Axsome股价大涨32%：阿尔茨海默新药三期临床成功

▎Armstrong

2022年11月28日，Axsome Therapeutics宣布AXS-05治疗阿尔茨海默症激越（Agitation）的三期临床ACCORD达到主要终点和关键次要终点。

受此消息影响，Axsome Therapeutics当天股价大涨31.5%，市值达到32.5亿美元。

AXS-05为Axsome的首发管线，正在开发抑郁症、阿尔茨海默症的激越（Agitation）、烟瘾戒断等适应症。

AXS-05为一种新型的NMDA受体拮抗剂，由右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）的专有配方和剂量组成，并采用了Axsome公司的代谢抑制技术。

阿尔茨海默症的激越是指不能用患者的某种需求或意识混乱来解释的不恰当语言、声音和运动性行为。激越（Agitation）的核心特征为坐立不安、活动过多或无目的的活动、易激热、对内外部刺激反应性增高和病程的不稳定性。越70%的阿尔茨海默症会出现激越症状，这也是阿尔茨海默症治疗的首要关注问题。

ACCORD三期临床设计如下。

此次ACCORD三期临床中，AXS-05显著推迟激越症状复发的时间，HR为0.275，意味着激越症状发生的风险降低3.6倍。对于关键次要终点，激越症状复发的概率为7.5%，而对照组为25.9%。其中复发定义为CMAI总分较随机分配时恶化≥10分或CMAI总分大于进入研究时的CMAI总分。

总结

AXS-05于2020年6月获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗阿尔茨海默病激越症状。在逆转阿尔茨海默症新药屡屡折戟的大背景下，有效治疗激越症状的新药同样显得弥足珍贵。

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