新一代24价肺炎疫苗1/2期临床成功,Vaxcyte股价大涨75%
▎Armstrong
2022年10月24日,Vaxcyte宣布其24家肺炎结合疫苗VAX-24的1/2期概念验证临床获得成功,达到安全性和耐受性的主要终点,2.2μg剂量在所有24种血清型都达到或者超过的免疫原性的监管要求标准。
受此消息影响,Vaxcyte股价盘前大涨75%,市值达到21亿美元。
VAX-24与Prevnar20的安全性相当,在与后者的共用20种血清型中,有16种的免疫响应比Prevnar20的更强(达到统计学显著),4种特有的血清型2、9N、17F、20B也达到的superiority criteria。
该1/2期临床设计如下。
VAX-24的副作用与PCV20相当。
2.2μg剂量在所有24种血清型达到监管要求标准,免疫响应总体好于PCV20。
2.2μg的剂量已经足够高的OPA,因此三期临床不需要4.4μg的剂量。
VAX-24将在2023年下半年推进到三期临床,2025年获得三期临床顶线数据。
VAX-24为Vaxcyte的首发管线,后续管线还有30价肺炎疫苗、流感疫苗、牙周炎疫苗等。
传统的技术路线,高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。
而载体蛋白有抑制性,因此价态的增加不可避免带来免疫响应的减弱。
VAX-24采用无细胞体系,位点特异性的结合方式提高载体蛋白的potency,从而减少载体蛋白的量。
正是通过今年诺奖“点击化学”的技术,Vaxcyte开发了迭代的多价肺炎疫苗。
临床前研究表明,VAX-24相比同剂量的Prevnar13和Pneumovax23更强的免疫响应。
Vaxcyte通过无细胞体系和定点偶联的独特设计,开发了迭代了肺炎疫苗,并相继在临床前、1/2期临床完成概念验证,有望为肺炎疫苗梳理全新的临床标准。
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