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PROTAC:ARV-471启动561例三期临床

Armstrong 医药笔记 2023-01-21

▎Armstrong

2022年12月16日,辉瑞和Arvinas在Clinicaltrials.gov网站上注册了ARV-471的首个三期临床,用于治疗晚期复发性乳腺癌。

该三期临床计划入组561例晚期复发性乳腺癌患者,与氟维司群头对头对照,预计2024年初步完成。

今年11月23日,Arvinas公布了ARV-471二期临床VERITAC的最新数据。

ARV-471入组的患者100%接受过CDK4/6抑制剂治疗、79%接受过氟维司群治疗、45%接受过化疗。

ARV-471二期临床CBR为38%,对于ESR1突变患者,CBR为51.2%。

此次三期临床选择的剂量为200mg,每天一次。

总结

2021年7月,辉瑞与Arvinas达成合作引进ARV-471,辉瑞支付6.5亿美元的预付款,以及潜在总额高达14亿美元的里程碑付款(4亿美元的监管批准里程碑付款+10亿美元的商业里程碑付款)。另外,辉瑞将对进行3.5亿美元的股权投资。总的合作金额达到了24亿美元。两家公司将平均分担全球开发成本、商业化费用和利润。

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