被外企独占90%的「吸入制剂」赛道，正在吸引大量国产厂商介入？

作者|高禾投资研究中心

来源|高禾投资（ID：GHICapital）

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导读

今年年中，健康元布局于吸入制剂的两大复方制剂产品——吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳®）、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（丽舒同®）正式落地生产。

吸入制剂行业长期被外企垄断，其上游灌装设备、药用辅料、原料药、包装材料等也基本上被外企垄断。该行业技术壁垒较高，目前本土企业只有几家企业在竞争，其中包括：健康元、正大天晴、长风药业等，而最近正在准备IPO的倍特药业也即将布局吸入制剂这个赛道。然而大型跨国药企目前依旧垄断整个行业，市场占比90%，如：阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克等。

那么，吸入制剂到底是怎样一条赛道？

国产企业又该如何突破外企的垄断困境呢？

请看，今天的

被外企独占90%的「吸入制剂」赛道，正在吸引大量国产厂商介入？

一、吸入制剂行业市场研究综述

（一）吸入制剂定义及分类

1. 定义

吸入制剂是药物经特殊的给药装置直接进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的一种药物剂型。由于肺部的生理特点，也就决定了吸入制剂通过肺部达到给药目的所具备的特点和优势。

首先，对于肺部疾病而言，吸入制剂是一种局部的给药方式，其优势是可以快速、直接地提高药效，降低了给药剂量，减少了药物的不良反应。

其次，因为肺部具备巨大的肺表面积、易通透的肺泡上皮层以及丰富的血管网，并且肺内的化学降解和酶降解活性低，利于蛋白、核酸类等生物活性大分子给药，所以吸入制剂也适用于全身作用的药物如胰岛素、疫苗、生长激素等。

图1：吸入制剂图

来源：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）官网、高禾投资研究中心

2. 哮喘和COPD定义

哮喘是由免疫性和非免疫性多种因素共同参与、以呼吸道炎症和呼吸道高反应性并存为特征的肺部疾病，会导致呼吸困难。支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，此种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等症状，多在夜间和（或）凌晨发生，此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞，可以自行或通过治疗而逆转。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。慢性阻塞性肺疾病与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关，致残率和病死率很高。COPD是全球范围内疾病致残率和死亡率增加的主要病因之一，已造成严重的经济和社会负担，且这种状况日益加重。COPD患病率、致死率高、但成人知晓率很低，目前普遍存在对COPD认识、诊断不足。随着发展中国家吸烟率的升高，高收入国家老龄化加剧，预计COPD患病率将持续上升。

3. 分类

（1）干粉吸入剂（DPI）

将微粉化的药物或/和载体以单剂量或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入粉末药物。DPI价格高，便携，无需给药与吸气的配合，药物肺部沉积率高于pMDI，是现今最理想的吸入装置。DMI要求患者的吸气速度快，不适用于重症与衰弱患者。

（2）定量压力气雾吸入剂（pMDI）

将含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同分装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状喷出。pMDI是全球最常用的吸入装置，价格便宜，适用于10岁以下儿童患者，药物肺部沉积率约为15-30%。pMDI需要抛射剂启动使用，在实操中还需患者手动压药与吸气配合，在急性哮喘发作时不便于操作。此外，pMDI是唯一需要抛射剂的吸入装置，而CFC作为常见的抛射剂会破坏臭氧层

（3）雾化吸入剂（Nebulizer）

含药溶液、乳状液或混悬液置于特制的装置，使用时借助适当的雾化系统将内容物呈雾状释出，用于患者吸入。雾化吸入剂是中国患者最常用的吸入装置，使用方式最方便，无需抛射剂启动使用，肺部沉积率约为10%。雾化吸入器易引起药物交叉污染与药物浪费，限制雾化吸入器在临床的应用。

表1：各类别吸入制剂优/缺点表

来源：高禾投资研究中心

（二）吸入制剂行业发展历程

1. 行业萌芽期（19世纪末-1956年）

吸入器的雏形最早诞生在19世纪末，给行业的发展奠定良好的基础。呼吸吸入疗法最早可追溯于4000年前的印度。19世纪末，玻璃雾化器首次出现，玻璃雾化器的应用为呼吸吸入制剂发展奠定基础。1938年，手持式挤压球雾化器得到发明，后期逐步演变为雾化器与定量吸入气雾器（MDI）。1956 年，氯氟烃（CFC）被应用于MDI抛射剂。同年，定量压力气雾器（pMDI）发明。pMDI 出现使呼吸吸入疗法广泛应用于临床。20 世纪50年代前后，学术界对哮喘发病机制研究深入，英国开始将呼吸吸入疗法用于哮喘防治，并将β2 受体激动剂与吸入类糖皮质激素（ICS）应用于治疗哮喘发作与预防哮喘复发。

2. 快速发展期（1956年-1991年）

这个时期行业进入快速发展阶段，氯氟烃（CFC）被应用于 MDI 抛射剂，但是CFC会消耗臭氧层并污染环境，所以各国制定相关条约来解决环保问题。联合国环境规划署（UNEP）1985年通过《保护臭氧层维也纳公约》，联合国1987年通过《蒙特利尔破坏臭氧层物质管制议定书》。1991年，中国政府加入《蒙特利尔破坏臭氧层物质管制议定书》，逐步制定方案淘汰消耗臭氧层物质。

3. 中国吸入制剂行业崛起（1991年至今）

从中国政府加入《蒙特利尔破坏臭氧层物质管制议定书》开始，中国吸入制剂行业进入快速发展阶段。2004年，中国成立药用气雾剂行业淘汰计划协调小组。各方努力下，CFC问题得到大幅改善，氟烷烃（HFA）开始成为MDI新抛射剂被逐步应用，呼吸吸入制剂行业快速发展。现今，呼吸吸入疗法已成为临床上治疗哮喘与COPD的首选疗法，中国呼吸吸入制剂行业渗透率逐步提高。2019年，健康元推出的复方异丙托溴铵溶液成为中国呼吸吸入制剂首仿药品，打破跨国外企垄断局面，标志中国呼吸吸入制剂行业进入新阶段。

（二）吸入制剂行业市场规模

1. 中国呼吸系统药用药市场规模

目前，欧美90%以上均采用吸入疗法，而我国不足50%，吸入制剂市场规模还有很大成长空间，国内市场上的吸入制剂药品主要仍以外资企业为主，国产吸入制剂企业的发展将可以在市场占有一席之地。

我国呼吸系统用药市场规模已经超过500亿，并且还在持续上升。根据米内网数据库，2013年全国公立医疗机构呼吸系统市场规模为260.62亿元，2019年全国公立医疗机构呼吸系统市场销售规模达到了538.25亿元，2013-2019复合增长率为12.85%。2019年，国内呼吸系统疾病市场统计数据为538.25亿元，其中喘和COPD治疗用药市场规模为255.43亿元，2013 -2019年复合增长率为15.37%。

图2：中国呼吸系统用药市场规模图（单位：亿元）

来源：米内网全国放大版公立医疗机构终端竞争格局数据库、高禾投资研究中心

2. 中国吸入制剂市场规模

近五年来，中国呼吸吸入制剂行业发展稳健。数据显示，2014-2018年，中国呼吸吸入制剂行业的市场规模（以销售额计）从115.1亿元人民币增长至170.7亿元人民币，年复合增长率达到10.4%。预计2018-2023年，中国呼吸吸入制剂行业市场规模将保持11.1%的年复合增长率继续增长，并于2024年达到320.75亿元人民币。

图3：2014年-2023年中国吸入剂市场规模及预测图（单位：亿元）

来源：头豹研究院、高禾投资研究中心

（四）吸入制剂行业产业链分析

图4：吸入制剂行业产业链图

来源：Microsoft Azure、高禾投资研究中心

1. 上游

中国呼吸吸入制剂行业上游市场参与者为呼吸吸入制剂设备及原材料供应商，包括呼吸吸入制剂灌装设备、包装材料、药用辅料及原料药供应商。

（1）灌装设备供应商

灌装设备是将呼吸吸入制剂药物灌入吸入装置的仪器设备。根据呼吸吸入装置的不同，上游灌装设备供应商包括三类：pMDI灌装设备供应商，代表企业有Pamasol；DPI灌装设备供应商，代表企业有Harro Hofliger；雾化吸入器灌装设备供应商，代表企业有Pari与Philip Medical。上述三类企业专注于灌装设备生产制造，技术经验丰富、行业知名度高，产品供应渠道广泛。

（2）包装材料供应商

包装材料是装带呼吸吸入制剂药物的装置与材料，包括吸入装置阀门、吸入装置容器罐、药用抛射剂等装置材料。

包装材料是呼吸吸入制剂药品成本结构中占比最高的组成部分，达到了50%。其原因在于吸入装置阀门、吸入装置容器罐有技术及专利壁垒，核心生产制备技术掌握在上游包装材料供应商中，市面上几乎无同类竞品。技术及专利壁垒使上游包装材料供应商有定价权并造成上游包装材料供应商议价能力高。

pMDI 包装材料供应商分为三类：pMDI 阀门供应商，代表企业有APTAR PHARMA、Bespak、上海华瑞；pMDI容器罐供应商，代表企业有Presspart、Anomaic Corporation；pMDI 抛射剂供应商，代表企业有Mexichem、Dakin。

（3）药用辅料供应商

药用辅料是呼吸吸入制剂药物生产及处方调配时所采用的赋形剂和附加剂。药用辅料可充当载体、提升药物稳定性，并且帮助增加药物溶解度或者控制药物释放剂量。呼吸吸入制剂常用药用辅料为乳糖。

上游药用辅料供应商数目少，原因在于药用辅料生产技术难度虽较灌装设备与包装材料小，但仍存有技术门槛。这使上游药用辅料供应商议价能力高，代表企业有专注于呼吸吸入制剂的跨国药用辅料供应商DFE Pharma。在成本结构中，药用辅料用量大于原料药用量，在呼吸吸入制剂药品成本结构中占比约为10%。

（4）原料药供应商

原料药是呼吸吸入制剂药物中的活性成分，如吸入性糖皮质激素（ICS）布地奈德、短效β2 肾上腺素能受体激动剂（SABA）沙丁胺醇、短效抗胆碱能拮抗剂（SAMA）异丙托溴铵等。

现今少数中游呼吸吸入制剂研发、制造及销售企业如上海信谊、丽珠医药、仙琚制药及正大天晴等已具备独立制造及生产呼吸吸入制剂原料药的能力，但多数中游呼吸吸入制剂研发、制造及销售企业仍需从常州、天津及扬州等区域外购原料药。

2. 中游

行业的中游环节主要分为跨国药企、本土药企。跨国企业的市场占比目前约占中国吸入制剂市场的90%，而本土药企市占率仅为10%左右。目前跨国药企主要包括：阿斯利康（Astra Zeneca）、葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、默沙东（MSD）。本土药企主要包括：健康元（600380.SH）、长风药业、正大天晴。

3. 下游

产业链下游涉及消费场所与消费群体，包括医院、药店及患者，其中医院是中国呼吸吸入制剂行业最主要的消费场所。哮喘或COPD患者凭借医生处方购买呼吸吸入制剂。呼吸吸入制剂价格根据药品产地（国产或进口）、吸入装置类型不同有较大差异。

二、吸入制剂行业驱动因素分析

（一）国产企业加快研发速度，国产替代空间巨大

国产企业正在加快研发速度，突破外企垄断，国产替代空间巨大。我国近10年来获批上市的国产吸入剂不超过20个，且很多都是按旧6类注册申报的，获批生产后还需要重新进行一致性评价。近1年，国内吸入制剂市场在快速崛起。国内企业争相布局，首仿品种将率先形成对原研的替代。2019年4月9日，健康元的“吸入用复方异丙托溴铵溶液”首仿获批上市；2019年9月29日，健康元的“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”获批上市；2020年2月25日，国内呼吸领域最大单品“布地奈德混悬液”正大天晴获首仿。

（二）我国烟民数量大，COPD潜在患者较多

我国烟民数量大，COPD的潜在患者较多，这将成为吸入制剂的核心驱动因素之一。根据2018年《中国吸烟男性生育健康调查报告》最新数据显示，2015年中国居民吸烟率接近30%，其中男性吸烟率超过50%，约40%男性日均吸烟超过10支，近60%男性吸烟年数在5年以上。吸烟是COPD的主要诱因之一，数据显示，烟民患COPD的概率为非烟民的4倍，并且该概率随着烟龄的长短以及开始吸烟的时间的早晚而变动，烟民的烟龄越长、开始吸烟时间越早，患病概率越高。呼吸吸入制剂是控制与治疗COPD的首选剂型，COPD患病风险加大、COPD患者潜在数目增加将使呼吸吸入制剂药品销量增加，带动呼吸吸入制剂行业发展。

（三）我国哮喘诊疗形式严峻，渗透率提高空间大

中国目前哮喘总人数高，并且就诊率低，提高就诊率以及吸入制剂渗透率将带来更大的市场空间。目前国内20岁及以上人口的小镇发病率超过4%，且哮喘总人数超过4500万人。其中违背医生诊断的超过70%，而接收基本的ICS治疗的仅仅为5%（ICS，吸入性糖皮质激素，是目前控制气道炎症最有效的药物，可供选择的药物有丙酸倍氯米松、布地奈德和氟替卡松，以定量气雾剂、干粉剂或溶液吸入）。呼吸吸入制剂是控制与治疗哮喘的首选剂型，严峻的诊疗形势加大哮喘患者诊疗需求，促进中国呼吸吸入制剂行业发展。

三、吸入制剂行业制约因素分析

（一）行业壁垒较高，国内企业在核心技术上难以得到突破

吸入剂行业壁垒较高，核心技术常年被外企垄断，国内企业的产、销均在一定程度上受到限制。国内吸入制剂行业的拥有众多技术壁垒，如仿制药物BE、PK试验困难；价格高昂，不利于企业成本控制；专利保护期长导致的仿制企业生产壁垒变高等。目前本土企业已经在加快研发进度，健康元、正大天晴、长风药业已经研制出了仿制药，而其他企业仍然在核心技术上落后于大型跨国药企。

（二）行业上游、中游均被外企垄断，本土企业仍处落后状态

吸入制剂产业链上游和中游基本上都被外企垄断，本土企业仍然处于落后阶段。主要是灌装设备厂商、药用辅料厂商、原料药厂商、包装材料厂商，其中，包装材料在吸入制剂产业的成本占比高达50%，而灌装设备成本占比达到25%-30%，药用辅料和原料药的成本占比较小，分别占10%和3%左右。吸入制剂产业链上游各部分和中游基本上都被外企垄断。包装材料、灌装设备、药用辅料基本上都由外企垄断；而跨国药企垄断了产业链中游，市场占比超过90%，本土药企市占率仅仅不到10%。

（三）吸入制剂操作不当，雾化吸入疗法滥用

在一些患者身上，存在着吸入制剂操作不当的现象，这将导致药物的疗效降低。以pMDI为例，使用pMDI基本步骤包括摇匀药液、口部远离吸入器后呼气、随即将吸入器放入口中缓慢吸气并按动吸入器喷药、移开吸入器并屏息10秒后呼气等，但实际操作中患者难以把握呼吸吸入制剂的复杂流程，造成药物吸入剂量受限，进而使药物疗效降低。

而由于药物剂型匮乏与临床经验欠缺，雾化吸入疗法出现少量滥用情况。在临床用药过程中，因药物剂型匮乏、临床研究尚无更好替代办法等原因，医生将非雾化制剂当作雾化制剂使用。但这种做法下，非雾化制剂的用法、剂量、药物作用原理及适应症范围不在药物获批的说明书内，患者用药后疗效差、不良反应大。

四、吸入制剂行业政策因素分析

国家政策大力扶持，近几年政府陆续出台多个政策来保障国家化学仿制药核心技术研发的推进，同时集采以及两票制的推动也减轻消费者的负担，从而达到促进化学仿制药以及吸入制剂行业的发展的目的。

2017年国务院办公厅发布《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，提出要推行药品购销两票制，要求综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市率先推行两票制，鼓励其他地区实行两票制，争取到2018年在全国推开。同时要求药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录，做到票据、账目、货物、货款相一致，随货同行单与药品同行。提出企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证，积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。

表2：化学仿制药行业政策汇总表

来源：倍特药业招股说明书、高禾投资研究中心

五、吸入制剂行业发展趋势分析

（一）国产吸入制剂进入市场，本土企业市场份额将扩大

目前已有国产吸入制剂，并且进入市场，本土企业将打破跨国药企垄断，市场份额将逐步扩大。2019年4月，中国呼吸吸入制剂研发、制造及销售企业健康元推出了治疗上呼吸道疾病的复方异丙托溴铵溶液（雾化吸入器类型）并注册申请获批为化药新4类。复方异丙托溴铵溶液是中国第一个通过一致性评价的呼吸吸入制剂仿制药物。

现今，本土呼吸吸入制剂研、产、销企业处于仿制药临床研究阶段，正大天晴、健康元的仿药品布地奈德混悬液已于2018年获批开展临床试验。若以4个用药疗程，每疗程4个月计算，预计至2021年治疗哮喘或COPD呼吸吸入制剂国产首仿药品可获批上市。此类药物上市将扩充国产呼吸吸入制剂仿制药品种类，打破跨国企业原研药品垄断格局。

（二）吸入制剂行业渗透率将不断提升，市场潜能巨大

目前吸入制剂行业渗透率较低，未来渗透率将不断增长，市场潜能巨大。呼吸吸入制剂是治疗哮喘和COPD的首选方法。原因在于呼吸吸入制剂可通过口腔或鼻腔吸入并直达患者肺部，有效避免肝脏首过效应、增加肺部药物沉积率并提高药物生物利用度，使药物吸收效果更好、降低药物剂量及减轻药物不良反应。

在哮喘全球倡议（GINA）与COPD全球倡议（GOLD）策略性报告的倡导下，美国呼吸吸入制剂渗透率已达90%，而中国仅为60%。截至2019年，中国医院治疗哮喘与COPD使用吸入制剂、口服剂型与注射剂的比例约为60%、25%及15%，中国呼吸吸入制剂渗透率与美国相比差距明显。未来中国吸入制剂渗透率将继续提高，行业的市场空间将进一步扩大。

（三）气雾剂和粉雾剂是吸入制剂品种大趋势

气雾剂和粉雾剂等优势吸入制剂品种仍有提升空间。吸入制剂三大剂型的占比国际市场基本是三足鼎立的格局。根据IQVIA数据，预计2019年全球各剂型销售金额中，气雾剂占32%、粉雾剂占46%、雾化溶液占22%。但国内市场仍以雾化溶液为主，预计其2019年按金额占比高达73.4%。从三大剂型的优劣势对比来看，雾化吸入剂的药物吸收、便携性都较低，便于携带的气雾剂和粉雾剂等剂型由于在国内市场出现晚，仍有很大的待开发市场。

图5：2013年-2019年全球吸入制剂按剂型占比（单位：%）

来源：IQVIA《全球吸入制剂市场现状概览及国内竞争格局分析》、高禾投资研究中心

图6：2013年-2019年国内吸入制剂按剂型占比（单位：%）

来源：IQVIA《全球吸入制剂市场现状概览及国内竞争格局分析》、高禾投资研究中心

六、吸入制剂行业市场竞争格局

（一）国内PDB哮喘及COPD吸入药物品种格局

2019年上半年，样本医院吸入药物品种中，布地奈德占比最大为35.2%，七氟烷和布地奈德+福莫特罗的复方药物分别排名第二、第三，市场占比为16.4%和11.1%。其余的药物如噻托溴铵、沙美特罗+氟替卡松复方药物、沙丁胺醇等。

图7：2019H1样本医院吸入药物品种竞争格局

来源：PDB、高禾投资研究中心

（二）PDB哮喘及COPD吸入药物企业格局

跨国药企垄断吸入制剂市场，国内该领域难觅国产企业身影。目前国内样本医院吸入制剂品牌以进口为主，以阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克等呼吸巨头垄断了国内吸入制剂药物市场。2019年上半年上述三家企业占国内样本医院吸入制剂市场份额占比达到69.7%，国产品牌合计占比不足15%，其中恒瑞医药占10.9%（以吸入麻醉为主），正大天晴占比达2.5%。

图8：2019H1样本医院吸入药企竞争格局

来源：PDB、高禾投资研究中心

（三）国外主要玩家

1. 阿斯利康（AstraZeneca，AZN.NASDAQ / AZN.LSE / AZN.FWB / AZN.BCBA）

（1）公司概况

阿斯利康（Astra Zeneca）是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，阿斯利康全球总部位于英国伦敦，全球约有61500名员工，业务遍布全球100多个国家，公司在17个国家设立生产基地。阿斯利康三大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔，每年研发投入达到40亿美元以上。

（2）主要产品

哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD，以下简称慢阻肺）是极为常见的慢性呼吸系统疾病。阿斯利康在呼吸治疗领域具有强大的领导力和研发能力，丰富的产品线为中国呼吸疾病患者提供完整诊疗方案并帮助改善他们生活，阿斯利康也致力于提升医疗健康行业对慢性呼吸疾病的认知和重视，最终使每个患者获益。

图9：阿斯利康吸入制剂产品图

来源：阿斯利康中国官网、高禾投资研究中心

（3）业绩情况

阿斯利康在2017年至2019年总收入均维持在220亿美元以上，而其营业收入和净收入在近三年来呈现逐渐下滑的趋势。2020年Q1至Q3，阿斯利康总营业收入为192.07亿美元，毛利率高达80%，预计今年总营业收入能够突破250亿美元。

图10：阿斯利康经营情况分析（单位：百万美元）

来源：英为财情、高禾投资研究中心

2. 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）

（1）公司概况

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim，以下简称“BI”）是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，也是世界上最大的私有制药企业。BI有146家子公司和全球约5万名员工，在11个国家拥有20个人类制药生产基地，2018年实现净销售额175亿欧元。人用药品是该公司最大的业务，人用药品业务的收入达到126亿欧元，占到集团全部收入比重的72%。

勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场，目前在华投资总额超过3亿欧元，公司管理总部位于上海，业务遍布全国，拥有员工约4500名。勃林格殷格翰中国近年来发展迅速，包括人用药品、动物保健、生物制药3大业务板块并驾齐驱，协调发展，推动公司持续增长。2019至2023年公司计划在中国投资1.74亿欧元。

（2）主要产品

勃林格殷格翰在呼吸系统疾病方面有超过95年的历史。自1921年以来，我们已经成为该疾病领域的领导者，在一系列呼吸条件中启动了几种治疗，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）和肺癌。BI的重点是改善使人衰弱的呼吸系统疾病患者的生活质量，使他们能够维持更独立的生活，BI的吸入制剂主要有Giotrif、Jardiance、OFEV都能够。

图11：勃林格殷格翰吸入制剂产品图

来源：勃林格殷格翰官网、高禾投资研究中心

3.  葛兰素史克
（GlaxoSmithKline，GSK.NYSE / GSK.LSE / GSK.FWB / GSK.BCBA / GSK.NSE / GSK.BSE / GSKN.MSE）

（1）公司概况

葛兰素史克（GSK），以研发为基础的药品和保健品公司，年产药品40亿盒，产品遍及全球市场。葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成，于2000年12月成立。

两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶，各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外，公司在消费保健领域也居世界领先地位，主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。

（2）主要产品

葛兰素史克是全球领先的处方药和疫苗供应商。我们的药物用于治疗一系列疾病包括呼吸系统疾病、慢性乙型肝炎、中枢神经系统疾病（比如抑郁、焦虑、癫痫等）和艾滋病。葛兰素史克的儿童及成人用疫苗可预防多种传染病。

图12：葛兰素史克产品图

来源：葛兰素史克官网、高禾投资研究中心

（3）业绩情况

葛兰素史克2017-2019年各指标（总收入、毛利、营业收入、净收入）呈现上升趋势，2020年Q3，葛兰素史克总收入为84.46亿英镑，净收入为12.44亿英镑。2020年Q1-Q3，葛兰素史克总营收为253.6亿英镑，净收入为50.72亿英镑，预计今年全年总营收能够达到338.1亿英镑，净收入能够达到16.59亿英镑。

图13：葛兰素史克业绩情况（单位：百万英镑）

来源：英为财情、高禾投资研究中心

（四）国内主要玩家

1. 健康元（60030.SH）

（1）公司概况

健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）创始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市。经过多年的经营发展，现已成为一家集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合型集团公司。产品范围涉及化学制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂、中药制剂、保健品等多个领域的500多个品种。

（2）主要产品

2020年，健康元吸入制剂相关研发工作进展顺利，共新增申报项目两项，一个产品获批临床，两个产品获批注册。吸入用布地奈德混悬液（0.5mg）及盐酸左沙丁胺醇吸入溶液（0.31mg）两个产品相继获批，丰富了健康盐在儿科呼吸用药领域的产品线，为实现国内呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标迈出坚实一步。

图14：健康元吸入制剂产品图

来源：健康元官网、高禾投资研究中心

（3）核心竞争力

健康元产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设备等领域，具体产品覆盖保健食品、抗微生物用药、消化系统用药、心血管系统用药、神经类治疗用药、抗肿瘤用药及促性激素用药、诊断试剂等，丰富的产品阵容及品类为公司现在及未来发展获取了更多市场机会及发展空间，其中某些单类产品，如艾普拉唑系列、7-ACA、美罗培南原料药及制剂、抗病毒颗粒及参芪扶正注射液等，市场占有率及行业优势明显，带来丰厚利润回报的同时，更进一步有效提升健康元市场形象。

（2）  业绩情况

2017年至2019年，健康元业绩呈现缓慢上升趋势，营业收入由2017年的107.79亿元增长至2019年的119.8亿元。2020年前三季度健康元营业收入为101.03亿元，利润总额为25.34亿元，归母净利润为9.27亿元。

图15：健康元业绩情况图（单位：亿元）

来源：健康元年报、高禾投资研究中心

2. 正大天晴

（1）公司概况

正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2019年度中国医药工业百强企业榜第16位，为2020年中国医药研发产品线最佳工业企业。

（2）主要产品

正大天晴呼吸用药主要有吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵粉雾剂、富马酸福莫特罗粉吸入剂等。

图16：正大天晴吸入制剂产品图

来源：正大天晴官网、高禾投资研究中心

【会议邀请】中国上市公司协会会长宋志平11月9日在第三届进博会上举行的2020世界并购大会上表示，并购是优化资源配置、实现价值发现的一个重要渠道。这几年，我国A股市场上市公司并购重组规模已超过2万亿。我国资本市场已是全球最大的并购市场。那么，注册制时代背景下的2020年上市公司并购重组市场情况如何呢？

基于上述背景，高禾投资拟于2020年12月10日（周四16:30）现场+直播的形式组织「投资公开课」活动，会议主题为《2020年A股上市公司并购重组年度报告》，现诚邀您的参与。

报名联系人杨先生（13521166375，微信同二维码）。

如遇繁忙，回复不及时，敬请谅解，具体参与方式将在报名成功后另行通知，期待您的参与。详情请点击会议链接or参看文末海报，谢谢！

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以上，就是今天上市公司研究文章的主体内容，以投资思考来探讨投资之道。上述内容不构成买卖建议，完整版报告仅供内部使用，不便发布敬请谅解。

【高禾投资研究中心研究报告】 

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【公司研究专题系列】

【国资入主研究系列】

【监管政策研究系列】

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