstrong
2022年8月6日，阿斯利康/第一三共宣布FDA提前批准DS-8201的新适应症，用于治疗HER2低表达的转移性乳腺癌。
DS-8201是首个被证实可以改善HER2低表达乳腺癌的HER2靶向药，DESTINY-Breast04临床突破意义重大。
乳腺癌为HER2靶向药的最主要适应症，但HER2高表达患者的比例只有15-20%，DS-8201在HER2低表达乳腺癌的突破，意味着将适用人群扩大了5倍，且这部分之前临床空白，DS-8201没有竞争对手。
DS-8201的成功，让其ADC设计成为整个行业模仿和试图超越的对象。
DS-8201几乎是以一己之力改变了整个行业对于ADC的看法，在他之后跨国药企纷纷加入这一领域，阿斯利康牵手第一三共，吉利德收购Immunomedics，默沙东收购VelosBio，引进科伦的Trop2 ADC和Claudin18.2 ADC，又被传欲收购Seagen，勃林格殷格翰收购NBE等等。国内的ADC研发和交易也极为活跃，License-out与License-in层出不穷。
DS-8201一路披荆斩棘，带领整个ADC领域奔向更遥远的未来。
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