[第161期专访]天坛医院李文斌:神经肿瘤综合病区积极发展临床试验 每年计划完成10个以上

神外前沿访谈录

第161期 

神外前沿讯，近日，首都医科大学附属北京天坛医院在神经外科成立了神经肿瘤综合治疗病区，由李文斌教授担任病区主任。这是国内第一家设立在神经外科中的神经肿瘤综合治疗病区。（详见[简讯]天坛医院神经外科成立神经肿瘤综合治疗病区  床位34张  李文斌任主任）

为什么会在神经外科内成立以化疗为主的病区？专业的神经肿瘤化疗医生的治疗方案和神外医生的化疗方案有哪些不同？为什么高度重视并推动胶质瘤的临床试验？

就这些热点问题，近日在北京天坛医院新院区的神经肿瘤综合治疗病区内，李文斌教授接受了神外前沿的访谈。

李文斌教授此前在国内最早成立了脑胶质瘤科，是国内神经肿瘤化疗临床工作的佼佼者。在北京天坛医院的新平台上，李文斌除了胶质瘤综合治疗的临床工作之外，还将大力发展科研工作，计划每年完成10个左右胶质瘤临床试验，并有信心“孵化”出胶质瘤领域的中国原创药，以此造福胶质瘤患者。

以下是访谈实录：

病区成立

神外前沿：北京天坛医院在神经外科成立了神经肿瘤综合治疗病区，目前医院搬迁后，该病区是什么状态？

李文斌：我们在9月份，是整个天坛医院中第一批搬过来并开业的科室，收治了天坛医院新院区的第一个病人。到11月初，我们整个病区就基本收满了。

目前，我们的编制床位是34张，病区还预料了一些发展空间。目前有2个正主任医师，1个副主任医师，3个已经具备主治医师资格的医生，2个住院医师。

神外前沿：天坛医院以神外为特色，为何要设立以化疗为主的神经肿瘤综合治疗病区？

李文斌：第一，国际上有一个专业叫做Neurooncology，在美国这个专业已经做得很成熟了，但在国内这个专业通常是由神经外科兼任的，所以我们医院计划成立这个专业，代表一个新的方向。

第二，对于神经肿瘤尤其是胶质瘤的治疗，目前传统的方法包括手术治疗、放疗、化疗三种。手术治疗在天坛医院已经非常强了，放疗天坛医院邱晓光教授团队也已经做得很好了，但目前没有专门做化疗的医生。当时我在首都医科大学附属北京世纪坛医院的时候，很多病人就跑到世纪坛医院去化疗。要完成一个病人的整个治疗，需要这样一个科室，院方设立神经肿瘤综合治疗病区应该也是这么考虑的。

神外前沿：目前什么计划？神经肿瘤综合治疗病区怎么打算？

李文斌：在世纪坛医院的时候我们是从零开始把科室建立起来的（详见专访脑胶质瘤专家李文斌：搭建国内一流团队），但目前天坛医院这个科室就不是从零开始了。首先，我们的队伍是经过重新组合的， 包括从世纪坛医院带来的几名医师，以及一些天坛本院之前从事类似工作的医护人员，所以说人员都不是新手；

其次，我们的研究方向是以脑胶质瘤为主，还包括颅内其他肿瘤，比如髓母细胞瘤、中枢神经系统淋巴瘤、生殖细胞瘤等比较多见的。我们科室的目标是朝着临床试验学科发展，自从我到了天坛以后开始运行的临床试验已经有三个了，目前还有五个在排队，今年应该会启动8～9个。

临床试验

神外前沿：每年做几个临床试验是有明确目标的吗？

李文斌：这个没有明确，但院方希望我们科室成为一个临床试验特色科室，大部分病人都是临床试验的。目前，我们应该也是国内神经肿瘤做临床试验最多的科室。

神外前沿：为什么您和院方如此重视临床试验？

李文斌：“中国制造”是一件国家关注的大事，国家对临床试验比较重视，近期北京市市政府提出要发展临床试验研究，国家医药管理局也非常重视中国创新药的研发。我现在做的绿原酸与伯瑞替尼（详见[临床试验招募]天坛医院等17家医院-伯瑞替尼肠溶胶囊治疗继发性胶质母细胞瘤II/III期临床研究）就是中国原创药。

神外前沿：未来3～5年预计孵化出几个新药？

李文斌：理想的话应该能拿出3个，至少1～2个，我有信心。

神外前沿：每年临床试验的目标是多少个？

李文斌：我估计每年10个以上。

神外前沿：为什么专注胶质瘤的临床试验？

李文斌：目前主要是胶质瘤，未来也许可能会涉及到转移癌。为什么专注胶质瘤，有一个很大的问题就是，胶质瘤从1999年替莫唑胺问世后，就再也没有公认有效的药物出现了。虽然出了一个贝伐单抗，但其对患者OS没有影响。现在全世界都在关注这个问题，我有信心在胶质瘤方面很快就会有新的药物出现。

临床工作方向

神外前沿：临床上有什么计划？

李文斌：天坛医院每年有大约1500例次胶质瘤手术，其中大部分是新诊断的胶质瘤患者，所以我们会承担其中相当一部分患者的化疗，我们会在能力范围内尽量满足本院病人的化疗以及其他一些治疗需求。

神外前沿：胶质瘤的治疗除了替莫唑胺，还有其他什么手段？

李文斌：其实脑胶质瘤化疗也有好几套方案。包括亚硝胺类，以及以及铂类为基础的化疗等等。

神外前沿：这些和替莫唑胺是替代关系还是二线的？

李文斌：二线的，一线只有替莫唑胺，我们临床试验实际上都是往二线走。

神外前沿：关于贝伐单抗，最近是否有新的研究发现,比如针对一些突变效果较好？

李文斌：很多情况下要配合用药，单用是无效的，不像替莫唑胺可以单用，可以选择贝伐单抗+替莫唑胺，或者贝伐单抗+其他药。

神外前沿：科研和临床，哪个是科室的重点？

李文斌：临床工作是基本工作，在此基础上，我们最大的任务和方向是临床试验，还有一些药物作用机制研究。我们同时也有自己的实验室。

神外前沿：您和王磊等专家，有一个MDT门诊，这个门诊的特色体现在哪里？

李文斌：这个MDT门诊专家中，我是以化疗和靶向治疗为主，王磊教授以手术为主，陈绪珠是影像科的主任。从下个月开始，放疗专家邱晓光教授也会加入进来，所以我们应该是胶质瘤方面最大的MDT团队之一。江涛教授很多年以前就开始领导和推广胶质瘤MDT诊疗。

化疗的价值

神外前沿：对病人来说，通过外科化疗和通过专业的神经肿瘤化疗医生化疗有什么区别，哪些病人在什么阶段适合来您这里？

李文斌： 就替莫唑胺对于新发病人来说，可能差别不会太大。我的病人基本上都是标准方案失败以后的，起码我在世纪坛医院大部分病人就是这样的。比如说胶质瘤患者在外科医生那里做了手术，第一周期就自己开药带回去化疗了，复发后大部分来我这里。也就是说，复发的、没有统一化疗方案的患者，来我们这里的会多一些。

神外前沿：你们对病人的观察和照顾是否会更多一些？

李文斌：是的，因为我们的团队是专注非手术治疗的，我的理念是从接手到住院治疗，到康复，管理患者整个阶段。

神外前沿：在您的病人中，哪些需要住院治疗？占比多少？

李文斌：如果病人可以行动自如，基本上就不需要住院，如果行动有问题，或者因为反复化疗后，出现白细胞改变、重要器官功能改变、颅压高等，这些情况下通常需要住院治疗。

神外前沿：综合治疗对于提高胶质瘤生存期的效果是否有数据统计？

李文斌：胶质母细胞瘤生存期平均14.6个月，3年前我报道过一组病人生存期平均19个月，近三年没有统计过，但我相信应该有20个月了。

综合治疗可以解决病人不断换医生、转院的问题。现在很多情况下是外科医生开完药，再复发后病人要去找肿瘤内科医生，而没有专业的神经肿瘤医生。在我们这里，不管病人需要手术还是需要放化疗，都在一个“圈子”里。

学术组织等

神外前沿：您还在首都医科大学担任医院管理处处长，这个行政职务和天坛的临床工作是怎么分配的？

李文斌：我每天都会来到科室查房交班，重要病例都看一下，然后再去处理一些行政事务。行政工作对于业务其实也有一定程度上的帮助，比如沟通交流更方便一些。

神外前沿：中国医师协会脑胶质瘤专委会、中国抗癌协会脑胶质瘤专委会的学术组织和管理工作，有哪些计划？

李文斌：明年三月份我会辞去中国医师协会胶质瘤专委会秘书长职务，可能还会负责一些对外交流。现在我们正在筹建中国抗癌协会胶质瘤专委会的国际学术交流学组。这个学组的成员构成上很有特色，一半中国医生，一半欧美医生，目的是为进一步的国际交流、国际会诊等做准备。

受访者简介

李文斌，主任医师、教授，博士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区主任，首都医科大学脑胶质瘤临床与研究中心副主任，中国药促会药物临床研究专业委员会副主委，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委兼总干事，中国抗癌协会期刊出版部部长，脑胶质瘤专委会副主委兼秘书长，《Cancer Biology &Medical》杂志编委，《中国肿瘤临床》杂志编委，英国皇家医学会外籍院士，美国南佛罗里达大学名誉研究员。

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