国内上市的116款抗体药物

▎Armstrong

截至2023年6月，国内累计上市116款抗体和融合蛋白药物，其中国产和进口各158款，进口均为创新药，国产的58款中有34款生物类似药或2类药，以及24款新药。

进口抗体药物在美国和中国上市时间差越来越短，另外一个趋势是越来越多的进口抗体药物通过本土药企合作即License-in的模式进入中国市场，这背后是因为国内生物医药行业整体的创新升级，二元化的市场格局发生根本变化。

国产抗体药中，24款创新药中PD-1和PD-L1就占到了11款，接近总数的一半，这也是第一波创新升级过程中以Fast Follow为主，高度同质化竞争的结果。尽管如此，这一波的研发潮中，也诞生了不少有差异化特色的新药，包括康方生物全球首创的肿瘤免疫双抗PD-1/CTLA-4双抗、康弘药业的康柏西普、荣昌生物的泰它西普等，以及这里没有统计进来的CAR-T如传奇生物的BCMA CAR-T等。

国产的生物类似药，同样也发展出一个巨大的市场，贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗都达到数十亿元级别，自免的TNFα则体量远不如肿瘤类。此外，生物类似药领域头部效应明显，大部分市场份额均由龙头公司垄断。此外，除了四大靶点TNFα、CD20、HER2、VEGF以外，奥马珠单抗、地舒单抗也已经陆续上市，后续还有雷珠单抗、阿柏西普等的类似药即将进入商业化阶段。

总结

国产替代仍是目前市场的主旋律，老一代的抗体药被生物类似药取代，新一代的重磅抗体药被me too药物取代。部分差异化创新药形成对对标药物的优势，可以完成反向出海，竞逐欧美发达国家市场。凝血因子、疫苗等领域也正字啊类似的国产化替代进程中。双抗、ADC、核药等领域则容易诞生越来越多的中国差异化创新。

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