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COPD新药三期临床成功,Verona股价大涨44%,优锐医药拥有中国权益
▎Armstrong
2022年8月9日,Verona Pharma宣布PDE3/4双重抑制剂Ensifentrine治疗COPD的三期临床ENHANCE-2获得成功。
受此消息影响,Verona Pharma当天股价上涨44%,目前市值为6亿美元。
慢阻肺(COPD)在全球范围内为第3大致死因素,美国约有2500万患者,中国约有1亿患者,欧盟有7000万患者。
目前的COPD临床药物主要局限在LAMA、LABA、ICS三类作用机制。
Ensifentrine为一种PDE3/4双靶点抑制剂,可以同时发挥支气管扩张与抗炎效应。
Ensifentrine的两项三期临床设计如下。
ENHANCE-2患者基线数据资料如下。
对于主要终点参数FEV1,Ensifentrine可以显著改善肺功能。
在所有亚组分析中,Ensifentrine都可以显著改善肺功能(p值均小于0.05)。
Ensifentrine可以显著降低病情恶化率。
Ensifentrine可以显著延缓受此病情恶化的时间。
Ensifentrine可以显著改善症状。
副作用方面,Ensifentrine组与安慰剂组相当,只有少数副作用发生率大于1%且高于安慰剂组。
总结下来,Ensifentrine达到主要终点和所有关键次要终点,安全性良好。
2021年6月,优锐医药以4000万美元预付款+1.79亿美元里程碑金额的价格,引进Ensifentrine的大中华区权益。优锐医药成立于2014年,持续重点关注缺铁性贫血、术后疼痛管理和呼吸系统疾病三大领域。
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