赛诺菲调整偏向性IL-2临床方案，信达生物拥有中国权益

▎Armstrong

2022年10月27日，赛诺菲发布三季度财报，并更新了临床管线，其中偏向性IL-2产品SAR444245，由于正在进行的二期临床疗效不及预期，赛诺菲决定终止该二期临床，并启动一项新的1/2期临床，通过优化临床方案以提高成功率。

此前的2022年9月10日，赛诺菲在ESMO2022会议上公布了偏向性IL-2新药SAR444245的一期临床最新数据。研究设置了4个组，A、B为IL-2单药治疗组，C组为与PD-1抗体联用，D组为与EGFR抗体联用。共计116例患者接受治疗，出现6例响应，B组1例，C组4例，D组1例，其中3例接受过PD-1抗体治疗。总体来看，单药疗效较弱，联合治疗数据也一般。

赛诺菲偏向性IL-2最初由Synthorx研发，赛诺菲25亿美元收购Synthorx后获得该产品。

2022年8月4日，信达生物与赛诺菲宣布达成多项目的合作协议，协议总金额51亿元，其中引进的两个项目即为CEACAM5 ADC和偏向性IL-2，分别支付8000万欧元、6000万欧元里程碑金额（无预付款）。

总结

偏向性IL-2的策略红极一时，但临床开发历经波折，该策略也开始受到重新审视。与此同时，新一代的改造策略、抗体融合细胞因子等成为新的研发方向。国内方面，志道生物申报了新一代的改造细胞因子LTC004，齐鲁制药申报了PD-L1/IL-15，盛禾生物申报了PD-1/IL-15，信达生物申报了PD-1/IL-2，信立泰申报了CTLA-4/IL-15。

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